Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze po operacji piersi

19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Federico Linassi, University of Padova

Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych po operacji piersi: częstość występowania i związek z typowymi danymi z śródoperacyjnego monitorowania neurologicznego oraz stężeniem propofolu i remifentanylu podawanych w infuzji ukierunkowanej (TCI) u kobiet z maską krtaniową

Celem tej próby jest określenie, czy pooperacyjne zaburzenia poznawcze, wykryte analizując zmiany między przedoperacyjnym i pooperacyjnym testem neuropoznawczym, mają związek ze stężeniem propofolu i remifentanylu TCI w miejscu efektorowym oraz z powszechnymi wartościami neuromonitoringu śródoperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych nie były jeszcze badane po znieczuleniu ogólnym za pomocą ukierunkowanej kontrolowanej infuzji (TCI) i maski krtaniowej (LMA), stosowanych codziennie w szpitalu badacza do znieczulania kobiet poddawanych operacji piersi. Celem pracy jest określenie, czy testy neurokognitywne (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A i B, Digit Span Test) przed i po operacji odnoszą się do stężeń w miejscu efektorowym (Ec) propofolu i remifentanylu TCI oraz wartości wskaźnika bispektralnego oraz monitorowanie entropii i chirurgiczny indeks pletyzmograficzny (SPI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • TV
      • Treviso, TV, Włochy, 31100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddane operacji piersi w znieczuleniu ogólnym z maską krtaniową (LMA) znieczuloną propofolem i remifentanylem podawanych za pomocą pomp TCI (Targeted-Controlled-Infusion). Kobiety zostaną poddane badaniom neurokognitywnym (MOCA, TMT A i B, DST) dzień przed operacją oraz w pierwszej dobie pooperacyjnej. Testy te będą odniesione do stężeń propofolu i remifentanylu w miejscu efektorowym podczas operacji i wybudzenia, do wartości BIS i Entropia oraz do wartości SPI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znieczulenie ogólne z zastosowaniem Propofolu i Remifentanylu z Celowaną Kontrolowaną Infuzją
  • Stosowanie maski krtaniowej do dróg oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie neurologiczne
  • Niestabilność hemodynamiczna podczas operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji poznawczej u pacjentów z piersiami wykrytych za pomocą testu oceny poznawczej Montrealu
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani globalne badanie testu psychicznego (GEMS) na dzień przed operacją i 1 dzień po operacji.
Odkryj częstość występowania pooperacyjnego upadku poznawczego analiza zmian pooperacyjnych zmian dysfunkcji poznawczej między testem globalnym testu psychicznego (GEMS). Lepszy wynik neurokognitwy z wyższymi wynikami)
Pacjenci zostaną poddani globalne badanie testu psychicznego (GEMS) na dzień przed operacją i 1 dzień po operacji.
Częstość występowania pooperacyjnej zaburzenia poznawczej u pacjentów z piersiami wykrytych za pomocą minimalnego testu oceny stanu
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani metodę oceny zamieszania (CAM) w ciągu 1 godziny od przebudzenia ze znieczulenia.
Odkryj pooperacyjną dysfunkcję poznawczą analizując zmiany między przedoperacyjnym testem oceny stanu psychicznego a pooperacyjnym wynikiem testu oceny stanu psychicznego. Gorsze wyniki eurookongiczne z niższymi wynikami.
Pacjenci zostaną poddani metodę oceny zamieszania (CAM) w ciągu 1 godziny od przebudzenia ze znieczulenia.
Częstość występowania delirium wyłaniania u pacjentów z piersiami wykrytych za pomocą testu 4AT
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani 4 podczas testu w ciągu 1 dnia przed przebudzeniem z znieczulenia.
Odkryj pooperacyjną dysfunkcję poznawczą analizując ostre zmiany w funkcji kongicji pooperacyjnej za pomocą testu 4AT. Gorsze wyniki neurokogniste z wyższymi wynikami. Gorsze wyniki neurokogniste z wyższymi wynikami
Pacjenci zostaną poddani 4 podczas testu w ciągu 1 dnia przed przebudzeniem z znieczulenia.
Częstość występowania zaburzeń poznawczych pooperacyjnych u pacjentów z piersiami wykrytych za pomocą testu A i B
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani testowi tworzenia szlaków (TMT) A i B jeden dzień przed zabiegiem i 1 dzień po zabiegu.
Odkryj pooperacyjną dysfunkcję poznawczą analizując zmiany między testem testu A i B Test Test A i B Test A i B Test Test A i B. Testy te zostaną ocenione w sekundach wymaganych do zakończenia (lepsze wyniki neurokognitywne przy mniejszej liczbie sekund)
Pacjenci zostaną poddani testowi tworzenia szlaków (TMT) A i B jeden dzień przed zabiegiem i 1 dzień po zabiegu.
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego u pacjentów
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani metodę oceny zamieszania (CAM) w ciągu 1 godziny od przebudzenia z znieczulenia.
Odkryj, że metoda oceny dezorientacji u pacjentów z przekazaniem operatywnym metodą oceny zamieszania (CAM-ICU). Gorszy wynik neurokognitwy z wyższymi wynikami (od 0 do 4)
Pacjenci zostaną poddani metodę oceny zamieszania (CAM) w ciągu 1 godziny od przebudzenia z znieczulenia.
Częstość występowania pooperacyjnej zaburzenia poznawczej u pacjentów
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani krótkiemu przenośnemu kwestionariuszowi stanu psychicznego na dzień przed zabiegiem i 1 dzień po operacji.
Odkryj pooperacyjną dysfunkcję poznawczą analizując zmiany między przedoperacyjnym krótkim punktem kwestionariusza stanu przenośnego a pooperacyjnym krótkim wynikiem testu stanu stanu przenośnego stanu psychicznego. Lepszy wynik neurokognitwy z wyższymi wynikami (od 0 do 10)
Pacjenci zostaną poddani krótkiemu przenośnemu kwestionariuszowi stanu psychicznego na dzień przed zabiegiem i 1 dzień po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Śledczy

  • Główny śledczy: Federico Linassi, MD, University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAST

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj