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Disfunzione cognitiva postoperatoria dopo intervento chirurgico al seno

19 aprile 2026 aggiornato da: Federico Linassi, University of Padova

Disfunzione cognitiva post-operatoria dopo intervento chirurgico al seno: incidenza e relazione con i comuni dati di neuromonitoraggio intraoperatorio e concentrazione di propofol e remifentanil infusi con infusione controllata mirata (TCI) in donne con maschera laringea

Scopo di questo studio è definire se la disfunzione cognitiva post-operatoria, rilevata analizzando i cambiamenti tra il test neurocognitivo pre-operatorio e post-operatorio, è correlata alla concentrazione nel sito dell'effettore di propofol e remifentanil TCI e ai comuni valori di neuromonitoraggio intraoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La disfunzione cognitiva post-operatoria non è stata ancora studiata dopo l'anestesia generale con infusione controllata mirata (TCI) e maschera laringea (LMA), utilizzate quotidianamente nell'ospedale dello sperimentatore per anestetizzare le donne sottoposte a intervento chirurgico al seno. Scopo di questo studio è definire se i test neurocognitivi (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A e B, Digit Span Test) prima e dopo l'intervento chirurgico si riferiscono alle concentrazioni nel sito effettore (Ec) di propofol e remifentanil TCI e ai valori di Bispectral Index e monitoraggio dell'entropia e indice pletismografico chirurgico (SPI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a chirurgia mammaria in anestesia generale con maschera laringea (LMA) anestetizzata con propofol e remifentanil erogati da pompe per infusione controllata mirata (TCI). Le donne saranno sottoposte a test neurocognitivi (MOCA, TMT A e B, DST) il giorno prima dell'intervento e il primo giorno postoperatorio. Questi test saranno correlati alle concentrazioni di propofol e remifentanil nel sito effettore durante l'intervento chirurgico e al risveglio, ai valori di BIS ed Entropia e al valore di SPI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesia generale erogata con propofol e remifentanil con infusione controllata mirata
  • Uso della maschera laringea

Criteri di esclusione:

  • Patologie neurologiche
  • Instabilità emodinamica durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della disfunzione cognitiva post-operatoria nei pazienti con chirurgia mammaria rilevati con il test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: I pazienti saranno soggetti all'esame globale del test di test mentali (GEMS) un giorno prima dell'intervento chirurgico e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.
Scopri l'incidenza del declino cognitivo post-operatorio analizzando i cambiamenti nei cambiamenti di disfunzione cognitiva post-operatoria tra il test di esame globale pre-operatorio dei test di test mentali (GEMS). Migliore risultato neurocognitivo con punteggi più alti)
I pazienti saranno soggetti all'esame globale del test di test mentali (GEMS) un giorno prima dell'intervento chirurgico e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.
Incidenza della disfunzione cognitiva post-operatoria nei pazienti con chirurgia mammaria rilevati con test di valutazione dello stato minimo
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a metodo di valutazione della confusione (CAM) entro 1 ora dal risveglio dall'anestesia.
Scopri la disfunzione cognitiva post-operatoria Analisi dei cambiamenti tra il test di valutazione dello stato mini preoperatorio e il punteggio del test di valutazione dello stato mini postoperatorio. Peggiore esito eurocongitivo con punteggi più bassi.
I pazienti saranno sottoposti a metodo di valutazione della confusione (CAM) entro 1 ora dal risveglio dall'anestesia.
Incidenza di emergenza Delium nei pazienti con chirurgia mammaria rilevati con test 4AT
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a 4 al test entro 1 giorno dal risveglio dall'anestesia.
Scopri la disfunzione cognitiva post-operatoria analizzando i cambiamenti acuti nella funzione di congizione postoperatoria utilizzando il test 4AT. Peggiore esito neurocognitivo con punteggi più alti. Peggiore Outcome neurocognitve con punteggi più alti
I pazienti saranno sottoposti a 4 al test entro 1 giorno dal risveglio dall'anestesia.
Incidenza della disfunzione cognitiva post-operatoria nei pazienti con chirurgia mammaria rilevati con il test di produzione di tracce A e B
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a test per la creazione di tracce (TMT) A e B un giorno prima dell'intervento e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.
Scopri la disfunzione cognitiva post-operatoria Analizzare i cambiamenti tra il punteggio del test di test A e B di rendimento pre-operatorio e il punteggio del test post-operatorio per la creazione di tracce A e B. Questi test saranno valutati in pochi secondi necessari per essere completati (miglior risultato neurocognitivo con meno secondi richiesti)
I pazienti saranno sottoposti a test per la creazione di tracce (TMT) A e B un giorno prima dell'intervento e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.
Incidenza del delirio post-operatorio nei pazienti con chirurgia mammaria
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a metodo di valutazione della confusione (CAM) entro 1 ora dal risveglio dall'anestesia.
Scopri il test del metodo del metodo di valutazione della confusione (CAM-ICU) di presentazione del delirio post-operatorio. Peggiore Outcome neurocognitve con punteggi più alti (che vanno da 0 a 4)
I pazienti saranno sottoposti a metodo di valutazione della confusione (CAM) entro 1 ora dal risveglio dall'anestesia.
Incidenza della disfunzione cognitiva post-operatoria nei pazienti con chirurgia al seno
Lasso di tempo: I pazienti saranno sottoposti a un questionario sullo stato mentale portatile corto un giorno prima dell'intervento e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.
Scopri la disfunzione cognitiva post-operatoria Analisi dei cambiamenti tra il punteggio del questionario sullo stato mentale portatile corto pre-operatorio e il punteggio del test del questionario mentale portatile corto post-operatorio. Migliore risultato neurocognitivo con punteggi più alti (che vanno da 0 a 10)
I pazienti saranno sottoposti a un questionario sullo stato mentale portatile corto un giorno prima dell'intervento e 1 giorno dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Investigatori

  • Investigatore principale: Federico Linassi, MD, University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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