Pooperační kognitivní dysfunkce po operaci prsu
19. dubna 2026 aktualizováno: Federico Linassi, University of Padova
Pooperační kognitivní dysfunkce po operaci prsu: výskyt a souvislost s běžnými intraoperačními údaji z neuromonitoringu a koncentrací propofolu a remifentanilu v infuzi cílené řízené infuze (TCI) u žen s laryngeální maskou dýchacích cest
Cílem této studie je definovat, zda pooperační kognitivní dysfunkce zjištěná analýzou změn mezi předoperačním a pooperačním neurokognitivním testem souvisí s koncentrací propofolu a remifentanilu TCI v místě efektoru a s běžnými intraoperačními hodnotami neuromonitoringu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pooperační kognitivní dysfunkce nebyla dosud zkoumána po celkové anestezii cílenou řízenou infuzí (TCI) a laryngeální maskou-vzdušnou cestou (LMA), která se denně používá v nemocnici výzkumníka k anestezii žen podstupujících operaci prsu.
Cílem této studie je definovat, zda neurokognitivní testy (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A a B, Digit Span Test) před a po operaci souvisí s koncentracemi propofolu a remifentanilu TCI v místě efektoru (Ec) a hodnotami bispektrálního indexu a monitorování entropie a chirurgický pletysmografický index (SPI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Federico Linassi, MD
- Telefonní číslo: 049 8754256
- E-mail: federico.linassi@studenti.unipd.it
Studijní místa
-
-
TV
-
Treviso, TV, Itálie, 31100
- Nábor
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: linus889@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy podrobené operaci prsu v celkové anestezii pomocí Laryngeal-Mask-Airway (LMA) anestetizované propofolem a remifentanilem podávaným pumpami s cílenou řízenou infuzí (TCI).
Ženy budou podrobeny neurokognitivním testům (MOCA, TMT A a B, DST) den před operací a první pooperační den.
Tyto testy budou souviset s koncentracemi propofolu a remifentanilu v místě efektoru během operace a probuzení, s hodnotami BIS a Entropia a hodnotou SPI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celková anestezie podávaná s propofolem a remifentanilem s cílenou řízenou infuzí
- Použití laryngeální masky pro dýchací cesty
Kritéria vyloučení:
- Neurologické patologie
- Hemodynamická nestabilita během operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence pooperační kognitivní dysfunkce u pacientů s chirurgií prsu detekovaných testem kognitivního hodnocení Montreal
Časové okno: Pacienti budou podrobeni globálnímu zkoumání testu mentálního testu (GEMS) jeden den před chirurgickým zákrokem a 1 den po operaci.
|
Objevte incidence pooperačního kognitivního poklesu analyzující změny v pooperační kognitivní dysfunkci mezi předoperačním globálním vyšetřením testu mentálního testu (GEMS).
Lepší výsledek neurocogitve s vyšším skóre)
|
Pacienti budou podrobeni globálnímu zkoumání testu mentálního testu (GEMS) jeden den před chirurgickým zákrokem a 1 den po operaci.
|
|
Incidence pooperační kognitivní dysfunkce u pacientů s chirurgií prsou detekovaným pomocí testu minimentálního hodnocení stavu
Časové okno: Pacienti budou podrobeni metodě hodnocení zmatku (CAM) do 1 hodiny od probuzení z anestezie.
|
Objevte pooperační kognitivní dysfunkci analyzující změny mezi předoperačním testem hodnocení mentálního stavu mini a pooperační skóre hodnocení mentálního stavu.
Horší eurokongitivní výsledek s nižším skóre.
|
Pacienti budou podrobeni metodě hodnocení zmatku (CAM) do 1 hodiny od probuzení z anestezie.
|
|
Výskyt deliria vzniku u pacientů s chirurgií prsu detekovaný 4at testem
Časové okno: Pacienti budou podrobeni 4 při testu do 1 dni od probuzení z anestezie.
|
Objevte pooperační kognitivní dysfunkci analyzující akutní změny ve funkci pooperační kongice využívající test 4AT.
Horší výsledek neurocognitve s vyšším skóre.
Horší výsledek neurocogitve s vyšším skóre
|
Pacienti budou podrobeni 4 při testu do 1 dni od probuzení z anestezie.
|
|
Incidence pooperační kognitivní dysfunkce u pacientů s chirurgií prsou detekovaných testem TRAIL TRAIL A a B
Časové okno: Pacienti budou podrobeni testování stezky (TMT) A a B jeden den před chirurgickým zákrokem a 1 den po operaci.
|
Objevte pooperační kognitivní dysfunkci analýzu změn mezi předoperační testovací skóre testu A a B a pooperační testovací skóre testu testu.
Tyto testy budou vyhodnoceny během několika sekund, které musí být dokončeny (lepší neurokognitivní výsledek s méně sekundy)
|
Pacienti budou podrobeni testování stezky (TMT) A a B jeden den před chirurgickým zákrokem a 1 den po operaci.
|
|
Výskyt pooperačního deliria u pacientů s operací prsou
Časové okno: Pacienti budou podrobeni metodě hodnocení zmatku (CAM) do 1 hodiny od probuzení z anestezie.
|
Objevte pooperační delirium předkládající metodu hodnocení zmatku pacientů (CAM-ICU).
Horší výsledek Neurocognitve s vyšším skóre (v rozmezí 0 až 4)
|
Pacienti budou podrobeni metodě hodnocení zmatku (CAM) do 1 hodiny od probuzení z anestezie.
|
|
Incidence pooperační kognitivní dysfunkce u pacientů s chirurgií prsu
Časové okno: Pacienti budou podrobeni krátkému přenosnému dotazníku duševního stavu jeden den před operací a 1 den po operaci.
|
Objevte pooperační kognitivní dysfunkci analyzující změny mezi předoperačním krátkým přenosným skóre dotazníku duševního stavu a pooperačním krátkým přenosným skóre dotazníku pro duševní stav.
Lepší výsledek Neurocognitve s vyšším skóre (v rozmezí 0 až 10)
|
Pacienti budou podrobeni krátkému přenosnému dotazníku duševního stavu jeden den před operací a 1 den po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Federico Linassi, MD, University of Padova
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .