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Dysfonction Cognitive Post-Opératoire Après Chirurgie Mammaire

19 avril 2026 mis à jour par: Federico Linassi, University of Padova

Dysfonctionnement cognitif postopératoire après chirurgie mammaire : incidence et relation avec les données de neurosurveillance peropératoires courantes et la concentration de propofol et de rémifentanil perfusés avec une perfusion contrôlée ciblée (TCI) chez les femmes portant un masque laryngé

Le but de cet essai est de définir si la dysfonction cognitive postopératoire, détectée en analysant les changements entre le test neurocognitif préopératoire et postopératoire, est liée à la concentration du site effecteur de propofol et de rémifentanil TCI et aux valeurs communes de neuromonitoring peropératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La dysfonction cognitive post-opératoire n'a pas encore été étudiée après une anesthésie générale avec perfusion contrôlée ciblée (TCI) et masque laryngé-voies aériennes (LMA), utilisés quotidiennement à l'hôpital de l'investigateur pour anesthésier les femmes subissant une chirurgie mammaire. Le but de cet essai est de définir si les tests neurocognitifs (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A et B, Digit Span Test) avant et après la chirurgie concernent les concentrations au site de l'effecteur (Ec) de propofol et de rémifentanil TCI et les valeurs de l'indice bispectral et surveillance de l'entropie et indice pléthysmographique chirurgical (SPI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • TV
      • Treviso, TV, Italie, 31100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes soumises à une chirurgie mammaire sous anesthésie générale avec laryngé-masque-voies respiratoires (LMA) anesthésié avec du propofol et du rémifentanil délivrés par des pompes à perfusion ciblée contrôlée (TCI). Les femmes seront soumises à des tests neurocognitifs (MOCA, TMT A et B, DST) la veille de l'intervention et le premier jour postopératoire. Ces tests seront liés aux concentrations de propofol et de rémifentanil au site effecteur pendant la chirurgie et le réveil, aux valeurs BIS et Entropia et à la valeur SPI.

La description

Critère d'intégration:

  • Anesthésie générale administrée avec propofol et rémifentanil avec perfusion contrôlée ciblée
  • Utilisation des voies respiratoires du masque laryngé

Critère d'exclusion:

  • Pathologies neurologiques
  • Instabilité hémodynamique pendant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients atteints de la chirurgie mammaire détectés avec un test d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Les patients seront soumis à un examen mondial du test mental (GEMS) un jour avant la chirurgie et 1 jour après la chirurgie.
Découvrez l'incidence du déclin cognitif postopératoire analysant les changements dans les changements de dysfonction cognitive postopératoires entre le test préopératoire de l'examen global du test mental (GEMS). Meilleur résultat de Neurocognitve avec des scores plus élevés)
Les patients seront soumis à un examen mondial du test mental (GEMS) un jour avant la chirurgie et 1 jour après la chirurgie.
Incidence de la dysfonction cognitive postopératoire chez les patientes de marée-chirurgie détectées avec un test d'évaluation minimale de l'État
Délai: Les patients seront soumis à une méthode d'évaluation de confusion (CAM) dans une heure suivant l'éveil à partir de l'anesthésie.
Découvrez la dysfonction cognitive postopératoire analysant les modifications entre le test d'évaluation préopératoire de l'État mental et le mini score postopératoire du test d'évaluation de l'état mental. Pire résultat eurocungitive avec des scores inférieurs.
Les patients seront soumis à une méthode d'évaluation de confusion (CAM) dans une heure suivant l'éveil à partir de l'anesthésie.
Incidence du délire d'émergence chez les patients atteints de la chirurgie du sein détecté avec test 4AT
Délai: Les patients seront soumis à 4 à test dans le jour de l'éveil après l'anesthésie.
Découvrez le dysfonctionnement cognitif postopératoire analysant les changements aigus dans la fonction de conduite postopératoire en utilisant le test 4AT. Pire résultat de neurocognitve avec des scores plus élevés. Pire résultat de neurocognitve avec des scores plus élevés
Les patients seront soumis à 4 à test dans le jour de l'éveil après l'anesthésie.
Incidence de la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients atteints de la chirurgie mammaire détectés avec le test de fabrication des sentiers A et B
Délai: Les patients seront soumis à un test de fabrication de sentiers (TMT) A et B un jour avant la chirurgie et 1 jour après la chirurgie.
Découvrez la dysfonction cognitive postopératoire analysant les changements entre le score de test de trail préopératoire A et B et le score de test de trail postopératoire A et B. Ces tests seront évalués en secondes à être terminées (meilleur résultat neurocognitif avec moins de secondes requis)
Les patients seront soumis à un test de fabrication de sentiers (TMT) A et B un jour avant la chirurgie et 1 jour après la chirurgie.
Incidence du délire postopératoire chez les patientes de marée de sein
Délai: Les patients seront soumis à une méthode d'évaluation de confusion (CAM) dans une heure suivant l'éveil à partir de l'anesthésie.
Découvrez le test de méthode d'évaluation de la confusion des patients postopératoires de la méthode d'évaluation de confusion (ICI). Pire résultat de neurocognitve avec des scores plus élevés (allant de 0 à 4)
Les patients seront soumis à une méthode d'évaluation de confusion (CAM) dans une heure suivant l'éveil à partir de l'anesthésie.
Incidence de la dysfonction cognitive postopératoire chez les patientes de chirurgie mammaire
Délai: Les patients seront soumis à un court questionnaire sur l'état mental portable un jour avant la chirurgie et 1 jour après la chirurgie.
Découvrez la dysfonction cognitive postopératoire analysant les modifications entre le score de questionnaire sur l'état mental portable préopératoire et le score de test du questionnaire sur l'état portable court postopératoire. Meilleur résultat de Neurocognitve avec des scores plus élevés (allant 0 à 10)
Les patients seront soumis à un court questionnaire sur l'état mental portable un jour avant la chirurgie et 1 jour après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Federico Linassi, MD, University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2018

Première publication (Réel)

13 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAST

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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