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Disfunção cognitiva pós-operatória após cirurgia de mama

19 de abril de 2026 atualizado por: Federico Linassi, University of Padova

Disfunção cognitiva pós-operatória após cirurgia de mama: incidência e relação com dados comuns de neuromonitoramento intraoperatório e concentração de propofol e remifentanil infundidos com infusão controlada direcionada (TCI) em mulheres com máscara laríngea

O objetivo deste estudo é definir se a Disfunção Cognitiva Pós-Operatória, detectada analisando as alterações entre o Teste Neurocognitivo pré-operatório e pós-operatório, relaciona-se com a concentração do sítio efetor de propofol e remifentanil TCI e com os valores comuns de neuromonitoramento intraoperatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A Disfunção Cognitiva Pós-Operatória ainda não foi investigada após anestesia geral com Targeted-Controlled-Infusion (TCI) e Laryngeal-Mask-Airway (LMA), usados ​​diariamente no Hospital do investigador para anestesiar mulheres submetidas a cirurgia de mama. O objetivo deste estudo é definir se os testes neurocognitivos (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A e B, Digit Span Test) antes e depois da cirurgia se relacionam com as concentrações no local do efetor (Ec) de propofol e remifentanil TCI e os valores do Índice Bispectral e Monitoramento de Entropia e Índice Pletismográfico Cirúrgico (SPI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • TV
      • Treviso, TV, Itália, 31100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas à cirurgia de mama sob anestesia geral com máscara laríngea-via aérea (LMA) anestesiada com propofol e remifentanil administrados por bombas de infusão controlada direcionada (TCI). As mulheres serão submetidas a testes neurocognitivos (MOCA, TMT A e B, DST) na véspera da cirurgia e no primeiro dia pós-operatório. Esses testes serão relacionados às concentrações de propofol e remifentanil no local efetor durante a cirurgia e ao despertar, aos valores de BIS e Entropia e ao valor de SPI.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anestesia geral administrada com propofol e remifentanil com infusão controlada direcionada
  • Uso de máscara laríngea para vias aéreas

Critério de exclusão:

  • patologias neurológicas
  • Instabilidade hemodinâmica durante a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes com cirurgia mamária detectada com teste de avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Os pacientes serão submetidos ao exame global do teste mental (GEMS) um dia antes da cirurgia e 1 dia após a cirurgia.
Descubra a incidência de declínio cognitivo pós-operatório que analisando alterações no pós-operatório Disfunção cognitiva Alterações entre o exame global pré-operatório do teste de teste mental (GEMS). Melhor resultado de neurocognit com pontuações mais altas)
Os pacientes serão submetidos ao exame global do teste mental (GEMS) um dia antes da cirurgia e 1 dia após a cirurgia.
Incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes com cirurgia mamária detectada com teste mínimo de avaliação de estado
Prazo: Os pacientes serão submetidos ao método de avaliação de confusão (CAM) dentro de 1 hora após o despertar da anestesia.
Descubra a disfunção cognitiva pós-operatória analisando alterações entre o teste de avaliação de estado mental pré-operatório e a pontuação do teste de avaliação de estado mental pós-operatório. Pior resultado eurocongo com pontuações mais baixas.
Os pacientes serão submetidos ao método de avaliação de confusão (CAM) dentro de 1 hora após o despertar da anestesia.
Incidência de delírio de emergência em pacientes com cirurgia mamária detectada com teste 4AT
Prazo: Os pacientes serão submetidos a 4 no teste dentro de 1 dia após o despertar da anestesia.
Descubra a disfunção cognitiva pós-operatória, analisando alterações agudas na função de Congição pós-operatória, utilizando o teste 4AT. Pior resultado de neurocognitve com pontuações mais altas. Pior resultado neurocognitve com pontuações mais altas
Os pacientes serão submetidos a 4 no teste dentro de 1 dia após o despertar da anestesia.
Incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes com cirurgia mamária detectada com o teste A e B de fabricação de trilhas
Prazo: Os pacientes serão submetidos a testes de fazenda (TMT) A e B um dia antes da cirurgia e 1 dia após a cirurgia.
Descubra a disfunção cognitiva pós-operatória, analisando as alterações entre as trilhas pré-operatórias, a pontuação do teste A e B e a pontuação do teste de teste A e B no pós-operatório. Esses testes serão avaliados em segundos necessários para serem concluídos (melhor resultado neurocognitivo com menos segundos necessários)
Os pacientes serão submetidos a testes de fazenda (TMT) A e B um dia antes da cirurgia e 1 dia após a cirurgia.
Incidência de delirium pós-operatório em pacientes com cirurgia mamária
Prazo: Os pacientes serão submetidos ao método de avaliação de confusão (CAM) dentro de 1 hora após o despertar da anestesia.
Descubra o teste do Método de Avaliação de Confusão do Delírio Pós-Operações (CAM-UCU). Pior resultado de neurocognitve com pontuações mais altas (variando de 0 a 4)
Os pacientes serão submetidos ao método de avaliação de confusão (CAM) dentro de 1 hora após o despertar da anestesia.
Incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes com cirurgia mamária
Prazo: Os pacientes serão submetidos a um questionário de estado mental portátil curto um dia antes da cirurgia e 1 dia após a cirurgia.
Descubra a disfunção cognitiva pós-operatória, analisando as alterações entre a pontuação do Questionário de Estado Mental portátil pré-operatório e a pontuação do Teste de Questionário de Estado Mental portátil pós-operatório. Melhor resultado de neurocognitve com pontuações mais altas (variando de 0 a 10)
Os pacientes serão submetidos a um questionário de estado mental portátil curto um dia antes da cirurgia e 1 dia após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Padova

Investigadores

  • Investigador principal: Federico Linassi, MD, University of Padova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAST

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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