Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö rintaleikkauksen jälkeen

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Federico Linassi, University of Padova

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö rintaleikkauksen jälkeen: ilmaantuvuus ja suhde yleisiin intraoperatiivisiin neuromonitorointitietoihin sekä kohdistetulla kontrolloidulla infuusiolla (TCI) infusoidun propofolin ja remifentaniilin pitoisuus naisilla, joilla on kurkunpään maski, hengitystie

Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, liittyykö leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö, joka havaittiin analysoimalla muutoksia ennen leikkausta ja sen jälkeistä neurokognitiivista testiä, propofolin ja remifentaniilin TCI:n efektoripaikan pitoisuuden pitoisuuteen ja yleisiin intraoperatiivisiin neuromonitorointiarvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä ei ole vielä tutkittu yleisanestesian Targeted-Controlled-Infuusio (TCI) ja Laryngeal-Mask-Airway (LMA) -anestesian jälkeen, joita käytetään päivittäin tutkijan sairaalassa rintaleikkauksen saavien naisten nukutukseen. Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, liittyvätkö neurokognitiiviset testit (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A ja B, Trail Making Test A ja B, Digit Span Test) ennen leikkausta ja sen jälkeen propofolin ja remifentaniilin TCI:n pitoisuuksiin efektorikohdassa (Ec) ja bispektriindeksin arvoihin. ja entropian seuranta ja kirurginen pletysmografinen indeksi (SPI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Rekrytointi
        • Treviso Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehtiin rintaleikkaus yleisanestesiassa Laryngeal-Mask-Airway (LMA) -nukutuksessa propofolilla ja remifentaniililla, jotka toimitetaan Targeted-Controlled-Infusion (TCI) -pumpuilla. Naisille tehdään neurokognitiiviset testit (MOCA, TMT A ja B, DST) leikkausta edeltävänä päivänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Nämä testit liittyvät propofoli- ja remifentaniilipitoisuuksiin efektorikohdassa leikkauksen ja heräämisen aikana, BIS- ja Entropia-arvoihin sekä SPI-arvoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisanestesia toimitetaan propofolin ja remifentaniilin kanssa kohdennetulla kontrolloidulla infuusiolla
  • Kurkunpään maskin käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset patologiat
  • Hemodynaaminen epävakaus leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus rintaleikkauspotilailla, jotka havaittiin Montrealin kognitiivisen arvioinnin testillä
Aikaikkuna: Potilaille tehdään Montreael Cognitive Assessment (MOCA) -testi päivää ennen leikkausta ja yksi päivä leikkauksen jälkeen. Tämän testin pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 30:een (maksimi). Parempi neurokognitiivinen tulos korkeammilla pisteillä)
Selvitä leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen ilmaantuvuus analysoimalla muutoksia postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden muutoksissa ennen leikkausta Montrealin kognitiivisen arvioinnin testipisteiden ja postoperatiivisen Montrealin kognitiivisen arvioinnin testipisteiden välillä
Potilaille tehdään Montreael Cognitive Assessment (MOCA) -testi päivää ennen leikkausta ja yksi päivä leikkauksen jälkeen. Tämän testin pisteet vaihtelevat 1:stä (minimi) 30:een (maksimi). Parempi neurokognitiivinen tulos korkeammilla pisteillä)
Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus rintaleikkauspotilailla, jotka havaittiin jäljentekotestillä A ja B
Aikaikkuna: Potilaille tehdään Trail Making Test (TMT) A ja B päivä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen. Nämä testit arvioidaan sekunneissa, jotka vaaditaan suorittamiseen (parempi neurokognitiivinen tulos, kun tarvitaan vähemmän sekunteja)
Tutustu leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön analysoimalla muutoksia Pre-operative Trail Making Test A- ja B -testin tulosten ja leikkauksen jälkeisen jäljitystestin A- ja B-testin tulosten välillä
Potilaille tehdään Trail Making Test (TMT) A ja B päivä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen. Nämä testit arvioidaan sekunneissa, jotka vaaditaan suorittamiseen (parempi neurokognitiivinen tulos, kun tarvitaan vähemmän sekunteja)
Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus rintaleikkauspotilailla, jotka havaittiin numerovälitestillä
Aikaikkuna: Potilaille tehdään DST päivä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen. Parempi neurokognitiivinen tulos korkeammilla pisteillä
Tutustu leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintahäiriöihin analysoimalla muutoksia Preoperatiivisen numerovälitestin ja postoperatiivisen numerovälitestin tulosten välillä
Potilaille tehdään DST päivä ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen. Parempi neurokognitiivinen tulos korkeammilla pisteillä
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus rintaleikkauspotilailla
Aikaikkuna: Potilaat altistetaan CAM-ICU:lle 15 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen. Tämä testi voi olla positiivinen (delirium läsnä) tai negatiivinen (delirium poissa)
Tutustu leikkauksen jälkeiseen deliriumiin saaneiden potilaiden sekaannusarviointimenetelmään (CAM-ICU)
Potilaat altistetaan CAM-ICU:lle 15 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen. Tämä testi voi olla positiivinen (delirium läsnä) tai negatiivinen (delirium poissa)
Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus rintaleikkauspotilailla
Aikaikkuna: Potilaille tehdään lyhyt kannettava mielentilakysely päivä ennen leikkausta ja päivä leikkauksen jälkeen. Parempi neurokognitiivinen tulos alhaisemmilla pisteillä
Tutustu leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön analysoimalla muutoksia Pre-operative Short Portable Mental Status Questionnare -kyselyn pistemäärän ja postoperatiivisen lyhyen kannettavan mielentilakyselyn testipisteiden välillä
Potilaille tehdään lyhyt kannettava mielentilakysely päivä ennen leikkausta ja päivä leikkauksen jälkeen. Parempi neurokognitiivinen tulos alhaisemmilla pisteillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Tutkijat

  • Päätutkija: Federico Linassi, MD, University of Padova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deliriumin ilmaantuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa