Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö rintaleikkauksen jälkeen

sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Federico Linassi, University of Padova

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö rintaleikkauksen jälkeen: ilmaantuvuus ja suhde yleisiin intraoperatiivisiin neuromonitorointitietoihin sekä kohdistetulla kontrolloidulla infuusiolla (TCI) infusoidun propofolin ja remifentaniilin pitoisuus naisilla, joilla on kurkunpään maski, hengitystie

Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, liittyykö leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö, joka havaittiin analysoimalla muutoksia ennen leikkausta ja sen jälkeistä neurokognitiivista testiä, propofolin ja remifentaniilin TCI:n efektoripaikan pitoisuuden pitoisuuteen ja yleisiin intraoperatiivisiin neuromonitorointiarvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä ei ole vielä tutkittu yleisanestesian Targeted-Controlled-Infuusio (TCI) ja Laryngeal-Mask-Airway (LMA) -anestesian jälkeen, joita käytetään päivittäin tutkijan sairaalassa rintaleikkauksen saavien naisten nukutukseen. Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, liittyvätkö neurokognitiiviset testit (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A ja B, Trail Making Test A ja B, Digit Span Test) ennen leikkausta ja sen jälkeen propofolin ja remifentaniilin TCI:n pitoisuuksiin efektorikohdassa (Ec) ja bispektriindeksin arvoihin. ja entropian seuranta ja kirurginen pletysmografinen indeksi (SPI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • TV
      • Treviso, TV, Italia, 31100
        • Rekrytointi
        • Treviso Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehtiin rintaleikkaus yleisanestesiassa Laryngeal-Mask-Airway (LMA) -nukutuksessa propofolilla ja remifentaniililla, jotka toimitetaan Targeted-Controlled-Infusion (TCI) -pumpuilla. Naisille tehdään neurokognitiiviset testit (MOCA, TMT A ja B, DST) leikkausta edeltävänä päivänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Nämä testit liittyvät propofoli- ja remifentaniilipitoisuuksiin efektorikohdassa leikkauksen ja heräämisen aikana, BIS- ja Entropia-arvoihin sekä SPI-arvoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisanestesia toimitetaan propofolin ja remifentaniilin kanssa kohdennetulla kontrolloidulla infuusiolla
  • Kurkunpään maskin käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset patologiat
  • Hemodynaaminen epävakaus leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön esiintyvyys Montrealin kognitiivisella arviointikokeella havaitut rintakirurgiapotilaat
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan henkisen testien (GEMS) testien globaalista tutkimuksesta päivää ennen leikkausta ja yhden päivän leikkauksen jälkeen.
Löydä leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen esiintyvyys analysoimalla muutoksia leikkauksen jälkeisessä kognitiivisessa toimintahäiriön muutoksissa mielenterveyskokeen (GEMS) testin (GEMS) operatiivisen globaalin tutkimuksen välillä. Parempi neurokognitve -tulos korkeampien pisteiden kanssa)
Potilaat tutkitaan henkisen testien (GEMS) testien globaalista tutkimuksesta päivää ennen leikkausta ja yhden päivän leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön esiintyvyys rintaleikkauspotilailla, jotka on havaittu minimillä tilan arviointialueella
Aikaikkuna: Potilaat altistetaan sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) tunnin sisällä anestesiasta heräämisestä.
Tutustu leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön analysoimalla muutoksia leikkausta edeltävän MINI-mielentilan arviointikokeen ja leikkauksen jälkeisen MINI-mielentilan arviointitestien välillä. Pahempaa eurokongtiivinen tulos alhaisemmilla pisteillä.
Potilaat altistetaan sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) tunnin sisällä anestesiasta heräämisestä.
Syntymisen deliriumin esiintyvyys rintaleikkauspotilailla, jotka on havaittu 4AT-testillä
Aikaikkuna: Potilaat altistetaan 4 testissä yhden päivän kuluessa anestesiasta heräämisestä.
Tutustu leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön analysoimalla postoperatiivisen kongitiofunktion akuutteja muutoksia 4AT-testiä hyödyntäen. Pahempaa neurokognitve -lopputulosta korkeampien pisteiden kanssa. Pahempaa neurokognitve -lopputulosta korkeammilla pisteillä
Potilaat altistetaan 4 testissä yhden päivän kuluessa anestesiasta heräämisestä.
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön esiintyvyys rintojen leikkauspotilailla, jotka on havaittu polun valmistustestillä A ja B
Aikaikkuna: Potilaat altistetaan polun tekemiselle (TMT) A ja B päivä ennen leikkausta ja 1 päiväleikkauksen jälkeen.
Tutustu leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön analysoimalla muutoksia leikkauksen edeltävien polkujen valmistustestien A ja B-testipistemäärän ja leikkauksen jälkeisen polun valmistuskokeen A- ja B-testipisteiden välillä. Nämä testit arvioidaan sekunneissa, jotka on suoritettava (parempi neurokognitiivinen lopputulos vähemmän sekunteilla)
Potilaat altistetaan polun tekemiselle (TMT) A ja B päivä ennen leikkausta ja 1 päiväleikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys rintakirurgiapotilailla
Aikaikkuna: Potilaat altistetaan sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) tunnin sisällä anestesiasta heräämisestä.
Löydä leikkauksen jälkeinen delirium, joka antaa potilaiden sekaannusarviointimenetelmän (CAM-ICU) testi. Pahempaa neurokognitve -lopputulosta korkeammilla pisteillä (välillä 0 - 4)
Potilaat altistetaan sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) tunnin sisällä anestesiasta heräämisestä.
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön esiintyvyys rintakirurgiapotilailla
Aikaikkuna: Potilaat joutuvat lyhyeksi kannettavalle mielenterveyden kyselylomakkeelle päivää ennen leikkausta ja yhden päivän leikkauksen jälkeen.
Tutustu leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön analysoimalla muutoksia leikkauksen edeltävän lyhyen kannettavan henkisen tilan kyselylomakkeen ja leikkauksen jälkeisen lyhyen kannettavan henkisen tilan kyselylomakkeen testituloksen välillä. Parempi neuroKognitve -tulos korkeampien pisteiden kanssa (vaihtelevat 0–10)
Potilaat joutuvat lyhyeksi kannettavalle mielenterveyden kyselylomakkeelle päivää ennen leikkausta ja yhden päivän leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Tutkijat

  • Päätutkija: Federico Linassi, MD, University of Padova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa