Послеоперационная когнитивная дисфункция после операции на груди
19 апреля 2026 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova
Послеоперационная когнитивная дисфункция после операции на груди: заболеваемость и связь с общими данными интраоперационного нейромониторинга и концентрацией пропофола и ремифентанила, введенных с помощью целевой контролируемой инфузии (TCI) у женщин с ларингеальной маской.
Целью этого исследования является определение того, связана ли послеоперационная когнитивная дисфункция, обнаруженная при анализе изменений между дооперационным и послеоперационным нейрокогнитивным тестом, концентрацией пропофола и ремифентанила TCI в эффекторном участке и общими значениями интраоперационного нейромониторинга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Послеоперационная когнитивная дисфункция еще не исследовалась после общей анестезии с помощью направленной контролируемой инфузии (TCI) и ларингеальной маски-воздуховода (LMA), которые ежедневно используются в исследовательской больнице для анестезии женщин, перенесших операцию на груди.
Целью этого исследования является определение того, связаны ли нейрокогнитивные тесты (Монреальская когнитивная оценка, тесты A и B, тест на определение длины пальца) до и после операции с концентрацией пропофола и ремифентанила TCI в эффекторном участке (Ec) и значениями биспектрального индекса. и мониторинг энтропии и хирургический плетизмографический индекс (SPI).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Federico Linassi, MD
- Номер телефона: 049 8754256
- Электронная почта: federico.linassi@studenti.unipd.it
Места учебы
-
-
TV
-
Treviso, TV, Италия, 31100
- Рекрутинг
- Treviso Regional Hospital
-
Контакт:
- Federico Linassi
- Электронная почта: linus889@icloud.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, перенесшие операцию на груди под общей анестезией с помощью ларингеальной маски-дыхательного пути (LMA), анестезированной пропофолом и ремифентанилом, доставляемыми с помощью насосов для целевой контролируемой инфузии (TCI).
Женщин будут подвергать нейрокогнитивным тестам (МОСА, ТМТ А и В, ТЛЧ) за день до операции и в первый послеоперационный день.
Эти тесты будут связаны с концентрациями пропофола и ремифентанила в эффекторном участке во время операции и пробуждения, со значениями BIS и Entropia, а также со значением SPI.
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия с использованием пропофола и ремифентанила с целенаправленной контролируемой инфузией
- Использование ларингеальной маски в дыхательных путях
Критерий исключения:
- Неврологические патологии
- Гемодинамическая нестабильность во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пациентов с хирургией молочной железы, обнаруженных с помощью теста на когнитивную оценку в Монреале
Временное ограничение: Пациенты будут подвергнуты глобальному обследованию теста на умственные тесты (GEM) за день до операции и через 1 день после операции.
|
Откройте для себя частоту послеоперационного снижения когнитивных средств, анализируя изменения в послеоперационных когнитивных дисфункциях между преоперационным глобальным исследованием психического теста (GEM).
Лучший результат нейрокогнирования с более высокими оценками)
|
Пациенты будут подвергнуты глобальному обследованию теста на умственные тесты (GEM) за день до операции и через 1 день после операции.
|
|
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пациентов с хирургией молочной железы, обнаруженных в результате оценки минимальных состояний
Временное ограничение: Пациенты будут подвергаться методу оценки путаницы (CAM) в течение 1 часа после пробуждения от анестезии.
|
Откройте послеоперационную когнитивную дисфункцию, анализируя изменения между предоперационным межоперационным тестом на оценку психического состояния и оценкой теста на оценку психического состояния послеоперационного психического состояния.
Худший европейский результат с более низкими показателями.
|
Пациенты будут подвергаться методу оценки путаницы (CAM) в течение 1 часа после пробуждения от анестезии.
|
|
Заболеваемость делирием появления у пациентов с хирургией молочной железы, обнаруженных с тестом 4AT
Временное ограничение: Пациенты будут подвергнуты 4 при тестировании в течение 1 дня после пробуждения от анестезии.
|
Откройте послеоперационную когнитивную дисфункцию, анализируя острые изменения в функции послеоперационного конгита с использованием теста 4AT.
Худший нейрокогнитный результат с более высокими оценками.
Худший результат нейрокогнирования с более высокими оценками
|
Пациенты будут подвергнуты 4 при тестировании в течение 1 дня после пробуждения от анестезии.
|
|
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пациентов с хирургией молочной железы, обнаруженных с тестовым тестом A и B
Временное ограничение: Пациенты будут подвергнуты тесту на проведение следа (TMT) A и B за день до операции и через 1 день после операции.
|
Откройте для себя послеоперационную когнитивную дисфункцию, анализируя изменения между предоперационным тестовым тестом A и B, а также послеоперационным тестированием Trail Test Test A и B.
Эти тесты будут оцениваться в секундах, которые должны быть завершены (лучший нейрокогнитивный результат с требуемым меньшим количеством секунд)
|
Пациенты будут подвергнуты тесту на проведение следа (TMT) A и B за день до операции и через 1 день после операции.
|
|
Частота послеоперационного делирия у пациентов с хирургией молочной железы
Временное ограничение: Пациенты будут подвергаться методу оценки путаницы (CAM) в течение 1 часа после пробуждения от анестезии.
|
Откройте в тесте послеоперационного делирия.
Худший результат нейрокогнирования с более высокими показателями (от 0 до 4)
|
Пациенты будут подвергаться методу оценки путаницы (CAM) в течение 1 часа после пробуждения от анестезии.
|
|
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пациентов с хирургией молочной железы
Временное ограничение: Пациенты будут подвергнуты короткому портативному анкеты психического статуса за день до операции и через 1 день после операции.
|
Откройте для себя послеоперационную когнитивную дисфункцию, анализируя изменения между предоперационным коротким переносительным вопросительным вопросами оценить вопрос о оценке вопросника и послеоперационного короткого переносного вопроса о психическом состоянии.
Лучший результат нейрокогнирования с более высокими показателями (в диапазоне от 0 до 10)
|
Пациенты будут подвергнуты короткому портативному анкеты психического статуса за день до операции и через 1 день после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Federico Linassi, MD, University of Padova
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAST
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .