Послеоперационная когнитивная дисфункция после операции на груди
28 ноября 2023 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova
Послеоперационная когнитивная дисфункция после операции на груди: заболеваемость и связь с общими данными интраоперационного нейромониторинга и концентрацией пропофола и ремифентанила, введенных с помощью целевой контролируемой инфузии (TCI) у женщин с ларингеальной маской.
Целью этого исследования является определение того, связана ли послеоперационная когнитивная дисфункция, обнаруженная при анализе изменений между дооперационным и послеоперационным нейрокогнитивным тестом, концентрацией пропофола и ремифентанила TCI в эффекторном участке и общими значениями интраоперационного нейромониторинга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Послеоперационная когнитивная дисфункция еще не исследовалась после общей анестезии с помощью направленной контролируемой инфузии (TCI) и ларингеальной маски-воздуховода (LMA), которые ежедневно используются в исследовательской больнице для анестезии женщин, перенесших операцию на груди.
Целью этого исследования является определение того, связаны ли нейрокогнитивные тесты (Монреальская когнитивная оценка, тесты A и B, тест на определение длины пальца) до и после операции с концентрацией пропофола и ремифентанила TCI в эффекторном участке (Ec) и значениями биспектрального индекса. и мониторинг энтропии и хирургический плетизмографический индекс (SPI).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Federico Linassi, MD
- Номер телефона: 049 8754256
- Электронная почта: federico.linassi@studenti.unipd.it
Места учебы
-
-
TV
-
Treviso, TV, Италия, 31100
- Рекрутинг
- Treviso Regional Hospital
-
Контакт:
- Federico Linassi
- Электронная почта: linus889@icloud.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, перенесшие операцию на груди под общей анестезией с помощью ларингеальной маски-дыхательного пути (LMA), анестезированной пропофолом и ремифентанилом, доставляемыми с помощью насосов для целевой контролируемой инфузии (TCI).
Женщин будут подвергать нейрокогнитивным тестам (МОСА, ТМТ А и В, ТЛЧ) за день до операции и в первый послеоперационный день.
Эти тесты будут связаны с концентрациями пропофола и ремифентанила в эффекторном участке во время операции и пробуждения, со значениями BIS и Entropia, а также со значением SPI.
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия с использованием пропофола и ремифентанила с целенаправленной контролируемой инфузией
- Использование ларингеальной маски в дыхательных путях
Критерий исключения:
- Неврологические патологии
- Гемодинамическая нестабильность во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пациенток после операции на груди, выявленная с помощью теста Монреальской когнитивной оценки
Временное ограничение: Пациенты будут подвергаться тесту Montreal Cognitive Assessment (MOCA) за один день до операции и через 1 день после операции. Этот тест имеет оценку от 1 (минимум) до 30 (максимум). Лучший нейрокогнитивный результат с более высокими баллами)
|
Узнайте о частоте послеоперационного снижения когнитивных функций, анализируя изменения в послеоперационной когнитивной дисфункции между результатами предоперационного Монреальского когнитивного теста и послеоперационным Монреальским когнитивным тестом.
|
Пациенты будут подвергаться тесту Montreal Cognitive Assessment (MOCA) за один день до операции и через 1 день после операции. Этот тест имеет оценку от 1 (минимум) до 30 (максимум). Лучший нейрокогнитивный результат с более высокими баллами)
|
|
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пациенток после операции на груди, обнаруженная с помощью теста следа A и B
Временное ограничение: Пациенты будут подвергаться тесту создания следов (TMT) A и B за один день до операции и через 1 день после операции. Эти тесты будут оцениваться в секундах, необходимых для завершения (лучший нейрокогнитивный результат с меньшим количеством секунд)
|
Узнайте о послеоперационной когнитивной дисфункции, анализируя изменения между результатами предоперационных тестов A и B по прокладке маршрута и результатами послеоперационных тестов A и B по прокладке маршрута.
|
Пациенты будут подвергаться тесту создания следов (TMT) A и B за один день до операции и через 1 день после операции. Эти тесты будут оцениваться в секундах, необходимых для завершения (лучший нейрокогнитивный результат с меньшим количеством секунд)
|
|
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пациенток после операции на груди, выявленная с помощью теста Digit Span Test
Временное ограничение: Пациенты будут подвергаться ТЛЧ за один день до операции и через 1 день после операции. Лучший нейрокогнитивный результат с более высокими баллами
|
Узнайте о послеоперационной когнитивной дисфункции, анализируя изменения между результатами предоперационного теста на размах пальцев и послеоперационным тестом на размах пальцев
|
Пациенты будут подвергаться ТЛЧ за один день до операции и через 1 день после операции. Лучший нейрокогнитивный результат с более высокими баллами
|
|
Частота послеоперационного делирия у пациенток после операции на груди
Временное ограничение: Пациенты будут помещены в CAM-ICU через 15 минут после пробуждения от анестезии. Этот тест может быть положительным (делирий присутствует) или отрицательным (делирий отсутствует).
|
Откройте для себя послеоперационный делирий, предоставив пациентам тест Метод оценки спутанности сознания (CAM-ICU)
|
Пациенты будут помещены в CAM-ICU через 15 минут после пробуждения от анестезии. Этот тест может быть положительным (делирий присутствует) или отрицательным (делирий отсутствует).
|
|
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пациенток после операции на груди
Временное ограничение: Пациенты будут подвергаться краткому портативному опроснику психического статуса за один день до операции и через 1 день после операции. Лучший нейрокогнитивный результат с более низкими баллами
|
Откройте для себя послеоперационную когнитивную дисфункцию, анализируя изменения между результатами предоперационного короткого переносимого опросника психического статуса и послеоперационного короткого портативного опросника психического статуса
|
Пациенты будут подвергаться краткому портативному опроснику психического статуса за один день до операции и через 1 день после операции. Лучший нейрокогнитивный результат с более низкими баллами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Federico Linassi, MD, University of Padova
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Бред
- Когнитивная дисфункция
- Послеоперационные когнитивные осложнения
- Эмерджентный бред
Другие идентификационные номера исследования
- MAST
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .