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Postoperative kognitive Dysfunktion nach einer Brustoperation

19. April 2026 aktualisiert von: Federico Linassi, University of Padova

Postoperative kognitive Dysfunktion nach einer Brustoperation: Inzidenz und Zusammenhang mit gemeinsamen intraoperativen Neuromonitoring-Daten und Konzentration von Propofol und Remifentanil infundiert mit zielgerichteter kontrollierter Infusion (TCI) bei Frauen mit Kehlkopfmasken-Atemweg

Ziel dieser Studie ist es zu definieren, ob die postoperative kognitive Dysfunktion, die bei der Analyse von Veränderungen zwischen präoperativen und postoperativen neurokognitiven Tests festgestellt wurde, mit der Konzentration von Propofol und Remifentanil TCI an der Effektorstelle und mit den üblichen intraoperativen Neuromonitoring-Werten zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative kognitive Dysfunktion wurde noch nicht nach Allgemeinanästhesie mit zielgerichteter kontrollierter Infusion (TCI) und Larynx-Maske-Atemweg (LMA) untersucht, die täglich im Krankenhaus des Prüfarztes zur Anästhesie von Frauen verwendet werden, die sich einer Brustoperation unterziehen. Ziel dieser Studie ist es zu definieren, ob neurokognitive Tests (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A und B, Digit Span Test) vor und nach der Operation mit den Konzentrationen an der Effektorstelle (Ec) von Propofol und Remifentanil TCI und den Werten des Bispektralindex zusammenhängen und Entropieüberwachung und chirurgischer plethysmografischer Index (SPI).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • TV
      • Treviso, TV, Italien, 31100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die einer Brustoperation in Vollnarkose mit Larynx-Maske-Atemweg (LMA) unterzogen wurden, die mit Propofol und Remifentanil betäubt wurden, das durch Targeted-Controlled-Infusion (TCI)-Pumpen verabreicht wurde. Frauen werden am Tag vor der Operation und am ersten postoperativen Tag neurokognitiven Tests (MOCA, TMT A und B, DST) unterzogen. Diese Tests beziehen sich auf Propofol- und Remifentanil-Konzentrationen an der Effektorstelle während der Operation und beim Aufwachen, auf BIS- und Entropia-Werte und auf den SPI-Wert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollnarkose mit Propofol und Remifentanil mit zielgerichteter kontrollierter Infusion
  • Verwendung der Atemwege der Larynxmaske

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Pathologien
  • Hämodynamische Instabilität während der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei Bruststudienpatienten, die mit einem kognitiven Bewertungstest in Montreal nachgewiesen wurden
Zeitfenster: Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einer globalen Untersuchung des psychischen Test -Tests (GEMs) unterzogen.
Entdecken Sie die Inzidenz postoperativer kognitiver Niedergangsanalyse von Veränderungen der postoperativen kognitiven Dysfunktionsveränderungen zwischen der präoperativen globalen Untersuchung des mentalen Test-Tests (GEMs). Besseres neurokognitiertes Ergebnis mit höheren Werten)
Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einer globalen Untersuchung des psychischen Test -Tests (GEMs) unterzogen.
Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei Bruststudienpatienten, die mit einem minimalen Zustandsbewertungstest nachgewiesen wurden
Zeitfenster: Die Patienten werden innerhalb von 1 Stunde nach dem Erwachen aus der Anästhesie einer Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) unterzogen.
Entdecken Sie postoperative kognitive Dysfunktionen analysieren Veränderungen zwischen dem postoperativen mentalen Zustandsbewertungstest und dem postoperativen Mini-Bewertungstest-Score für mentale Zustands. Schlimmeres eurokongitives Ergebnis mit niedrigeren Ergebnissen.
Die Patienten werden innerhalb von 1 Stunde nach dem Erwachen aus der Anästhesie einer Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) unterzogen.
Inzidenz von Emergenzdeliren bei Brust-Operationspatienten, die mit 4AT-Test nachgewiesen wurden
Zeitfenster: Die Patienten werden bei Test innerhalb von 1 Tag nach dem Erwachen aus der Anästhesie 4 ausgesetzt.
Entdecken Sie die postoperative kognitive Dysfunktion an, die akute Veränderungen der postoperativen Kongitionsfunktion unter Verwendung des 4AT-Tests analysieren. Schlimmeres neurokognitiertes Ergebnis mit höheren Werten. Schlimmeres neurokognitiertes Ergebnis mit höheren Werten
Die Patienten werden bei Test innerhalb von 1 Tag nach dem Erwachen aus der Anästhesie 4 ausgesetzt.
Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei Bruststudienpatienten, die mit Trail-Test-Test A und B nachgewiesen wurden
Zeitfenster: Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einem Trail -Test (TMT) A und B unterzogen.
Entdecken Sie postoperative kognitive Dysfunktionen analysieren Sie Änderungen zwischen dem voroperativen Trail-Test A- und B-Test-Score und dem postoperativen Trail-Test A- und B-Test-Score. Diese Tests werden in Sekunden bewertet, die erforderlich sein müssen, um abgeschlossen zu werden (besseres neurokognitives Ergebnis mit weniger Sekunden erforderlich)
Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einem Trail -Test (TMT) A und B unterzogen.
Inzidenz des postoperativen Deliriums bei Brust-Operationspatienten
Zeitfenster: Die Patienten werden innerhalb von 1 Stunde nach dem Erwachen aus der Anästhesie einer Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) unterzogen.
Entdecken Sie postoperative Delirium-Einreichungsprüfungsverwirrungsmethoden (CAM-ICU). Schlimmeres neurokognitiertes Ergebnis mit höheren Werten (von 0 bis 4)
Die Patienten werden innerhalb von 1 Stunde nach dem Erwachen aus der Anästhesie einer Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) unterzogen.
Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei Bruststudienpatienten
Zeitfenster: Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einem Fragebogen für einen kurzen tragbaren psychischen Status unterzogen.
Entdecken Sie postoperative kognitive Dysfunktionen analysieren Veränderungen zwischen dem voroperativen Kurzkontakt-Fragebogen-Bewertungswert und dem postoperativen kurzen tragbaren psychischen Status-Fragebogen-Test Score. Besseres neurokognitiertes Ergebnis mit höheren Werten (von 0 bis 10)
Die Patienten werden einen Tag vor der Operation und 1 Tag nach der Operation einem Fragebogen für einen kurzen tragbaren psychischen Status unterzogen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Ermittler

  • Hauptermittler: Federico Linassi, MD, University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAST

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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