Disfunción cognitiva postoperatoria después de la cirugía mamaria
19 de abril de 2026 actualizado por: Federico Linassi, University of Padova
Disfunción cognitiva posoperatoria después de la cirugía mamaria: incidencia y relación con los datos comunes de neuromonitorización intraoperatoria y la concentración de propofol y remifentanilo infundidos con infusión controlada dirigida (TCI) en mujeres con vía aérea con mascarilla laríngea
El objetivo de este ensayo es definir si la Disfunción Cognitiva Postoperatoria, detectada analizando los cambios entre la Prueba Neurocognitiva preoperatoria y postoperatoria, se relaciona con la concentración del TCI de propofol y remifentanilo en el sitio del efector y con los valores comunes de neuromonitorización intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La disfunción cognitiva posoperatoria aún no se ha investigado después de la anestesia general con infusión controlada dirigida (TCI) y vía aérea con máscara laríngea (LMA), que se usan diariamente en el hospital del investigador para anestesiar a las mujeres que se someten a una cirugía de mama.
El objetivo de este ensayo es definir si las pruebas neurocognitivas (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A y B, Digit Span Test) antes y después de la cirugía se relacionan con las concentraciones en el sitio del efector (Ec) de propofol y remifentanil TCI y los valores del Índice Bispectral y monitoreo de Entropía e Índice Pletismográfico Quirúrgico (SPI).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Linassi, MD
- Número de teléfono: 049 8754256
- Correo electrónico: federico.linassi@studenti.unipd.it
Ubicaciones de estudio
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TV
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Treviso, TV, Italia, 31100
- Reclutamiento
- Treviso Regional Hospital
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Contacto:
- Federico Linassi
- Correo electrónico: linus889@icloud.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sometidas a cirugía mamaria con anestesia general con mascarilla laríngea (LMA) anestesiadas con propofol y remifentanilo administrados por bombas de infusión controlada dirigida (TCI).
Las mujeres serán sometidas a pruebas neurocognitivas (MOCA, TMT A y B, DST) el día previo a la cirugía y el primer día postoperatorio.
Estas pruebas estarán relacionadas con las concentraciones de propofol y remifentanilo en el sitio efector durante la cirugía y el despertar, con los valores de BIS y Entropia y con el valor de SPI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesia general administrada con propofol y remifentanilo con infusión controlada dirigida
- Uso de la vía aérea con mascarilla laríngea
Criterio de exclusión:
- patologías neurológicas
- Inestabilidad hemodinámica durante la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria en pacientes con cirugía mama detectada con la prueba de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Los pacientes serán sometidos a la prueba de examen global de la prueba mental (GEMS) un día antes de la cirugía y 1 día después de la cirugía.
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Descubra la incidencia de la disminución cognitiva postoperatoria que analiza los cambios en los cambios de disfunción cognitiva postoperatoria entre la prueba de examen global preoperatorio de la prueba mental (GEMS).
Mejor resultado neurocognitivo con puntajes más altos)
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Los pacientes serán sometidos a la prueba de examen global de la prueba mental (GEMS) un día antes de la cirugía y 1 día después de la cirugía.
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Incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria en pacientes con cirugía mama detectada con una prueba de evaluación estatal minimental
Periodo de tiempo: Los pacientes serán sometidos a Método de Evaluación de Confusión (CAM) dentro de 1 hora posterior al despertar de la anestesia.
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Descubra la disfunción cognitiva postoperatoria que analiza los cambios entre la prueba de evaluación de estado mental mini preoperatoria y la puntuación de la prueba de evaluación de estado mental postoperatoria.
Peor resultado eurocongitivo con puntajes más bajos.
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Los pacientes serán sometidos a Método de Evaluación de Confusión (CAM) dentro de 1 hora posterior al despertar de la anestesia.
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Incidencia del delirio de emergencia en pacientes con cirugía mama detectada con 4AT Prueba
Periodo de tiempo: Los pacientes serán sometidos a 4 en la prueba dentro de 1 día desde el despertar de la anestesia.
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Descubra la disfunción cognitiva postoperatoria que analiza los cambios agudos en la función de congelación postoperatoria utilizando la prueba 4AT.
Peor resultado neurocognitivo con puntajes más altos.
Peor resultado neurocognitivo con puntajes más altos
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Los pacientes serán sometidos a 4 en la prueba dentro de 1 día desde el despertar de la anestesia.
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Incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria en pacientes con cirugía de senos detectados con la prueba de fabricación de trail A y B
Periodo de tiempo: Los pacientes serán sometidos a la prueba de fabricación de trail (TMT) A y B un día antes de la cirugía y 1 día después de la cirugía.
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Descubra la disfunción cognitiva postoperatoria que analiza los cambios entre la puntuación de prueba de prueba A y B preoperatoria y la puntuación de prueba de prueba A y B postoperatoria.
Estas pruebas se evaluarán en segundos requeridos para completarse (mejor resultado neurocognitivo con menos segundos requeridos)
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Los pacientes serán sometidos a la prueba de fabricación de trail (TMT) A y B un día antes de la cirugía y 1 día después de la cirugía.
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Incidencia de delirio postoperatorio en pacientes con cirugía de mama
Periodo de tiempo: Los pacientes serán sometidos a Método de Evaluación de Confusión (CAM) dentro de 1 hora posterior al despertar de la anestesia.
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Descubra la prueba del Método de Evaluación de Confusión de Pacientes Postoperatorios que presentan pacientes (CAM-ICU).
Peor resultado neurocognitivo con puntajes más altos (que van de 0 a 4)
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Los pacientes serán sometidos a Método de Evaluación de Confusión (CAM) dentro de 1 hora posterior al despertar de la anestesia.
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Incidencia de disfunción cognitiva postoperatoria en pacientes con cirugía mama
Periodo de tiempo: Los pacientes serán sometidos a cuestionario corto de estado mental portátil un día antes de la cirugía y 1 día después de la cirugía.
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Descubra la disfunción cognitiva postoperatoria analizando los cambios entre el puntaje de cuestionario de estado mental portátil corto preoperatorio y el puntaje de la prueba de cuestionario de estado mental corto corto postoperatorio.
Mejor resultado neurocognitivo con puntajes más altos (que van de 0 a 10)
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Los pacientes serán sometidos a cuestionario corto de estado mental portátil un día antes de la cirugía y 1 día después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Federico Linassi, MD, University of Padova
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAST
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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