Postoperativ kognitiv dysfunksjon etter brystkirurgi
19. april 2026 oppdatert av: Federico Linassi, University of Padova
Postoperativ kognitiv dysfunksjon etter brystkirurgi: forekomst og sammenheng med vanlige intraoperative nevromonitoreringsdata og konsentrasjon av propofol og remifentanil infundert med målrettet kontrollert infusjon (TCI) hos kvinner med larynxmaske luftveier
Målet med denne studien er å definere om postoperativ kognitiv dysfunksjon, oppdaget ved å analysere endringer mellom preoperativ og postoperativ nevrokognitiv test, er relatert til konsentrasjonen av effektorens konsentrasjon av propofol og remifentanil TCI og til de vanlige intraoperative nevromonitoreringsverdiene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Postoperativ kognitiv dysfunksjon har ennå ikke blitt undersøkt etter generell anestesi med målrettet-kontrollert-infusjon (TCI) og laryngeal-maske-luftvei (LMA), daglig brukt på etterforskerens sykehus for å bedøve kvinner som gjennomgår brystoperasjoner.
Målet med denne studien er å definere om nevrokognitive tester (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A og B, Digit Span Test) før og etter operasjonen er relatert til konsentrasjoner på effektorstedet (Ec) av propofol og remifentanil TCI og verdiene av Bispectral Index og Entropiovervåking og Surgical Plethysmographic Index (SPI).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Federico Linassi, MD
- Telefonnummer: 049 8754256
- E-post: federico.linassi@studenti.unipd.it
Studiesteder
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italia, 31100
- Rekruttering
- Treviso Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Federico Linassi
- E-post: linus889@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner utsatt for brystkirurgi i generell anestesi med Laryngeal-Mask-Airway (LMA) bedøvet med propofol og remifentanil levert av målrettet-kontrollert-infusjon (TCI) pumper.
Kvinner vil bli utsatt for nevrokognitive tester (MOCA, TMT A og B, DST) dagen før operasjonen og den første postoperative dagen.
Disse testene vil være relatert til propofol- og remifentanil-konsentrasjoner på effektorstedet under operasjon og oppvåkning, til BIS- og Entropia-verdier og til SPI-verdi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell anestesi gitt med propofol og remifentanil med målrettet kontrollert infusjon
- Bruk av larynxmaske i luftveiene
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske patologier
- Hemodynamisk ustabilitet under operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon hos brystkirurgipasienter påvist med kognitiv vurderingstest i Montreal
Tidsramme: Pasienter vil bli utsatt for global undersøkelse av Mental Test (GEMS) -test en dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen.
|
Oppdag forekomst av postoperativ kognitiv tilbakegang Analyse av endringer i postoperativ kognitiv dysfunksjonsendringer mellom preoperativ global undersøkelse av Mental Test (GEMS) test.
Bedre nevrokognitve utfall med høyere score)
|
Pasienter vil bli utsatt for global undersøkelse av Mental Test (GEMS) -test en dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen.
|
|
Forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon hos brystkirurgipasienter påvist med minimental tilstandsevalueringstest
Tidsramme: Pasienter vil bli utsatt for Confusion Assessment Method (CAM) innen 1 time fra oppvåkning fra anestesi.
|
Oppdag postoperativ kognitiv dysfunksjon som analyserer endringer mellom pre-operativ mini mental tilstand evalueringstest og postoperativ mini mental tilstand evalueringstest score.
Verre Eurocongitive utfall med lavere score.
|
Pasienter vil bli utsatt for Confusion Assessment Method (CAM) innen 1 time fra oppvåkning fra anestesi.
|
|
Forekomst av fremvekst Delirium hos brystkirurgipasienter påvist med 4AT-test
Tidsramme: Pasienter vil bli utsatt for 4 ved test innen 1 dag fra oppvåkning fra anestesi.
|
Oppdag postoperativ kognitiv dysfunksjon som analyserer akutte endringer i postoperativ kongisjonsfunksjon ved bruk av 4AT-testen.
Verre nevrokognitve utfall med høyere score.
Verre nevrokognitve utfall med høyere score
|
Pasienter vil bli utsatt for 4 ved test innen 1 dag fra oppvåkning fra anestesi.
|
|
Forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon hos brystkirurgipasienter påvist med TRAIL som gjør test A og B
Tidsramme: Pasienter vil bli utsatt for TRAIL Making Test (TMT) A og B en dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen.
|
Oppdag postoperativ kognitiv dysfunksjon Analyse av endringer mellom pre-operativ TRAIL Making Test A- og B-testresultat og postoperativ TRAIL Making Test A- og B-testpoeng.
Disse testene vil bli evaluert i sekunder som kreves for å være fullført (bedre nevrokognitivt utfall med færre sekunder kreves)
|
Pasienter vil bli utsatt for TRAIL Making Test (TMT) A og B en dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen.
|
|
Forekomst av postoperativ delirium hos brystkirurgiske pasienter
Tidsramme: Pasienter vil bli utsatt for Confusion Assessment Method (CAM) innen 1 time fra oppvåkning fra anestesi.
|
Oppdag postoperativ delirium som sender inn pasienter Confusion Assessment Method (CAM-ICU) -test.
Verre neurocognitve utfall med høyere score (alt fra 0 til 4)
|
Pasienter vil bli utsatt for Confusion Assessment Method (CAM) innen 1 time fra oppvåkning fra anestesi.
|
|
Forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon hos brystkirurgipasienter
Tidsramme: Pasienter vil bli utsatt for kort bærbar spørreskjema for mental status en dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen.
|
Oppdag postoperativ kognitiv dysfunksjon som analyserer endringer mellom preoperativ kort bærbar spørreskjema for mental status og postoperativ kort bærbar testpoeng for mental status.
Bedre nevrokognitve utfall med høyere score (fra 0 til 10)
|
Pasienter vil bli utsatt for kort bærbar spørreskjema for mental status en dag før operasjonen og 1 dag etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Federico Linassi, MD, University of Padova
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAST
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .