유방 수술 후 수술 후 인지 기능 장애
2023년 11월 28일 업데이트: Federico Linassi, University of Padova
유방 수술 후 수술 후 인지 기능 장애: 후두 마스크 기도를 가진 여성의 일반적인 수술 중 신경 모니터링 데이터 및 표적 제어 주입(TCI)과 함께 주입된 프로포폴 및 레미펜타닐 농도와의 발생률 및 관계
이 시험의 목적은 수술 전 신경인지 검사와 수술 후 신경인지 검사 사이의 변화를 분석하여 검출된 수술 후 인지 기능 장애가 이펙터 부위의 프로포폴 및 레미펜타닐 TCI 농도와 일반적인 수술 중 신경 모니터링 값과 관련되는지 여부를 정의하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
수술 후 인지 장애는 유방 수술을 받는 여성을 마취하기 위해 연구원의 병원에서 매일 사용되는 표적 제어 주입(TCI) 및 후두-마스크-기도(LMA)로 전신 마취 후 아직 조사되지 않았습니다.
이 시험의 목적은 수술 전후의 신경인지 검사(몬트리올 인지 평가, Trail Making Test A 및 B, Digit Span Test)가 이펙터 부위(Ec)의 프로포폴 및 레미펜타닐 TCI 농도 및 Bispectral Index 값과 관련이 있는지 정의하는 것입니다. 및 엔트로피 모니터링 및 SPI(Surgical Plethysmographic Index).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federico Linassi, MD
- 전화번호: 049 8754256
- 이메일: federico.linassi@studenti.unipd.it
연구 장소
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TV
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Treviso, TV, 이탈리아, 31100
- 모병
- Treviso Regional Hospital
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연락하다:
- Federico Linassi
- 이메일: linus889@icloud.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 제어 주입(TCI) 펌프로 전달되는 프로포폴 및 레미펜타닐로 마취된 LMA(Laryngeal-Mask-Airway)로 전신 마취 상태에서 유방 수술을 받은 여성.
여성은 수술 전날과 수술 후 첫 날 신경인지 검사(MOCA, TMT A 및 B, DST)를 받게 됩니다.
이 테스트는 수술 및 각성 동안 이펙터 부위의 프로포폴 및 레미펜타닐 농도, BIS 및 Entropia 값 및 SPI 값과 관련될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 프로포폴 및 레미펜타닐과 표적 제어 주입으로 전달되는 전신 마취
- 후두 마스크 기도 사용
제외 기준:
- 신경 병리학
- 수술 중 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 검사에서 발견된 유방 수술 환자에서 수술 후 인지 기능 장애의 발생률
기간: 환자는 수술 1일 전과 수술 1일 후에 MOCA(Montreael Cognitive Assessment) 검사를 받게 됩니다. 이 테스트의 점수 범위는 1(최소)에서 30(최대)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 신경 인지 결과)
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수술 전 몬트리올 인지 평가 시험 점수와 수술 후 몬트리올 인지 평가 시험 점수 사이의 수술 후 인지 기능 장애 변화의 변화를 분석하여 수술 후 인지 저하 발생률 발견
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환자는 수술 1일 전과 수술 1일 후에 MOCA(Montreael Cognitive Assessment) 검사를 받게 됩니다. 이 테스트의 점수 범위는 1(최소)에서 30(최대)까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 신경 인지 결과)
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Trail Making Test A와 B에서 발견된 유방 수술 환자의 수술 후 인지 기능 장애 발생률
기간: 환자는 수술 하루 전과 수술 후 1일에 트레일 메이킹 테스트(TMT) A와 B를 받게 됩니다. 이 테스트는 완료하는 데 필요한 몇 초 안에 평가됩니다(더 적은 시간이 소요되어 더 나은 신경인지 결과).
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수술 전 Trail Making Test A 및 B 테스트 점수와 수술 후 Trail Making Test A 및 B 테스트 점수 사이의 변화를 분석하는 수술 후 인지 장애 발견
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환자는 수술 하루 전과 수술 후 1일에 트레일 메이킹 테스트(TMT) A와 B를 받게 됩니다. 이 테스트는 완료하는 데 필요한 몇 초 안에 평가됩니다(더 적은 시간이 소요되어 더 나은 신경인지 결과).
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Digit Span Test로 발견된 유방수술 환자에서 수술 후 인지기능장애의 발생률
기간: 환자는 수술 하루 전과 수술 후 1일에 DST를 받게 됩니다. 더 높은 점수로 더 나은 신경인지 결과
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수술 전 Digit Span Test 점수와 수술 후 Digit Span Test 점수의 변화를 분석한 수술 후 인지장애 발견
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환자는 수술 하루 전과 수술 후 1일에 DST를 받게 됩니다. 더 높은 점수로 더 나은 신경인지 결과
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유방 수술 환자에서 수술 후 섬망의 발생률
기간: 환자는 마취에서 깨어난 후 15분 후에 CAM-ICU를 받게 됩니다. 이 테스트는 양성(섬망 있음) 또는 음성(섬망 없음)일 수 있습니다.
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CAM-ICU(Confusion Assessment Method) 테스트를 제출한 환자의 수술 후 섬망 발견
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환자는 마취에서 깨어난 후 15분 후에 CAM-ICU를 받게 됩니다. 이 테스트는 양성(섬망 있음) 또는 음성(섬망 없음)일 수 있습니다.
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유방수술 환자에서 수술 후 인지기능장애의 발생률
기간: 환자는 수술 1일 전과 수술 1일 후에 간단한 휴대용 정신 상태 설문지를 받게 됩니다. 낮은 점수로 더 나은 신경인지 결과
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수술 전 Short Portable Mental Status Questionnaire 점수와 수술 후 Short Portable Mental Status Questionnaire 테스트 점수 사이의 변화를 분석한 수술 후 인지 장애 발견
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환자는 수술 1일 전과 수술 1일 후에 간단한 휴대용 정신 상태 설문지를 받게 됩니다. 낮은 점수로 더 나은 신경인지 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Federico Linassi, MD, University of Padova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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