多発転移に対する全脳放射線療法を併用するまたは併用しない放射線外科手術

包含基準:

• -非造血器悪性腫瘍の組織学的または細胞学的診断（生殖細胞悪性腫瘍および小細胞癌を除く）。
• -登録前30日以内に得られた診断品質の造影MRIで見られるde novo脳転移が5個以上30個以下の患者（または以前に無作為化されている場合は無作為化）。 治療計画の時点で 31 ～ 50 の転移性病変があることが判明した患者は、この研究に参加することができます。 -50を超える脳転移が検出されるような疾患の進行 登録前の最初のMRIの後、SRSの前に 治療する医師の裁量により、プロトコル外で治療されます。
• -5つ以上30以下の新しい脳転移を有する患者で、SRSの最後のコースから少なくとも6か月間、診断用MRIによる安定した頭蓋内疾患を伴う4つ以下の脳転移に対して以前にSRSを受けた患者。 治療計画の時点で 31 ～ 50 の新しい転移病変があることが判明した患者は、この研究に参加することができます。 -50を超える新しい脳転移が検出されるような疾患の進行 登録前の最初のMRIの後、SRSの前に 治療する医師の裁量により、プロトコル外で治療されます。
• 18歳以上。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) ≥ 70。
• 6以上のベースラインHVLT-R
• 患者は WBRT に耐えられる必要があり、すべての脳病変は、放射線腫瘍医によって決定された SRS による治療に適格でなければなりません。
• 患者の同意は、適用される地域および規制要件に従って適切に取得する必要があります。 各患者は、参加の意思を文書化するために、試験に登録する前に同意書に署名する必要があります。
• 患者は読み、話し、理解することができます（つまり、 十分に流暢な）神経認知テストと生活の質のアンケートの完了と意味のある分析を可能にするための英語。
• 患者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。 治験責任医師は、この試験に登録された患者が、治療、有害事象、およびフォローアップの完全な文書化に利用できることを確認する必要があります。
• 免疫療法を受けている患者は、放射線療法終了の少なくとも 1 週間前後に免疫療法を受けなければなりません。 その他の標的薬剤/治療は、SRS の少なくとも 1 日前と 1 日後に保持する必要があります。 全身化学療法は、治療の 1 週間前に実施し、治療終了の 1 週間後に再開する必要があります。
• プロトコール治療は、患者の登録（または以前に無作為化されている場合は無作為化）から4週間以内に開始する必要があります。

除外基準:

• 生殖細胞悪性腫瘍、小細胞がん、または血液悪性腫瘍に起因する脳転移を有する患者。
• -5つ以上の脳転移に対する以前のSRS、または過去6か月以内の脳転移に対するSRS。
• -研究介入を実施できないような脳転移に対する以前のWBRTまたは放射線療法。
• -脳からの転移性がんの事前の外科的切除。
• -軟髄膜疾患の証拠がある患者。
• ガドリニウム増強MRIを実施できない、または治療を安全に実施できないなど、ペースメーカーまたはその他の禁忌を有する患者。
• -プロトコル放射線療法の投与前の1週間以内に化学療法または免疫療法を受けた患者、またはプロトコル放射線療法の完了から1週間以内に化学療法を受ける予定/予定の患者。
• -登録時に5未満または30を超えるde novoまたは30を超える新しい脳転移がある患者、または治療計画時に50を超える脳転移を有する患者。
• -妊娠している患者（出産可能年齢の女性は、登録または無作為化から7日以内に妊娠尿検査で陰性でなければなりません）。