Radiocirurgia com ou sem radiação cerebral total para metástases múltiplas

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histológico ou citológico de malignidade não hematopoiética (excluindo malignidades de células germinativas e carcinoma de pequenas células).
• Pacientes com ≥ 5 mas ≤ 30 metástases cerebrais de novo vistas em uma ressonância magnética com contraste de qualidade diagnóstica obtida dentro de 30 dias antes da inscrição (ou randomização se previamente randomizada). Os pacientes com 31-50 lesões metastáticas no momento do planejamento do tratamento ainda podem participar do estudo. A progressão da doença de modo que > 50 metástases cerebrais sejam detectadas após a ressonância magnética inicial antes da inscrição, mas antes da SRS, serão tratadas fora do protocolo, a critério do médico assistente.
• Pacientes com ≥ 5 mas ≤ 30 novas metástases cerebrais que sofreram SRS anterior para 4 ou menos metástases cerebrais com doença intracraniana estável conforme diagnóstico por ressonância magnética por pelo menos 6 meses após o último curso de SRS. Os pacientes que apresentam 31-50 novas lesões metastáticas no momento do planejamento do tratamento ainda podem participar do estudo. A progressão da doença de modo que > 50 novas metástases cerebrais sejam detectadas após a ressonância magnética inicial antes da inscrição, mas antes da SRS, serão tratadas fora do protocolo, a critério do médico assistente.
• Idade ≥ 18.
• Status de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 70.
• Linha de base HVLT-R acima de ≥ 6
• Os pacientes devem ser capazes de tolerar WBRT e todas as lesões cerebrais devem ser elegíveis para tratamento com SRS, conforme determinado pelo oncologista de radiação.
• O consentimento do paciente deve ser obtido adequadamente de acordo com os requisitos locais e regulamentares aplicáveis. Cada paciente deve assinar um formulário de consentimento antes da inscrição no estudo para documentar sua vontade de participar.
• O paciente é capaz de ler, falar e compreender (i.e. suficientemente fluente) de modo a permitir o preenchimento e análises significativas dos testes neurocognitivos e questionários de qualidade de vida.
• Os pacientes devem estar acessíveis para tratamento e acompanhamento. Os investigadores devem assegurar-se de que os pacientes registrados neste estudo estarão disponíveis para documentação completa do tratamento, eventos adversos e acompanhamento.
• Os pacientes que estão em imunoterapia devem ter a imunoterapia realizada pelo menos 1 semana antes e após o término da radioterapia. Outros agentes/terapia direcionados devem ser mantidos pelo menos 1 dia antes e depois da SRS. A quimioterapia sistêmica deve ser realizada uma semana antes do tratamento e reiniciada uma semana após o término do tratamento.
• O tratamento do protocolo deve começar dentro de 4 semanas após a inclusão do paciente (ou randomização, se previamente randomizado).

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástases cerebrais resultantes de malignidades de células germinativas, carcinoma de pequenas células ou malignidades hematológicas.
• SRS anterior para 5 ou mais metástases cerebrais ou qualquer SRS para metástases cerebrais nos últimos 6 meses.
• Qualquer WBRT anterior ou radioterapia para metástases cerebrais de modo que as intervenções do estudo não possam ser realizadas.
• Ressecção cirúrgica prévia de câncer metastático do cérebro.
• Pacientes com evidência de doença leptomeníngea.
• Pacientes que possuem marca-passo ou outras contraindicações, como ressonância magnética com gadolínio não pode ser realizada ou o tratamento não pode ser administrado com segurança.
• Pacientes que receberam quimioterapia ou imunoterapia dentro de 1 semana antes da administração do protocolo de radioterapia ou que se espera/planejem receber quimioterapia dentro de uma semana após a conclusão do protocolo de radioterapia.
• Pacientes com < 5 ou > 30 de novo ou novas metástases cerebrais no momento da inscrição, ou > 50 metástases cerebrais no momento do planejamento do tratamento.
• Pacientes grávidas (mulheres em idade fértil devem ter teste de urina de gravidez negativo dentro de 7 dias após a inscrição ou randomização).