Sädekirurgia kokoaivojen säteilyllä tai ilman useita etäpesäkkeitä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ei-hematopoieettisen pahanlaatuisuuden histologinen tai sytologinen diagnoosi (lukuun ottamatta sukusolujen pahanlaatuisia kasvaimia ja pienisolusyöpää).
• Potilaat, joilla on ≥ 5 mutta ≤ 30 de novo aivometastaasia, joka on havaittu diagnostisen laadun varjoaineella tehdyssä magneettikuvauksessa 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista (tai satunnaistamista, jos se on aiemmin satunnaistettu). Potilaat, joilla todetaan hoidon suunnitteluhetkellä 31-50 metastaattista leesiota, voivat silti osallistua tutkimukseen. Sairauden eteneminen siten, että yli 50 aivoetäpesäkettä havaitaan ensimmäisen MRI-tutkimuksen jälkeen ennen ilmoittautumista, mutta ennen SRS:ää, hoidetaan protokollan ulkopuolella hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
• Potilaat, joilla on ≥ 5 mutta ≤ 30 uutta aivoetäpesäkettä, joille on aiemmin tehty SRS 4 tai vähemmän aivometastaaseista, joilla on stabiili kallonsisäinen sairaus diagnostisen MRI:n mukaan vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen SRS-kuurin jälkeen. Potilaat, joilla todetaan 31-50 uutta metastaattista leesiota hoidon suunnittelun aikana, voivat silti osallistua tutkimukseen. Sairauden eteneminen siten, että yli 50 uutta aivoetäpesäkettä havaitaan ensimmäisen MRI-tutkimuksen jälkeen ennen ilmoittautumista, mutta ennen SRS:ää, hoidetaan protokollan ulkopuolella hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
• Ikä ≥ 18.
• Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 70.
• Perustason HVLT-R yli ≥ 6
• Potilaiden on siedettävä WBRT:tä, ja kaikkien aivovaurioiden tulee olla kelvollisia SRS-hoitoon säteilyonkologin määrittelemällä tavalla.
• Potilaan suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti. Jokaisen potilaan on allekirjoitettava suostumuslomake ennen tutkimukseen ilmoittautumista dokumentoidakseen halukkuutensa osallistua.
• Potilas osaa lukea, puhua ja ymmärtää (esim. riittävän sujuva) englanti, jotta neurokognitiiviset testit ja elämänlaatukyselyt voidaan suorittaa ja analysoida mielekkäästi.
• Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten. Tutkijoiden on varmistettava, että tähän tutkimukseen rekisteröidyt potilaat ovat saatavilla täydelliset dokumentaatiot hoidosta, haittatapahtumista ja seurannasta.
• Immunoterapiaa saavilla potilailla on oltava immunoterapia vähintään 1 viikko ennen sädehoidon päättymistä ja sen jälkeen. Muut kohdennetut aineet/hoito on pidettävä vähintään 1 päivä ennen ja jälkeen SRS:n. Systeeminen solunsalpaajahoito on jatkettava viikkoa ennen hoitoa ja aloitettava uudelleen viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
• Protokollahoito on aloitettava 4 viikon kuluessa potilaan rekisteröinnistä (tai satunnaistamisesta, jos se on aiemmin satunnaistettu).

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on sukusolujen pahanlaatuisista kasvaimista, pienisolusyövästä tai hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista johtuvia metastaaseja aivoissa.
• Aiempi SRS viidelle tai useammalle aivometastaasille tai mikä tahansa SRS aivometastaasille viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Mikä tahansa aikaisempi WBRT- tai sädehoito aivometastaaseihin, jolloin tutkimustoimenpiteitä ei voida suorittaa.
• Metastaattisen syövän aiempi leikkaus aivoista.
• Potilaat, joilla on merkkejä leptomeningeaalisesta sairaudesta.
• Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muut vasta-aiheet, joiden vuoksi gadoliinilla tehostettua magneettikuvausta ei voida tehdä tai hoitoa ei voida antaa turvallisesti.
• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai immunoterapiaa 1 viikon sisällä ennen protokollan sädehoidon antamista tai joiden odotetaan / suunnitellaan saavan kemoterapiaa viikon sisällä protokollan sädehoidon päättymisestä.
• Potilaat, joilla on alle 5 tai > 30 de novo -etäpesäkettä tai uusia aivometastaaseja ilmoittautumishetkellä tai > 50 aivoetastaasia hoidon suunnittelun aikana.
• Raskaana olevat potilaat (hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskauden virtsatesti 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta tai satunnaistamisesta).