Radiokirurgi med eller uden helhjernestråling for multiple metastaser

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk diagnose af ikke-hæmatopoietisk malignitet (eksklusive kimcelle-maligniteter og småcellet karcinom).
• Patienter med ≥ 5 men ≤ 30 de novo hjernemetastaser set på en kontrastforstærket MRI af diagnostisk kvalitet opnået inden for 30 dage før indskrivning (eller randomisering, hvis tidligere randomiseret). Patienter, der viser sig at have 31-50 metastatiske læsioner på tidspunktet for behandlingsplanlægningen, kan stadig deltage i undersøgelsen. Sygdomsprogression, således at > 50 hjernemetastaser detekteres efter indledende MR før indskrivning, men før SRS, vil blive behandlet uden for protokollen efter den behandlende læges skøn.
• Patienter med ≥ 5 men ≤ 30 nye hjernemetastaser, som har gennemgået tidligere SRS i 4 eller færre hjernemetastaser med stabil intrakraniel sygdom ifølge diagnostisk MRI i mindst 6 måneder efter sidste forløb med SRS. Patienter, der viser sig at have 31-50 nye metastatiske læsioner på tidspunktet for behandlingsplanlægningen, kan stadig deltage i undersøgelsen. Sygdomsprogression, således at > 50 nye hjernemetastaser detekteres efter indledende MR før indskrivning, men før SRS, vil blive behandlet uden for protokollen efter den behandlende læges skøn.
• Alder ≥ 18.
• Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70.
• Baseline HVLT-R over ≥ 6
• Patienterne skal kunne tåle WBRT, og alle hjernelæsioner skal være berettigede til behandling med SRS som bestemt af stråleonkologen.
• Patientsamtykke skal indhentes passende i overensstemmelse med gældende lokale og lovmæssige krav. Hver patient skal underskrive en samtykkeerklæring inden tilmelding til forsøget for at dokumentere deres vilje til at deltage.
• Patienten er i stand til at læse, tale og forstå (dvs. tilstrækkeligt flydende) engelsk for at muliggøre færdiggørelse og meningsfulde analyser af neurokognitive tests og livskvalitetsspørgeskemaer.
• Patienterne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning. Efterforskere skal sikre sig, at de patienter, der er registreret i dette forsøg, vil være tilgængelige for fuldstændig dokumentation af behandlingen, bivirkninger og opfølgning.
• Patienter, der er i immunterapi, skal have immunterapi afholdt mindst 1 uge før og efter afsluttet strålebehandling. Andre målrettede midler/terapi skal holdes mindst 1 dag før og efter SRS. Systemisk kemoterapi skal afholdes en uge før behandling og genstartes en uge efter, at behandlingen er afsluttet.
• Protokolbehandling skal påbegyndes inden for 4 uger efter patientindskrivning (eller randomisering, hvis tidligere randomiseret).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med hjernemetastaser som følge af kimcelle-maligniteter, småcellet karcinom eller hæmatologiske maligniteter.
• Forudgående SRS for 5 eller flere hjernemetastaser eller enhver SRS for hjernemetastaser inden for de sidste 6 måneder.
• Enhver tidligere WBRT eller strålebehandling for hjernemetastaser, således at undersøgelsesinterventionerne ikke kan leveres.
• Forudgående kirurgisk resektion af metastatisk kræft fra hjernen.
• Patienter med tegn på leptomeningeal sygdom.
• Patienter, der har en pacemaker eller andre kontraindikationer, således at gadolinium-forstærket MR ikke kan udføres eller behandling ikke kan leveres sikkert.
• Patienter, der har modtaget kemoterapi eller immunterapi inden for 1 uge før indgivelse af protokolstrålebehandling, eller som forventes/planlægges at modtage kemoterapi inden for en uge efter afslutning af protokolstrålebehandling.
• Patienter med < 5 eller > 30 de novo eller nye hjernemetastaser på tidspunktet for indskrivning, eller > 50 hjernemetastaser på tidspunktet for behandlingsplanlægning.
• Patienter, der er gravide (kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetsurintest inden for 7 dage efter tilmelding eller randomisering).