Radiochirurgie met of zonder volledige hersenstraling voor meerdere metastasen

Inclusiecriteria:

• Histologische of cytologische diagnose van niet-hematopoëtische maligniteiten (exclusief kiemcelmaligniteiten en kleincellig carcinoom).
• Patiënten met ≥ 5 maar ≤ 30 de novo hersenmetastasen gezien op een contrastversterkte MRI van diagnostische kwaliteit verkregen binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving (of randomisatie indien eerder gerandomiseerd). Patiënten die 31-50 gemetastaseerde laesies blijken te hebben op het moment van behandelplanning kunnen nog steeds deelnemen aan het onderzoek. Ziekteprogressie zodanig dat > 50 hersenmetastasen worden gedetecteerd na initiële MRI voorafgaand aan inschrijving maar vóór SRS zal off-protocol worden behandeld naar goeddunken van de behandelend arts.
• Patiënten met ≥ 5 maar ≤ 30 nieuwe hersenmetastasen die eerder SRS hebben ondergaan voor 4 of minder hersenmetastasen met stabiele intracraniale ziekte volgens diagnostische MRI gedurende ten minste 6 maanden na de laatste kuur van SRS. Patiënten die 31-50 nieuwe metastatische laesies blijken te hebben op het moment van behandelplanning kunnen nog steeds deelnemen aan het onderzoek. Ziekteprogressie zodanig dat > 50 nieuwe hersenmetastasen worden gedetecteerd na initiële MRI voorafgaand aan inschrijving maar vóór SRS zal off-protocol worden behandeld naar goeddunken van de behandelend arts.
• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 70.
• Baseline HVLT-R boven ≥ 6
• Patiënten moeten WBRT kunnen verdragen en alle hersenletsels moeten in aanmerking komen voor behandeling met SRS zoals vastgesteld door de radiotherapeut-oncoloog.
• Toestemming van de patiënt moet op passende wijze worden verkregen in overeenstemming met de toepasselijke lokale en regelgevende vereisten. Elke patiënt moet een toestemmingsformulier ondertekenen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek om zijn bereidheid om deel te nemen te documenteren.
• De patiënt kan lezen, spreken en begrijpen (d.w.z. voldoende vloeiend) Engels om het invullen en zinvolle analyses van de neurocognitieve tests en kwaliteit van leven vragenlijsten mogelijk te maken.
• Patiënten moeten bereikbaar zijn voor behandeling en follow-up. Onderzoekers moeten zich ervan verzekeren dat de patiënten die voor dit onderzoek zijn geregistreerd, beschikbaar zullen zijn voor volledige documentatie van de behandeling, bijwerkingen en follow-up.
• Patiënten die immunotherapie krijgen, moeten ten minste 1 week voor en na voltooiing van de radiotherapie immunotherapie ondergaan. Andere gerichte middelen/therapie moeten minstens 1 dag voor en na SRS worden gehouden. Systemische chemotherapie moet een week voor de behandeling worden onderbroken en een week nadat de behandeling is voltooid, worden hervat.
• De protocolbehandeling moet beginnen binnen 4 weken na inschrijving van de patiënt (of randomisatie indien eerder gerandomiseerd).

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met hersenmetastasen als gevolg van maligniteiten in de geslachtscellen, kleincellig carcinoom of hematologische maligniteiten.
• Eerdere SRS voor 5 of meer hersenmetastasen of een SRS voor hersenmetastasen in de afgelopen 6 maanden.
• Elke eerdere WBRT of radiotherapie voor hersenmetastasen zodat de studie-interventies niet kunnen worden geleverd.
• Voorafgaande chirurgische resectie van uitgezaaide kanker van de hersenen.
• Patiënten met tekenen van leptomeningeale ziekte.
• Patiënten met een pacemaker of andere contra-indicaties, waardoor gadolinium-versterkte MRI niet kan worden uitgevoerd of de behandeling niet veilig kan worden toegediend.
• Patiënten die chemotherapie of immunotherapie hebben gekregen binnen 1 week voorafgaand aan toediening van protocolradiotherapie of die naar verwachting/gepland zijn om chemotherapie te krijgen binnen een week na voltooiing van protocolradiotherapie.
• Patiënten met < 5 of > 30 de novo of nieuwe hersenmetastasen op het moment van inschrijving, of > 50 hersenmetastasen op het moment van behandelplanning.
• Patiënten die zwanger zijn (vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen na inschrijving of randomisatie een negatieve zwangerschaps-urinetest hebben).