다발성 전이에 대한 전뇌 방사선을 포함하거나 포함하지 않는 방사선 수술

포함 기준:

• 비조혈성 악성 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단(배아 세포 악성 종양 및 소세포 암종 제외).
• 등록 전 30일 이내에 얻은 진단 품질의 조영 증강 MRI(또는 이전에 무작위 배정된 경우 무작위 배정)에서 5개 이상 30개 이하의 신규 뇌 전이가 있는 환자. 치료 계획 시점에 31-50개의 전이성 병변이 있는 것으로 밝혀진 환자는 여전히 연구에 참여할 수 있습니다. 50개 이상의 뇌 전이가 등록 전 초기 MRI 이후에 검출되지만 SRS가 치료 의사의 재량에 따라 프로토콜 외에서 치료되기 전에 질병 진행.
• 5개 이상 30개 이하의 새로운 뇌 전이가 있고 SRS의 마지막 과정 후 최소 6개월 동안 진단 MRI에 따라 안정적인 두개내 질환이 있는 4개 이하의 뇌 전이에 대해 이전 SRS를 받은 환자. 치료 계획 시점에 31-50개의 새로운 전이성 병변이 있는 것으로 밝혀진 환자는 여전히 연구에 참여할 수 있습니다. 50개 이상의 새로운 뇌 전이가 등록 전 초기 MRI 이후에 검출되지만 SRS가 치료 의사의 재량에 따라 프로토콜 외에서 치료되기 전에 질병 진행.
• 연령 ≥ 18.
• Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 70.
• 기준선 HVLT-R ≥ 6 이상
• 환자는 WBRT를 견딜 수 있어야 하며 모든 뇌 병변은 방사선 종양 전문의가 결정한 대로 SRS로 치료할 수 있어야 합니다.
• 해당 지역 및 규제 요건에 따라 환자의 동의를 적절하게 얻어야 합니다. 각 환자는 참여 의사를 문서화하기 위해 시험에 등록하기 전에 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 읽고, 말하고, 이해할 수 있습니다(즉, 충분히 유창함) 신경인지 테스트 및 삶의 질 설문지의 완성 및 의미 있는 분석을 허용하기 위한 영어.
• 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다. 연구자는 이 시험에 등록된 환자가 치료, 이상 반응 및 후속 조치에 대한 완전한 문서를 제공받을 수 있음을 스스로 확인해야 합니다.
• 면역요법을 받는 환자는 방사선요법 완료 전후 최소 1주일 동안 면역요법을 받아야 합니다. 다른 표적 제제/요법은 SRS 전후 최소 1일 동안 개최해야 합니다. 전신 화학요법은 치료 1주일 전에 실시해야 하며 치료가 완료된 후 1주일 후에 다시 시작해야 합니다.
• 프로토콜 치료는 환자 등록(또는 이전에 무작위화된 경우 무작위화) 4주 이내에 시작됩니다.

제외 기준:

• 생식 세포 악성 종양, 소세포 암종 또는 혈액 악성 종양으로 인한 뇌 전이가 있는 환자.
• 5개 이상의 뇌 전이에 대한 이전 SRS 또는 지난 6개월 이내에 뇌 전이에 대한 모든 SRS.
• 연구 중재가 제공될 수 없는 뇌 전이에 대한 이전의 모든 WBRT 또는 방사선 요법.
• 뇌에서 전이성 암의 이전 수술 절제.
• 연수막 질환의 증거가 있는 환자.
• 가돌리늄 강화 MRI를 시행할 수 없거나 안전하게 치료를 할 수 없는 심장 박동기 또는 기타 금기 사항이 있는 환자.
• 프로토콜 방사선요법 시행 전 1주 이내에 화학요법 또는 면역요법을 받은 적이 있거나 프로토콜 방사선요법 완료 후 1주 이내에 화학요법을 받을 예정/예정인 환자.
• 등록 시점에 새로운 뇌 전이가 5개 미만 또는 30개를 초과하거나 치료 계획 시점에 뇌 전이가 50개를 초과하는 환자.
• 임신한 환자(가임 연령의 여성은 등록 또는 무작위 배정 후 7일 이내에 임신 소변 검사에서 음성이어야 함).