RemedRugbyプログラムの有効性 (RemedRugby)
2019年3月14日 更新者：Dr Julien Dubreucq、Hospital Center Alpes-Isère
統合失調症における社会的認知障害の生態学的認知修復プログラムであるRemedRugbyプログラムの有効性
REMEDRUGBY の目的は、ユーザーが積極的に他者と交流し、スティグマと闘う能力を強化することです。 「社会的認知」のプロセスを具体的に対象とすることを提案しています。
「社会的認知」は、社会的状況、感情、他者の意図をすべての人が解読し、日常生活のさまざまな状況で他者と対話できるようにする精神的メカニズムをまとめたものです。
精神障害を持つ人々は、しばしばこの分野で困難を抱えており、社会的および専門的な統合に重要な結果をもたらすことがよくあります.
REMEDRUGBY プログラムは、スポーツ (+ ロールプレイとブログ) のコンテキストでこれらのプロセスに具体的に取り組むことを提案し、他の人と交流する能力を強化し、日常的に遭遇する可能性のある偏見に対処します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aura
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Annecy、Aura、フランス、74000
- Ch Annecy-Genevois
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Bron、Aura、フランス、69678
- CH le Vinatier
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Chambéry、Aura、フランス、73000
- CHS de la Savoie
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Clermont-Ferrand、Aura、フランス、63000
- Ch Sainte-Marie
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Clermont-Ferrand、Aura、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Saint-Égrève、Aura、フランス、38120
- HCAlpesIsere
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Saint-Étienne、Aura、フランス、42000
- Chu Saint-Etienne
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Valence、Aura、フランス、26000
- Chs Le Valmont
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害の診断 (DSM-V 基準; APA, 2013).
- フランス語の母国語。
- 向精神薬治療は、組み入れ前の月に変更されていません。
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えた患者。
- 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の受益者
- スポーツの練習に適した科目。
除外基準:
- タバコを除く、大麻またはその他の物質 (DSM-V 基準) への最近の依存および乱用。
- 血管、感染または神経変性起源の神経障害。
- 脳または精神に影響を与える医薬品（コルチコステロイドなど）の摂取。
- スポーツができない
- 妊娠予定または妊娠中
- 社会的認知の修復、社会的スキルの訓練、自尊心の他のプログラムへの同時参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：REMEDRUGBY
TAU + RemedRugby プログラム
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通常通りの治療
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アクティブコンパレータ：タウ + タッチラグビー
TAU＋タッチラグビープログラム
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通常通りの治療
Touchrugby での実践的なトレーニング プログラムは、2 時間の週 12 セッションと 1 日あたり 3 つの組織間トーナメントの割合で行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的認知を評価するムービー (MASC)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化: 社会的認知修復中の心の理論の z スコア (範囲 0-45)
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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統合失調症の陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化: 社会的認知修復後の統合失調症の陽性および陰性症状の z スコア (最小スコア 30 - 最大スコア 210)
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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個人的および社会的パフォーマンス スケール (PSP)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化: 社会的認知修復後の社会的機能の z スコア (0 から 100)
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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自尊心評価尺度 (SERS)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化: 自尊心の自己評価における z スコア (最小スコア 10 - 最大スコア 70)
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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ボストン大学エンパワーメント スケール (BUES)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化: エンパワーメントの自己評価における z スコア (最小スコア 1 - 最大スコア 4)
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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内面化された精神疾患のスティグマ (ISMI)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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内面化されたスティグマの自己評価
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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Stages of Recovery Instrument (STORI)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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個人の回復の自己評価
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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社会的認識と知識 (PerSo)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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社会的状況と社会的知識の認識能力を評価する認知課題
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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あいまいな意図と敵意に関するアンケート (AIHQ)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化: 敵対的な社会的認知バイアスを測定するための認知タスクでの z スコア (最小スコア 1、最大スコア 6)
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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認知的感情的共感に関するアンケート
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化: 共感の自己評価における z スコア (最小スコア 31、最大スコア 124)
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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フランス国民成人読解力試験（f-NART）
時間枠：ベースライン測定のみ
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病前の知的指数 (IQ) を評価するための認知課題
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ベースライン測定のみ
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トレイルメイキングテストA（TMT A）
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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処理速度を評価する認知タスク
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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トレイルメイキングテストB（TMT B）
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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反応的な精神的柔軟性を評価するための認知課題
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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社会的認知の自己評価 (AcSo)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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社会的認知障害に対する患者の認識の自己評価
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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コミッションテスト (修正動物園テスト)
時間枠：ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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計画化能力を評価する認知課題
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ベースライン機能、介入後、およびフォローアップの6か月間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月14日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-A01612-45
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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