Eficácia do Programa RemedRugby (RemedRugby)
14 de março de 2019 atualizado por: Dr Julien Dubreucq, Hospital Center Alpes-Isère
Eficácia do Programa RemedRugby, um Programa de Remediação Cognitiva Ecológica de Distúrbios da Cognição Social na Esquizofrenia
O objetivo do REMEDRUGBY é fortalecer a capacidade dos usuários de interagir com os outros de forma assertiva e lutar contra o estigma. Propõe-se visar especificamente os processos de "cognição social".
A "cognição social" reúne os mecanismos mentais que permitem a todos decifrar as situações sociais, emoções e intenções dos outros e interagir com os outros nos diferentes contextos da vida cotidiana.
As pessoas com deficiência psíquica apresentam frequentemente dificuldades nesta área, o que muitas vezes tem consequências importantes para a sua integração social e profissional.
O programa REMEDRUGBY propõe-se trabalhar especificamente estes processos no contexto do desporto (+ role play e blog) para fortalecer a capacidade de interagir com os outros e de lidar com o estigma que se pode encontrar no quotidiano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aura
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Annecy, Aura, França, 74000
- Ch Annecy-Genevois
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Bron, Aura, França, 69678
- CH le Vinatier
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Chambéry, Aura, França, 73000
- CHS de la Savoie
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Clermont-Ferrand, Aura, França, 63000
- Ch Sainte-Marie
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Clermont-Ferrand, Aura, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Saint-Égrève, Aura, França, 38120
- HCAlpesIsere
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Saint-Étienne, Aura, França, 42000
- Chu Saint-Etienne
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Valence, Aura, França, 26000
- Chs Le Valmont
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo (critérios do DSM-V; APA, 2013).
- língua materna francesa.
- tratamento psicotrópico inalterado durante o mês anterior à inclusão.
- Pacientes que deram seu consentimento informado para participar do estudo.
- inscrito num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
- Assunto adequado para a prática do esporte.
Critério de exclusão:
- Dependência recente e abuso de cannabis ou qualquer outra substância (critérios do DSM-V), exceto tabaco.
- Distúrbios neurológicos de origem vascular, infecciosa ou neurodegenerativa.
- ingestão de medicamentos com impacto cerebral ou psíquico (por exemplo, corticosteróides).
- Incapacidade de praticar desporto
- Gravidez planejada ou em andamento
- Simultânea Participação em qualquer outro programa de remediação da cognição social, treinamento em habilidades sociais, auto-estima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: REMEDRUGBIA
Programa TAU + RemedRugby
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Tratamento como de costume
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Comparador Ativo: TAU + TOUCH RUGBY
Programa TAU + Touch Rugby
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Tratamento como de costume
Programa de treino prático em Touchrugby ao ritmo de 12 sessões semanais de 2 horas e 3 torneios inter-institucionais por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Filme para avaliar a cognição social (MASC)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Mudanças nos agregados (média) de níveis de desempenho padronizados: escores z da Teoria da Mente (faixa 0-45) durante a remediação cognitiva social
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sintomas Positivos e Negativos para Esquizofrenia (PANSS)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Mudanças nos agregados (média) de níveis de desempenho padronizados: escores z de sintomas positivos e negativos (pontuação mínima 30 - pontuação máxima 210) de esquizofrenia após remediação cognitiva social
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Mudanças nos agregados (média) de níveis de desempenho padronizados: escores z de função social (0 a 100) após remediação cognitiva social
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Escala de avaliação da auto-estima (SERS)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Mudanças nos agregados (média) dos níveis de desempenho padronizados: z-scores (pontuação mínima 10 - pontuação máxima 70) na autoavaliação da autoestima
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Escala de Empoderamento da Universidade de Boston (BUES)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Mudanças nos agregados (média) dos níveis de desempenho padronizados: z-scores (pontuação mínima 1- pontuação máxima 4) na autoavaliação do empoderamento
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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autoavaliação do estigma internalizado
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Etapas do Instrumento de Recuperação (STORI)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Autoavaliação da recuperação pessoal
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Percepção Social e Conhecimento (PerSo)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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tarefa cognitiva para avaliar a competência na percepção de situações sociais e conhecimento social
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Questionário de Intenções Ambíguas e Hostilidade (AIHQ)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Mudanças nos agregados (média) de níveis de desempenho padronizados: escores z (pontuação mínima 1, pontuação máxima 6) em uma tarefa cognitiva para medir viés cognitivo social hostil
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Questionário de Empatia Cognitiva e Afetiva
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Mudanças nos agregados (média) dos níveis de desempenho padronizados: z-scores (pontuação mínima 31, pontuação máxima 124) em uma autoavaliação de empatia
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Teste Nacional Francês de Leitura para Adultos (f-NART
Prazo: Apenas medida de linha de base
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tarefa cognitiva para avaliar o quociente intelectual pré-mórbido (QI)
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Apenas medida de linha de base
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Teste de Trilha A (TMT A)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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tarefa cognitiva para avaliar a velocidade de processamento
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Teste de Trilha B (TMT B)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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tarefa cognitiva para avaliar a flexibilidade mental reativa
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Autoavaliação da Cognição Social (AcSo)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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autoavaliação da percepção do paciente sobre déficits cognitivos sociais
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Teste de comissão (teste de zoológico modificado)
Prazo: Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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tarefa cognitiva para avaliar habilidades de planificação
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Alterações entre a função basal, após a intervenção e aos 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Medalia A, Richardson R. What predicts a good response to cognitive remediation interventions? Schizophr Bull. 2005 Oct;31(4):942-53. doi: 10.1093/schbul/sbi045. Epub 2005 Aug 24.
- Blanchard JJ, Mueser KT, Bellack AS. Anhedonia, positive and negative affect, and social functioning in schizophrenia. Schizophr Bull. 1998;24(3):413-24. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033336.
- Green MF, Penn DL, Bentall R, Carpenter WT, Gaebel W, Gur RC, Kring AM, Park S, Silverstein SM, Heinssen R. Social cognition in schizophrenia: an NIMH workshop on definitions, assessment, and research opportunities. Schizophr Bull. 2008 Nov;34(6):1211-20. doi: 10.1093/schbul/sbm145. Epub 2008 Jan 8.
- Nasrallah H, Morosini P, Gagnon DD. Reliability, validity and ability to detect change of the Personal and Social Performance scale in patients with stable schizophrenia. Psychiatry Res. 2008 Nov 30;161(2):213-24. doi: 10.1016/j.psychres.2007.11.012. Epub 2008 Oct 11.
- Penn DL, Spaulding W, Reed D, Sullivan M. The relationship of social cognition to ward behavior in chronic schizophrenia. Schizophr Res. 1996 Jul 5;20(3):327-35. doi: 10.1016/0920-9964(96)00010-2.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
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- Blair RJ. Responding to the emotions of others: dissociating forms of empathy through the study of typical and psychiatric populations. Conscious Cogn. 2005 Dec;14(4):698-718. doi: 10.1016/j.concog.2005.06.004. Epub 2005 Sep 12.
- Bora E, Yucel M, Pantelis C. Theory of mind impairment in schizophrenia: meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Apr;109(1-3):1-9. doi: 10.1016/j.schres.2008.12.020. Epub 2009 Feb 4.
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- Chang WC, Hui CL, Tang JY, Wong GH, Lam MM, Chan SK, Chen EY. Persistent negative symptoms in first-episode schizophrenia: a prospective three-year follow-up study. Schizophr Res. 2011 Dec;133(1-3):22-8. doi: 10.1016/j.schres.2011.09.006. Epub 2011 Oct 2.
- Choi J, Fiszdon JM, Medalia A. Expectancy-value theory in persistence of learning effects in schizophrenia: role of task value and perceived competency. Schizophr Bull. 2010 Sep;36(5):957-65. doi: 10.1093/schbul/sbq078. Epub 2010 Jul 15.
- Combs DR, Adams SD, Penn DL, Roberts D, Tiegreen J, Stem P. Social Cognition and Interaction Training (SCIT) for inpatients with schizophrenia spectrum disorders: preliminary findings. Schizophr Res. 2007 Mar;91(1-3):112-6. doi: 10.1016/j.schres.2006.12.010. Epub 2007 Feb 12.
- Corcoran R, Rowse G, Moore R, Blackwood N, Kinderman P, Howard R, Cummins S, Bentall RP. A transdiagnostic investigation of 'theory of mind' and 'jumping to conclusions' in patients with persecutory delusions. Psychol Med. 2008 Nov;38(11):1577-83. doi: 10.1017/S0033291707002152. Epub 2007 Nov 16.
- Couture SM, Penn DL, Roberts DL. The functional significance of social cognition in schizophrenia: a review. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S44-63. doi: 10.1093/schbul/sbl029. Epub 2006 Aug 17.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01612-45
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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