Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Programu RemedRugby (RemedRugby)

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr Julien Dubreucq, Hospital Center Alpes-Isère

Skuteczność Programu RemedRugby, Programu Ekologicznej Remediacji Poznawczej Społecznych Zaburzeń Poznania w Schizofrenii

Celem REMEDRUGBY jest wzmocnienie zdolności użytkowników do interakcji z innymi w asertywny sposób i do walki ze stygmatyzacją. Proponuje konkretnie ukierunkować procesy „poznania społecznego”.

„Poznanie społeczne” łączy w sobie mechanizmy umysłowe, które pozwalają każdemu rozszyfrować sytuacje społeczne, emocje i intencje innych oraz wchodzić w interakcje z innymi w różnych kontekstach życia codziennego.

Osoby z niepełnosprawnością psychiczną często mają trudności w tym zakresie, co często ma istotne konsekwencje dla ich integracji społecznej i zawodowej.

Program REMEDRUGBY proponuje pracę nad tymi procesami w kontekście sportu (+ odgrywanie ról i blogowanie), aby wzmocnić umiejętność interakcji z innymi i radzenia sobie ze stygmatyzacją, z którą można się spotkać na co dzień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Aura
      • Annecy, Aura, Francja, 74000
        • CH Annecy-Genevois
      • Bron, Aura, Francja, 69678
        • CH Le Vinatier
      • Chambéry, Aura, Francja, 73000
        • CHS de la Savoie
      • Clermont-Ferrand, Aura, Francja, 63000
        • Ch Sainte-Marie
      • Clermont-Ferrand, Aura, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Saint-Égrève, Aura, Francja, 38120
        • HCAlpesIsere
      • Saint-Étienne, Aura, Francja, 42000
        • CHU Saint-Etienne
      • Valence, Aura, Francja, 26000
        • Chs Le Valmont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego (kryteria DSM-V; APA, 2013).
  • Francuski język ojczysty.
  • leczenie psychotropowe niezmienione w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie.
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjentem takiego systemu
  • Przedmiot odpowiedni do uprawiania sportu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne uzależnienie i nadużywanie konopi indyjskich lub innych substancji (kryteria DSM-V), z wyjątkiem tytoniu.
  • Zaburzenia neurologiczne pochodzenia naczyniowego, zakaźnego lub neurodegeneracyjnego.
  • przyjmowanie produktów leczniczych wpływających na mózg lub psychikę (np. kortykosteroidy).
  • Niezdolność do uprawiania sportu
  • Ciąża planowana lub w trakcie
  • Jednoczesne uczestnictwo w dowolnym innym programie remediacji poznania społecznego, treningu umiejętności społecznych, poczucia własnej wartości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: REMEDRUGBY
Program TAU + RemedRugby
Inny: PROGRAMU REMEDRUGBY
  • Sesja I Prezentacja programu, jego celów oraz wspólna refleksja nad koncepcjami stygmatyzacji/destygmatyzacji.
  • Sesja 2-4 poświęcona grupowej refleksji nad konwencjami społecznymi i ich znaczeniem, po której następuje ćwiczenie poprzez odgrywanie ról.
  • Sesja 5-7 poświęcona pisaniu komentarzy na temat turniejów na blogu poprzez pracę nad intencjami innych i emocjonalnym wpływem komentarzy na ich odbiorców.
  • 8, 9, 11 sesja poświęcona media relations z grupową refleksją nad obrazem siebie i swojej patologii, którą uczestnicy chcą odnieść do mediów, a następnie praktyka w grach fabularnych Rozmowa z ankieterem
  • 10 sesja poświęcona planowaniu i organizacji dnia meczowego z napisaniem programu dnia i rozpowszechnieniem na blogu
  • 12. Ogólna sesja podsumowująca W tym: - 3 turnieje
  • 8 godzin Touch Rugby
Inny: TAU
Leczenie jak zwykle
Aktywny komparator: TAU + DOTYK RUGBY
Program TAU + Touch Rugby
Inny: TAU
Leczenie jak zwykle
Inny: PROGRAM DOTKNIĘCIA RUGBY
Program szkolenia praktycznego w Touchrugby w tempie 12 tygodniowych sesji po 2 godziny i 3 turnieje międzyinstytucjonalne dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Film do oceny poznania społecznego (MASC)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiany w agregatach (średnich) standaryzowanych poziomów wydajności: Z-score of Theory of Mind (zakres 0-45) podczas społecznej remediacji poznawczej
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Pozytywnych i Negatywnych Objawy Schizofrenii (PANSS)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiany w agregatach (średnich) standaryzowanych poziomów wydajności: z-wyniki objawów pozytywnych i negatywnych (minimalny wynik 30-maksymalny wynik 210) schizofrenii po społecznej remediacji poznawczej
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Skala wydajności osobistej i społecznej (PSP)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiany w agregatach (średnich) standaryzowanych poziomów wydajności: Z-score funkcji społecznych (od 0 do 100) po społecznej remediacji poznawczej
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Skala oceny własnej wartości (SERS)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiany agregatów (średnich) standaryzowanych poziomów sprawności: z-score (minimalny wynik 10-maksymalny wynik 70) w samoocenie samooceny
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Skala upodmiotowienia Uniwersytetu Bostońskiego (BUES)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiany w agregatach (średnich) standaryzowanych poziomów wydajności: Z-score (minimalny wynik 1 - maksymalny wynik 4) w samoocenie upełnomocnienia
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej (ISMI)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
samoocena zinternalizowanego piętna
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Etapy Instrumentu Odbudowy (STORI)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Samoocena osobistego powrotu do zdrowia
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Postrzeganie społeczne i wiedza (PerSo)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
zadanie poznawcze do oceny kompetencji w postrzeganiu sytuacji społecznych i wiedzy społecznej
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz niejednoznacznych intencji i wrogości (AIHQ)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiany w agregatach (średnich) standaryzowanych poziomów wydajności: wyniki z (minimalny wynik 1, maksymalny wynik 6) w zadaniu poznawczym do pomiaru wrogich społecznych uprzedzeń poznawczych
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz Empatii Poznawczej i Afektywnej
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Zmiany w agregatach (średnich) standaryzowanych poziomów sprawności: Z-score (minimalny wynik 31, maksymalny wynik 124) w samoocenie empatii
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Francuski krajowy test czytania dla dorosłych (f-NART
Ramy czasowe: Tylko środek bazowy
zadanie poznawcze do oceny przedchorobowego ilorazu intelektualnego (IQ)
Tylko środek bazowy
Test tworzenia śladów A (TMT A)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
zadanie poznawcze do oceny szybkości przetwarzania
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Test tworzenia szlaków B (TMT B)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
zadanie poznawcze do oceny reaktywnej elastyczności umysłowej
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Samoocena poznania społecznego (AcSo)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
samoocena postrzegania przez pacjenta społecznych deficytów poznawczych
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
Test Komisji (zmodyfikowany test zoo)
Ramy czasowe: Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji
zadanie poznawcze do oceny zdolności planifikacyjnych
Zmiany między funkcją wyjściową, po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Center Alpes-Isère

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hôpital le Vinatier
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Centre Hospitalier Le Valmont (Valence)
Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (Chambéry)
Centre Hospitalier Sainte Marie de Clermont Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A01612-45

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PROGRAMU REMEDRUGBY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj