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Efficacité du programme RemedRugby (RemedRugby)

14 mars 2019 mis à jour par: Dr Julien Dubreucq, Hospital Center Alpes-Isère

Efficacité du programme RemedRugby, un programme de remédiation cognitive écologique des troubles cognitifs sociaux dans la schizophrénie

L'objectif de REMEDRUGBY est de renforcer la capacité des usagers à interagir avec les autres de manière assertive et à lutter contre la stigmatisation. Elle propose de cibler spécifiquement les processus de « cognition sociale ».

La « cognition sociale » rassemble les mécanismes mentaux qui permettent à chacun de décrypter les situations sociales, les émotions et les intentions des autres et d'interagir avec les autres dans les différents contextes de la vie quotidienne.

Les personnes ayant un handicap psychique ont fréquemment des difficultés dans ce domaine, ce qui a souvent des conséquences importantes pour leur intégration sociale et professionnelle.

Le programme REMEDRUGBY propose de travailler spécifiquement sur ces processus dans le cadre du sport (+ jeu de rôle et blog) pour renforcer la capacité à interagir avec les autres et faire face à la stigmatisation que l'on peut rencontrer au quotidien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Aura
      • Annecy, Aura, France, 74000
        • Ch Annecy-Genevois
      • Bron, Aura, France, 69678
        • CH le Vinatier
      • Chambéry, Aura, France, 73000
        • CHS de la Savoie
      • Clermont-Ferrand, Aura, France, 63000
        • Ch Sainte-Marie
      • Clermont-Ferrand, Aura, France, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Saint-Égrève, Aura, France, 38120
        • HCAlpesIsere
      • Saint-Étienne, Aura, France, 42000
        • Chu Saint-Etienne
      • Valence, Aura, France, 26000
        • Chs Le Valmont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie, trouble schizo-affectif (critères DSM-V ; APA, 2013).
  • Langue maternelle française.
  • traitement psychotrope inchangé au cours du mois précédant l'inclusion.
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
  • Sujet adapté à la pratique du sport.

Critère d'exclusion:

  • Dépendance et abus récents de cannabis ou de toute autre substance (critères du DSM-V), à l'exception du tabac.
  • Troubles neurologiques d'origine vasculaire, infectieuse ou neurodégénérative.
  • prise de médicaments à retentissement cérébral ou psychique (ex : corticoïdes).
  • Incapacité à pratiquer le sport
  • Grossesse planifiée ou en cours
  • Participation simultanée à tout autre programme de remédiation de la cognition sociale, formation en habiletés sociales, estime de soi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: REMEDRUGBY
Programme TAU + RemedRugby
Autre: PROGRAMME REMEDRUGBY
  • Présentation en 1ère Session du programme, de ses objectifs et d'une réflexion commune sur les concepts de stigmatisation/déstigmatisation.
  • 2ème à 4ème séance consacrée à une réflexion collective sur les conventions sociales et leur sens suivie d'une pratique par le biais de jeux de rôles.
  • 5ème à 7ème session consacrée à la rédaction de commentaires sur les tournois sur le blog en travaillant sur les intentions des autres et l'impact émotionnel des commentaires sur leurs destinataires.
  • 8e, 9e 11e séances consacrées aux relations avec les médias avec réflexion en groupe sur l'image d'eux-mêmes et de leur pathologie que les participants souhaitent évoquer dans les médias, suivie d'une pratique en jeux de rôles Interviewée-interviewée
  • 10ème session consacrée à la planification et l'organisation de la journée des matchs avec rédaction d'un programme de la journée et diffusion sur le blog
  • 12ème Débriefing Général Comprenant : - 3 tournois
  • 8 heures de Touch Rugby
Autre: TU
Traitement comme d'habitude
Comparateur actif: TAU + TOUCH RUGBY
Programme TAU + Touch Rugby
Autre: TU
Traitement comme d'habitude
Autre: PROGRAMME TOUCH RUGBY
Programme de formation pratique au Touchrugby à raison de 12 séances hebdomadaires de 2 heures et 3 tournois inter-établissements par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Film pour évaluer la cognition sociale (MASC)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Changements dans les agrégats (moyenne) des niveaux de performance standardisés : z-scores de la théorie de l'esprit (gamme 0-45) pendant la remédiation cognitive sociale
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie (PANSS)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Evolution des agrégats (moyenne) des niveaux de performance standardisés : z-scores des symptômes positifs et négatifs (score minimum 30 - score maximum 210) de la schizophrénie après remédiation sociale cognitive
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Évolution des agrégats (moyenne) des niveaux de performance standardisés : z-scores de la fonction sociale (0 à 100) après remédiation cognitive sociale
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Échelle d'évaluation de l'estime de soi (SERS)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Évolution des agrégats (moyenne) des niveaux de performance standardisés : z-scores (score minimum 10-score maximum 70) dans l'auto-évaluation de l'estime de soi
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Échelle d'autonomisation de l'Université de Boston (BUES)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Évolution des agrégats (moyenne) des niveaux de performance standardisés : z-scores (score minimum 1 - score maximum 4) dans l'auto-évaluation de l'empowerment
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
auto-évaluation de la stigmatisation intériorisée
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Instrument des étapes de récupération (STORI)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Auto-évaluation du rétablissement personnel
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Perception sociale et connaissances (PerSo)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
tâche cognitive pour évaluer la compétence dans la perception des situations sociales et les connaissances sociales
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Questionnaire sur les intentions ambiguës et l'hostilité (AIHQ)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Changements dans les agrégats (moyenne) des niveaux de performance standardisés : scores z (score minimum 1, score maximum 6) à une tâche cognitive pour mesurer le biais cognitif social hostile
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Questionnaire d'empathie cognitive et affective
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Évolution des agrégats (moyenne) des niveaux de performance standardisés : scores z (score minimum 31, score maximum 124) dans une auto-évaluation de l'empathie
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Test National de Lecture pour Adultes (f-NART
Délai: Mesure de référence uniquement
tâche cognitive pour évaluer le quotient intellectuel (QI) prémorbide
Mesure de référence uniquement
Trail Making Test A (TMT A)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
tâche cognitive pour évaluer la vitesse de traitement
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Trail Making Test B (TMT B)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
tâche cognitive pour évaluer la flexibilité mentale réactive
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Auto-évaluation de la cognition sociale (AcSo)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
auto-évaluation de la perception par le patient des déficits cognitifs sociaux
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
Test de commission (test de zoo modifié)
Délai: Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi
tâche cognitive pour évaluer les capacités de planification
Changements entre la fonction de base, après l'intervention et à 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Center Alpes-Isère

Collaborateurs

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hôpital le Vinatier
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Centre Hospitalier Le Valmont (Valence)
Centre Hospitalier Spécialisé de la Savoie (Chambéry)
Centre Hospitalier Sainte Marie de Clermont Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2018

Première publication (Réel)

14 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-A01612-45

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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