Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы RemedRugby (RemedRugby)

14 марта 2019 г. обновлено: Dr Julien Dubreucq, Hospital Center Alpes-Isère

Эффективность программы RemedRugby, программы экологической когнитивной реабилитации расстройств социального познания при шизофрении

Цель REMEDRUGBY — укрепить способность пользователей уверенно взаимодействовать с другими и бороться со стигмой. Он предлагает специально нацеливать процессы «социального познания».

«Социальное познание» объединяет психические механизмы, которые позволяют каждому расшифровывать социальные ситуации, эмоции и намерения других и взаимодействовать с другими в различных контекстах повседневной жизни.

Люди с психическими расстройствами часто испытывают трудности в этой области, что часто имеет важные последствия для их социальной и профессиональной интеграции.

Программа REMEDRUGBY предлагает работать именно над этими процессами в контексте спорта (+ ролевые игры и блог), чтобы укрепить способность взаимодействовать с другими и бороться со стигмой, с которой можно сталкиваться ежедневно.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Aura
      • Annecy, Aura, Франция, 74000
        • Ch Annecy-Genevois
      • Bron, Aura, Франция, 69678
        • CH le Vinatier
      • Chambéry, Aura, Франция, 73000
        • CHS de la Savoie
      • Clermont-Ferrand, Aura, Франция, 63000
        • Ch Sainte-Marie
      • Clermont-Ferrand, Aura, Франция, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Saint-Égrève, Aura, Франция, 38120
        • HCAlpesIsere
      • Saint-Étienne, Aura, Франция, 42000
        • Chu Saint-Etienne
      • Valence, Aura, Франция, 26000
        • Chs Le Valmont

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз шизофрения, шизоаффективное расстройство (критерии DSM-V; АПА, 2013).
  • Французский родной язык.
  • психотропное лечение без изменений в течение месяца до включения.
  • Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании.
  • связаны со схемой социального обеспечения или бенефициаром такой схемы
  • Тема подходит для занятий спортом.

Критерий исключения:

  • Недавняя зависимость и злоупотребление каннабисом или любым другим веществом (критерии DSM-V), кроме табака.
  • Неврологические расстройства сосудистого, инфекционного или нейродегенеративного генеза.
  • прием лекарственных средств с церебральным или психическим воздействием (например, кортикостероидов).
  • Невозможность заниматься спортом
  • Планируемая или уже начатая беременность
  • Одновременное участие в любой другой программе исправления социального познания, обучения социальным навыкам, самооценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РЕМЕДРУКБИ
Программа TAU + RemedRugby
  • Презентация 1-й сессии программы, ее целей и общих размышлений о концепциях стигматизации/дестигматизации.
  • Со 2-го по 4-е занятие посвящено групповому размышлению о социальных условностях и их значении с последующей практикой посредством ролевой игры.
  • С 5-й по 7-ю сессии посвящены написанию комментариев о турнирах в блоге путем работы над намерениями других и эмоциональным воздействием комментариев на их получателей.
  • 8-я, 9-я, 11-я сессии, посвященные отношениям со СМИ, с групповым размышлением об образе самих себя и своей патологии, которую участники желают сослаться на СМИ, с последующей практикой в ​​ролевых играх Интервьюер-интервьюер
  • 10 сессия посвящена планированию и организации дня матчей с написанием программы дня и выкладыванием в блог
  • 12-е Общее подведение итогов В том числе: - 3 турнира
  • 8 часов сенсорного регби
Лечение как обычно
Активный компаратор: ТАУ + ТАУЧ РЕГБИ
Программа TAU + Touch по регби
Лечение как обычно
Программа практических тренировок на Тачрегби из расчета 12 еженедельных занятий по 2 часа и 3 межведомственных турнира в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фильм для оценки социального познания (MASC)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Изменения в совокупных (средних) стандартизированных уровнях производительности: z-показатели теории разума (диапазон 0–45) во время социальной когнитивной реабилитации.
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала положительных и отрицательных симптомов шизофрении (PANSS)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Изменения в совокупных (средних) стандартизованных уровнях работоспособности: z-показатели положительных и отрицательных симптомов (минимальный балл 30 - максимальный балл 210) шизофрении после социальной когнитивной реабилитации
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Шкала личной и социальной эффективности (PSP)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Изменения в совокупных (средних) стандартизированных уровнях производительности: z-показатели социальной функции (от 0 до 100) после социальной когнитивной коррекции.
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Шкала оценки самооценки (SERS)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Изменения в совокупных (средних) стандартизированных уровнях результативности: z-баллы (минимальный балл 10-максимальный балл 70) в самооценке самооценки
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Шкала расширения возможностей Бостонского университета (BUES)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Изменения в совокупных (средних) стандартизированных уровнях производительности: z-баллы (минимальный балл 1 - максимальный балл 4) в самооценке расширения возможностей
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Внутренняя стигма психических заболеваний (ISMI)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
самооценка внутренней стигмы
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Этапы восстановления инструмента (STORI)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Самооценка личного выздоровления
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Социальное восприятие и знание (PerSo)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
когнитивное задание для оценки компетентности в восприятии социальных ситуаций и социальных знаний
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Опросник неоднозначных намерений и враждебности (AIHQ)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Изменения в совокупных (средних) стандартизированных уровнях производительности: z-баллы (минимальный балл 1, максимальный балл 6) в когнитивном задании для измерения враждебных социальных когнитивных искажений.
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Опросник когнитивной и аффективной эмпатии
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Изменения в совокупных (средних) стандартизированных уровнях производительности: z-баллы (минимальный балл 31, максимальный балл 124) в самооценке эмпатии
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Французский национальный тест по чтению для взрослых (f-NART
Временное ограничение: Только базовая мера
когнитивная задача для оценки преморбидного интеллектуального коэффициента (IQ)
Только базовая мера
Тест на прокладывание маршрута A (TMT A)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
когнитивная задача для оценки скорости обработки
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Тест на прокладывание маршрута B (TMT B)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
когнитивная задача для оценки реактивной гибкости ума
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Самооценка социального познания (AcSo)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
самооценка восприятия пациентом социального когнитивного дефицита
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
Комиссионный тест (модифицированный тест зоопарка)
Временное ограничение: Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения
когнитивное задание на оценку способностей к планированию
Изменения между исходной функцией, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A01612-45

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться