RemedRugby 프로그램의 효과 (RemedRugby)
2019년 3월 14일 업데이트: Dr Julien Dubreucq, Hospital Center Alpes-Isère
정신분열증의 사회적 인지장애에 대한 생태인지적 치료 프로그램인 RemedRugby 프로그램의 효과
REMEDRUGBY의 목표는 사용자가 적극적으로 다른 사람과 상호 작용하고 낙인에 맞서 싸울 수 있는 능력을 강화하는 것입니다. "사회적 인지" 과정을 구체적으로 목표로 삼을 것을 제안합니다.
"사회적 인지"는 모든 사람이 다른 사람의 사회적 상황, 감정 및 의도를 해독하고 일상 생활의 다양한 맥락에서 다른 사람과 상호 작용할 수 있도록 하는 정신적 메커니즘을 결합합니다.
심령 장애가 있는 사람들은 종종 이 영역에서 어려움을 겪으며 이는 종종 그들의 사회적 및 직업적 통합에 중요한 결과를 가져옵니다.
REMEDRUGBY 프로그램은 다른 사람들과 상호 작용하는 능력을 강화하고 매일 접할 수 있는 낙인을 처리하기 위해 스포츠(+ 역할극 및 블로그)의 맥락에서 이러한 프로세스에 대해 구체적으로 작업할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aura
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Annecy, Aura, 프랑스, 74000
- Ch Annecy-Genevois
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Bron, Aura, 프랑스, 69678
- CH le Vinatier
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Chambéry, Aura, 프랑스, 73000
- CHS de la Savoie
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Clermont-Ferrand, Aura, 프랑스, 63000
- Ch Sainte-Marie
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Clermont-Ferrand, Aura, 프랑스, 63000
- Chu de Clermont-Ferrand
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Saint-Égrève, Aura, 프랑스, 38120
- HCAlpesIsere
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Saint-Étienne, Aura, 프랑스, 42000
- CHU Saint-étienne
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Valence, Aura, 프랑스, 26000
- Chs Le Valmont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증, 정신 분열 정동 장애의 진단(DSM-V 기준; APA, 2013).
- 프랑스어 모국어.
- 포함 전 한 달 동안 변경되지 않은 향정신성 치료.
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 환자.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
- 스포츠 연습에 적합한 과목입니다.
제외 기준:
- 담배를 제외한 대마초 또는 기타 물질(DSM-V 기준)에 대한 최근의 의존 및 남용.
- 혈관성, 감염성 또는 신경퇴행성 기원의 신경 장애.
- 대뇌 또는 정신에 영향을 미치는 의약품(예: 코르티코스테로이드) 복용.
- 스포츠 연습 불가
- 임신을 계획했거나 진행 중
- 사회적 인지 교정, 사회적 기술 훈련, 자존감을 위한 다른 프로그램에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레메드럭비
TAU + RemedRugby 프로그램
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평소와 같이 치료
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활성 비교기: 타우 + 터치 럭비
TAU + 터치 럭비 프로그램
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평소와 같이 치료
Touchrugby에서 2시간씩 12개의 주간 세션과 하루 3개의 기관간 토너먼트 비율로 진행되는 실습 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인지 평가를 위한 영화(MASC)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 수행 수준의 집계(평균) 변화: 사회적 인지 교정 중 마음 이론의 z-점수(범위 0-45)
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 수행 수준의 집계(평균) 변화: 사회적 인지 교정 후 정신분열증의 양성 및 음성 증상의 z-점수(최소 점수 30-최대 점수 210)
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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개인 및 사회적 성과 척도(PSP)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 수행 수준의 집계(평균) 변화: 사회적 인지 교정 후 사회적 기능의 z-점수(0~100)
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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자존감 평가 척도(SERS)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 수행수준의 집계(평균) 변화 : 자존감 자기평가 z-점수(최소 10~최대 70)
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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Boston University Empowerment Scale(BUES)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 성과 수준의 집계(평균) 변화 : 역량 강화 자체 평가 z-점수(최저 1~최대 4)
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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정신 질환의 내면화된 낙인(ISMI)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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내면화 된 낙인의 자기 평가
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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복구 도구의 단계(STORI)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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개인 회복에 대한 자가 평가
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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사회적 인식 및 지식(PerSo)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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사회적 상황과 사회적 지식에 대한 인식 능력을 평가하기 위한 인지 과제
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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모호한 의도 및 적대감 설문지(AIHQ)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 수행 수준의 집계(평균) 변화: 적대적인 사회적 인지 편향을 측정하기 위한 인지 작업에서 z-점수(최소 점수 1, 최대 점수 6)
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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인지 및 정서적 공감의 설문지
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 수행 수준의 집계(평균) 변화 : 공감 자기 평가에서 z-점수(최소 31점, 최대 124점)
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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프랑스 국가 성인 읽기 시험(f-NART)
기간: 기준 측정만
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병전 지적 지수(IQ)를 평가하기 위한 인지 작업
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기준 측정만
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트레일 메이킹 테스트 A(TMT A)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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처리 속도를 평가하는 인지 작업
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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트레일 메이킹 테스트 B(TMT B)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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반응 정신 유연성을 평가하기 위한 인지 작업
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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사회적 인지 자가 평가(AcSo)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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사회적 인지 결핍에 대한 환자의 인식에 대한 자가 평가
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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커미션 테스트(수정된 동물원 테스트)
기간: 개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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기획 능력을 평가하기 위한 인지 작업
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개입 후와 추적 관찰 6개월 후 기준선 기능 간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-A01612-45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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