Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RemedRugby-ohjelman tehokkuus (RemedRugby)

torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dr Julien Dubreucq, Hospital Center Alpes-Isère

Skitsofrenian sosiaalisten kognitiivisten häiriöiden ekologisen kognitiivisen korjaamisen ohjelma RemedRugby-ohjelman tehokkuus

REMEDRUGBY:n tavoitteena on vahvistaa käyttäjien kykyä olla vuorovaikutuksessa muiden kanssa vakuuttavasti ja taistella leimautumista vastaan. Se ehdottaa, että kohdennetaan erityisesti "sosiaalisen kognition" prosesseihin.

"Sosiaalinen kognitio" kokoaa yhteen henkiset mekanismit, joiden avulla jokainen voi tulkita toisten sosiaalisia tilanteita, tunteita ja aikomuksia ja olla vuorovaikutuksessa muiden kanssa arkielämän eri konteksteissa.

Psyykkisillä vammaisilla ihmisillä on usein vaikeuksia tällä alueella, millä on usein merkittäviä seurauksia heidän sosiaaliseen ja ammatilliseen integroitumiseensa.

REMEDRUGBY-ohjelma ehdottaa työskentelyä nimenomaan näiden prosessien parissa urheilun yhteydessä (+ roolileikki ja blogi), jotta voidaan vahvistaa kykyä olla vuorovaikutuksessa muiden kanssa ja käsitellä päivittäin kohdattavaa leimautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aura
      • Annecy, Aura, Ranska, 74000
        • Ch Annecy-Genevois
      • Bron, Aura, Ranska, 69678
        • CH le Vinatier
      • Chambéry, Aura, Ranska, 73000
        • CHS de la Savoie
      • Clermont-Ferrand, Aura, Ranska, 63000
        • Ch Sainte-Marie
      • Clermont-Ferrand, Aura, Ranska, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Saint-Égrève, Aura, Ranska, 38120
        • HCAlpesIsere
      • Saint-Étienne, Aura, Ranska, 42000
        • Chu Saint-Etienne
      • Valence, Aura, Ranska, 26000
        • Chs Le Valmont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi, skitsoaffektiivinen häiriö (DSM-V-kriteerit; APA, 2013).
  • ranskan äidinkieli.
  • psykotrooppinen hoito ennallaan sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
  • sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
  • Urheilun harjoitteluun sopiva aine.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen riippuvuus ja väärinkäyttö kannabiksesta tai mistä tahansa muusta aineesta (DSM-V-kriteerit), paitsi tupakasta.
  • Verisuoniperäiset, infektioperäiset tai hermostoa rappeuttavat neurologiset häiriöt.
  • sellaisten lääkkeiden ottaminen, joilla on aivovaikutuksia tai psyykkisiä vaikutuksia (esim. kortikosteroidit).
  • Kyvyttömyys harjoittaa urheilua
  • Suunniteltu tai meneillään oleva raskaus
  • Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun sosiaalisen kognition parantamisohjelmaan, sosiaalisten taitojen ja itsetunnon koulutus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REMEDRUGBY
TAU + RemedRugby -ohjelma
  • 1. Session esittely ohjelmasta, sen tavoitteista ja yhteinen pohdiskelu stigmatisoinnin/destigmatisoinnin käsitteistä.
  • 2.–4. istunto on omistettu ryhmäpohdiskelulle sosiaalisista sopimuksista ja niiden merkityksestä, jota seuraa harjoittelu roolileikin avulla.
  • 5.-7. istunto omistettu kommentien kirjoittamiseen turnauksista blogiin tutkimalla muiden aikomuksia ja kommenttien emotionaalista vaikutusta vastaanottajiin.
  • 8., 9. 11. mediasuhteille omistettu istunto, jossa ryhmäpohditaan mielikuvaa itsestään ja patologistaan, jonka osallistujat haluavat viitata mediaan, jota seuraa roolipelien harjoittelu Haastattelija-haastateltu
  • 10. istunto omistettu ottelupäivän suunnittelulle ja organisoinnille päiväohjelman kirjoittamisen ja blogiin levittämisen kanssa
  • 12. Yleinen Debriefing-istunto Sisältää: - 3 turnausta
  • 8 tuntia Touch Rugbyä
Hoito normaalisti
Active Comparator: TAU + TOUCH RUGBY
TAU + Touch Rugby -ohjelma
Hoito normaalisti
Käytännön harjoitusohjelma Touchrugbyssä, 12 viikoittaista 2 tunnin istuntoa ja 3 toimielinten välistä turnausta päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elokuva sosiaalisen kognition arvioimiseksi (MASC)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Muutokset standardoitujen suoritustasojen aggregaateissa (keskiarvossa): mielen teorian z-pisteet (vaihteluväli 0-45) sosiaalisen kognitiivisen korjauksen aikana
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Muutokset standardoitujen suoritustasojen aggregaateissa (keskiarvossa): positiivisten ja negatiivisten oireiden z-pisteet (minimipistemäärä 30 - maksimipistemäärä 210) sosiaalisen kognitiivisen kuntoutuksen jälkeen
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko (PSP)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Muutokset standardoitujen suoritustasojen aggregaateissa (keskiarvossa): sosiaalisen toiminnan z-pisteet (0-100) sosiaalisen kognitiivisen korjauksen jälkeen
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Itsetunto-luokitusasteikko (SERS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Muutokset standardisoitujen suoritustasojen aggregaateissa (keskiarvossa): z-pisteet (minimipistemäärä 10 - maksimipistemäärä 70) itsetunnon itsearvioinnissa
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Bostonin yliopiston voimaantumisasteikko (BUES)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Muutokset standardoitujen suoritustasojen aggregaateissa (keskiarvossa): z-pisteet (minimipistemäärä 1 - maksimipistemäärä 4) voimaantumisen itsearvioinnissa
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Mielenterveyden sisäinen leimautuminen (ISMI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
sisäisen leimautumisen itsearviointi
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Stages of Recovery Instrument (STORI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Henkilökohtaisen toipumisen itsearviointi
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Sosiaalinen käsitys ja tieto (PerSo)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
kognitiivinen tehtävä arvioida sosiaalisten tilanteiden havainnointikykyä ja sosiaalista tietoa
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Epäselvä aikomus ja vihamielisyyskysely (AIHQ)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Muutokset standardisoitujen suoritustasojen aggregaateissa (keskiarvossa): z-pisteet (minimipistemäärä 1, maksimipistemäärä 6) kognitiivisessa tehtävässä vihamielisen sosiaalisen kognitiivisen harhan mittaamiseksi
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Kognitiivisen ja affektiivisen empatian kyselylomake
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Muutokset standardisoitujen suoritustasojen aggregaateissa (keskiarvossa): z-pisteet (minimipistemäärä 31, maksimipistemäärä 124) empatian itsearvioinnissa
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Ranskan kansallinen aikuisten lukukoe (f-NART
Aikaikkuna: Vain perusmitta
kognitiivinen tehtävä premorbidin älyllisen osamäärän (IQ) arvioimiseksi
Vain perusmitta
Poluntekotesti A (TMT A)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
kognitiivinen tehtävä prosessoinnin nopeuden arvioimiseksi
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Poluntekotesti B (TMT B)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
kognitiivinen tehtävä reaktiivisen henkisen joustavuuden arvioimiseksi
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Sosiaalisen kognition itsearviointi (AcSo)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
itsearviointi potilaan käsityksestä sosiaalisista kognitiivisista puutteista
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
Komission testi (muokattu eläintarhatesti)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä
kognitiivinen tehtävä planification-kykyjen arvioimiseksi
Muutokset lähtötilanteen toiminnan, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannan välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-A01612-45

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa