若年性肥満の神経認知への影響 (OBETEEN)
情緒的記憶および扁桃体と海馬の間の機能的結合に対する若年性肥満の影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33079
- Bordeaux University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 実験グループ: 12-17 歳の男の子、BMI > 30 (IOTF による)、右利き、フランスの中等学校、社会保障の受益者、親権者の同意。
- 対照群: 12-17 歳の男の子、BMI < 25 (IOTF による)、右利き、フランスの中等学校、社会保障の受益者、親権者の同意。
除外基準:
- タナーの思春期の思春期<2
- 既知の視覚または聴覚障害のある青年
- -投薬を必要とする既知の慢性病状を持つ青年
- 精神病、神経発達障害、または物質使用障害のある青年
- MRI検査に禁忌がある可能性のある青年（金属製のプロテーゼ、ペースメーカー、金属片、閉所恐怖症の体内に存在）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
30 人の肥満の少年 (12 歳から 17 歳) が MRI、臨床的および心理的検査、一連の認知検査を受ける
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MRI検査は、感情的な連想記憶タスクの実現を意味します
他の名前：
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他の：対照群
30 人の健康な男の子 (12 ～ 17 歳) が、思春期の段階、教育レベル、社会経済レベルでペアになり、MRI、臨床的および心理的検査、一連の認知テストを受けています。
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MRI検査は、感情的な連想記憶タスクの実現を意味します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スキャナーでの感情記憶タスクの実行中に記録された、扁桃体と海馬の間の接続レベル。
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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タスク実行中の海馬と扁桃体間の接続レベルは、連想感情運動の実行中に活性化機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で得られる血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号の変動によって測定されます。メモリタスク。
2 つの脳領域間の機能的結合のレベルは、これら 2 つの領域間の BOLD 信号の変動の時間的相関から推定されます。
この係数は、分析前に Z スコアで正規化されます。
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研究完了まで、平均24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスクの前後の扁桃体と海馬の間の接続レベルも安静時に記録されます。
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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安静時の機能的接続のレベルは、スキャナーで実行されるタスクの前後に測定されます。
安静時に記録された BOLD 信号の変動 (被験者がタスクの実行に従事することなく、マシンで目を閉じて静かに休んでいる間) は、2 つの脳領域間の安静時の機能的結合のレベルを測定することも可能にします。活性化画像に適用される方法とは少し異なります (高周波をフィルタリングした後)。
接続のレベルを反映する Z スコアは、統計分析の前に計算されます。
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研究完了まで、平均24ヶ月
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スキャナーで実行された感情記憶タスクのスコアが収集されます
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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タスクの完了に関連する行動パフォーマンスは、e-Prime ファイルに収集され、正答率として表されます。
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研究完了まで、平均24ヶ月
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灰白質の体積 (mm3)
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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調査員は、脳全体の分析を行うために、各被験者の SPM のボクセルベースの形態計測ツールボックスを使用して体積灰白質マップを作成します。
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研究完了まで、平均24ヶ月
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皮質の厚さ (mm)
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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調査員は FreeSurfer Suite を使用して、各被験者の皮質の厚さを評価します。
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研究完了まで、平均24ヶ月
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体脂肪率
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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体脂肪のパーセンテージは、体脂肪と除脂肪体重の測定値を自動的に提供する生体インピーダンス測定スケールによって評価されます。
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研究完了まで、平均24ヶ月
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CANTAB神経心理学的検査を通じて管理される「Paired Associates Learning Task」
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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Paired Associates Learning は、視覚的記憶と新しい学習を評価します。 投与時間: 8 分 タスク形式: ボックスは画面に表示され、ランダムな順序で「開封」されます。 それらの 1 つ以上にパターンが含まれます。 パターンは画面の中央に一度に 1 つずつ表示され、参加者はパターンが最初に配置されていたボックスを選択する必要があります。 参加者が間違いを犯した場合、パターンの場所を参加者に思い出させるために、ボックスが再び順番に開かれます。 難易度を上げると、高機能で健康な個人をテストできます。 結果の尺度には、参加者が犯したエラー、パターンを正しく見つけるために必要な試行回数、完了した記憶スコアおよび段階が含まれます。 |
研究完了まで、平均24ヶ月
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自由想起段階の異なる単語の数 (CANTAB 神経心理学的検査を通じて管理される「言語想起/認識記憶タスク」)
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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言語認識記憶は、言語記憶と新しい学習を評価します。 これは、前頭側頭ネットワークを利用した想起と、海馬領域を評価する認識を使用して、言語情報をエンコードし、その後取得する能力を測定します。 投与時間: 10 分 タスク形式: 参加者は、画面上に一連の単語を 1 つずつ表示されます。 参加者は単語を思い出すように指示され、評価者は覚えている単語をマークします。 次の段階では、参加者は、元のリストからの 1 つと 1 つのディストラクターの 2 つの単語を提示され、2 力の選択パラダイムで、以前に見たものを選択するよう求められます。 後者の認識フェーズは、遅れて繰り返されます。 結果の尺度の 1 つは、自由想起フェーズの個別の単語数です。 |
研究完了まで、平均24ヶ月
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CANTAB 神経心理学的検査を通じて実施される「言語想起/認識記憶タスク」
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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言語認識記憶は、言語記憶と新しい学習を評価します。 これは、前頭側頭ネットワークを利用した想起と、海馬領域を評価する認識を使用して、言語情報をエンコードし、その後取得する能力を測定します。 投与時間: 10 分 タスク形式: 参加者は、画面上に一連の単語を 1 つずつ表示されます。 参加者は単語を思い出すように指示され、評価者は覚えている単語をマークします。 次の段階では、参加者は、元のリストからの 1 つと 1 つのディストラクターの 2 つの単語を提示され、2 力の選択パラダイムで、以前に見たものを選択するよう求められます。 後者の認識フェーズは、遅れて繰り返されます。 他の結果の尺度は、テストの即時認識部分と遅延認識部分の正しい応答と誤った応答の数です。 |
研究完了まで、平均24ヶ月
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CANTAB神経心理検査で実施した「感情認識課題」の正解率と不正解率
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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感情認識タスク (ERT) は、表情の大きさの連続体に沿って、表情の 6 つの基本的な感情を識別する能力を測定します。 投与時間: 6 ～ 10 分 タスクの形式: 実在の人物の顔の特徴から派生したコンピュータ モーフィング画像 (それぞれが特定の感情を示しています) が、一度に 1 つずつ画面に表示されます。 各顔は 200 ミリ秒表示され、画像の残りの処理を防ぐためにすぐに隠されます。 参加者は、6 つのオプション (悲しみ、幸福、恐怖、怒り、嫌悪、驚き) から顔がどの感情を示しているかを選択する必要があります。 ERT の最初のアウトカム指標は、正解と不正解の割合です |
研究完了まで、平均24ヶ月
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CANTAB神経心理検査で実施した「感情認識課題」の正解数・不正解数
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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感情認識タスク (ERT) は、表情の大きさの連続体に沿って、表情の 6 つの基本的な感情を識別する能力を測定します。 投与時間: 6 ～ 10 分 タスク形式: 実在の人物の顔の特徴から派生したコンピュータ モーフィング画像が、それぞれ特定の感情を示しており、一度に 1 つずつ画面に表示されます。 各顔は 200 ミリ秒表示され、画像の残りの処理を防ぐためにすぐに隠されます。 参加者は、6 つの選択肢 (悲しみ、幸福、恐怖、怒り、嫌悪、驚き) から顔がどの感情を示しているかを選択する必要があります。 2 番目の結果は、正解または不正解の数です。 |
研究完了まで、平均24ヶ月
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CANTAB神経心理検査で実施した「感情認識課題」における反応潜時
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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感情認識タスク (ERT) は、表情の大きさの連続体に沿って、表情の 6 つの基本的な感情を識別する能力を測定します。 投与時間: 6 ～ 10 分 タスク形式: 実在の人物の顔の特徴から派生したコンピュータ モーフィング画像が、それぞれ特定の感情を示しており、一度に 1 つずつ画面に表示されます。 各顔は 200 ミリ秒表示され、画像の残りの処理を防ぐためにすぐに隠されます。 参加者は、6 つの選択肢 (悲しみ、幸福、恐怖、怒り、嫌悪、驚き) から顔がどの感情を示しているかを選択する必要があります。 最後の結果は応答レイテンシです |
研究完了まで、平均24ヶ月
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思春期の認知機能
時間枠：研究完了まで、平均24ヶ月
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青少年の認知機能も、BRIEF-C の 8 つのサブスケールの未加工スコアと、8 つの未加工スコアのセットに基づく複合指数 (行動調節指数およびメタ認知指数) を通じて、両親によって評価されます。
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研究完了まで、平均24ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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