Neuro-poznawczy wpływ młodzieńczej otyłości (OBETEEN)
Wpływ otyłości młodzieńczej na pamięć emocjonalną i funkcjonalną łączność między ciałem migdałowatym a hipokampem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33079
- Bordeaux University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa eksperymentalna: chłopcy w wieku 12-17 lat, BMI>30 (wg IOTF), praworęczni, szkoła średnia francuska, beneficjenci ZUS, zgoda osób sprawujących władzę rodzicielską.
- Grupa kontrolna: chłopcy w wieku 12-17 lat, BMI<25 (wg IOTF), praworęczni, gimnazjum francuskie, beneficjenci ZUS, zgoda osób sprawujących władzę rodzicielską.
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatek w okresie dojrzewania Tannera <2
- Nastolatek ze znanymi problemami ze wzrokiem lub słuchem
- Nastolatek ze znaną przewlekłą patologią wymagającą leczenia
- Nastolatek z zaburzeniami psychotycznymi, neurorozwojowymi lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
- Młodzież, która może mieć przeciwwskazania do badania MRI (obecność w ciele metalowych protez, rozrusznika serca, metalowych opiłków, klaustrofobii).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Trzydziestu otyłych chłopców (12-17 lat) poddanych rezonansowi magnetycznemu, badaniu klinicznemu i psychologicznemu oraz serii testów poznawczych
|
Badanie MRI implikuje realizację emocjonalnego zadania związanego z pamięcią asocjacyjną
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Trzydziestu zdrowych chłopców (12-17 lat) dobranych w pary pod względem okresu dojrzewania, poziomu wykształcenia i poziomu społeczno-ekonomicznego poddawanych badaniu MRI, badaniu klinicznemu i psychologicznemu oraz serii testów poznawczych
|
Badanie MRI implikuje realizację emocjonalnego zadania związanego z pamięcią asocjacyjną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom łączności między ciałem migdałowatym a hipokampem rejestrowany podczas wykonywania zadania pamięci emocjonalnej w skanerze.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Poziom łączności między hipokampem a ciałem migdałowatym podczas wykonywania zadania będzie mierzony za pomocą fluktuacji sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) uzyskanego w aktywacji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas wykonywania asocjacyjnego emocjonalnego rezonansu zadanie pamięciowe.
Poziom funkcjonalnej łączności między dwoma regionami mózgu zostanie wydedukowany z korelacji czasowej między fluktuacjami sygnału BOLD między tymi dwoma regionami.
Współczynnik ten zostanie znormalizowany w Z-score przed analizą.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom łączności między ciałem migdałowatym a hipokampem przed i po zadaniu będzie również rejestrowany w spoczynku.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Poziom funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku będzie mierzony przed i po wykonaniu zadania w skanerze.
Fluktuacje sygnału BOLD rejestrowane w spoczynku (kiedy badany spokojnie odpoczywa z zamkniętymi oczami w maszynie, nie będąc zaangażowanym w wykonywanie zadania) umożliwiają również pomiar poziomów funkcjonalnej łączności spoczynkowej między dwoma obszarami mózgu zgodnie z metoda nieco inna niż zastosowana do obrazów aktywacyjnych (po przefiltrowaniu wysokich częstotliwości).
Wynik Z odzwierciedlający poziom łączności zostanie obliczony przed analizą statystyczną.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
Zostanie zebrany wynik zadania pamięci emocjonalnej wykonanego w skanerze
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Wyniki behawioralne związane z wykonaniem zadania są gromadzone w pliku e-Prime i wyrażane jako procent poprawnych odpowiedzi.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
objętość istoty szarej (mm3)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Badacze skonstruują wolumetryczne mapy istoty szarej przy użyciu zestawu narzędzi SPM opartego na wokselach morfometrii dla każdego pacjenta, aby przeprowadzić analizę całego mózgu.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
grubość warstwy korowej (mm)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Badacze wykorzystają pakiet FreeSurfer Suite do oceny grubości kory każdego pacjenta.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oceniony za pomocą skali bioimpedancji, która automatycznie zapewnia pomiar tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
„Zadanie uczenia się sparowanych współpracowników” przeprowadzane za pomocą badania neuropsychologicznego CANTAB
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Paired Associates Learning ocenia pamięć wzrokową i nową naukę. Czas administracji: 8 minut Format zadania: Skrzynki są wyświetlane na ekranie i są „otwierane” w przypadkowej kolejności. Jeden lub więcej z nich będzie zawierać wzór. Wzory są następnie wyświetlane na środku ekranu, jeden po drugim, a uczestnik musi wybrać pudełko, w którym pierwotnie znajdował się wzór. Jeśli uczestnik popełni błąd, pudełka są ponownie otwierane po kolei, aby przypomnieć uczestnikowi o lokalizacji wzorców. Zwiększone poziomy trudności mogą być wykorzystywane do testowania dobrze funkcjonujących, zdrowych osób. Miary wyników obejmują błędy popełnione przez uczestnika, liczbę prób wymaganych do prawidłowego zlokalizowania wzorca (ów), wyniki pamięci i ukończone etapy. |
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
liczba odrębnych słów dla fazy swobodnego przypominania („Zadanie werbalne przypominania/rozpoznawania pamięci” przeprowadzane za pomocą badania neuropsychologicznego CANTAB)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Verbal Recognition Memory ocenia pamięć werbalną i nową naukę. Mierzy zdolność do kodowania, a następnie odzyskiwania informacji werbalnych, z przypominaniem sięgającym do sieci czołowo-skroniowych i rozpoznawaniem oceniającym obszary hipokampa. Czas administracji: 10 minut Forma zadania: Uczestnikowi pokazywana jest sekwencja słów na ekranie jedno po drugim. Następnie uczestnik ma za zadanie przypomnieć sobie słowa, a oceniający zaznacza, które z nich zapamiętał. W następnej fazie uczestnik otrzymuje dwa słowa, jedno z oryginalnej listy i jedno dystraktor, i jest proszony o wybranie tego, które widział wcześniej, w paradygmacie wyboru dwóch sił. Ta ostatnia faza rozpoznawania jest następnie powtarzana z opóźnieniem. Jedną z miar wyniku jest liczba odrębnych słów dla fazy swobodnego przypominania |
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
„Zadanie werbalne przypominania/rozpoznawania pamięci” przeprowadzane za pomocą badania neuropsychologicznego CANTAB
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Verbal Recognition Memory ocenia pamięć werbalną i nową naukę. Mierzy zdolność do kodowania, a następnie odzyskiwania informacji werbalnych, z przypominaniem sięgającym do sieci czołowo-skroniowych i rozpoznawaniem oceniającym obszary hipokampa. Czas administracji: 10 minut Forma zadania: Uczestnikowi pokazywana jest sekwencja słów na ekranie jedno po drugim. Następnie uczestnik ma za zadanie przypomnieć sobie słowa, a oceniający zaznacza, które z nich zapamiętał. W następnej fazie uczestnik otrzymuje dwa słowa, jedno z oryginalnej listy i jedno dystraktor, i jest proszony o wybranie tego, które widział wcześniej, w paradygmacie wyboru dwóch sił. Ta ostatnia faza rozpoznawania jest następnie powtarzana z opóźnieniem. Inną miarą wyniku jest liczba poprawnych i niepoprawnych odpowiedzi dla natychmiastowej i opóźnionej części testu dotyczącej rozpoznawania. |
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
Procent poprawnych i błędnych odpowiedzi w „Zadaniu rozpoznawania emocji” w badaniu neuropsychologicznym CANTAB
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Zadanie rozpoznawania emocji (ERT) mierzy zdolność do identyfikacji sześciu podstawowych emocji w wyrazie twarzy wzdłuż kontinuum wielkości ekspresji. Czas administracji: 6-10 minut Format zadania: Przekształcone komputerowo obrazy pochodzące z rysów twarzy prawdziwych osób, z których każda przedstawia określoną emocję, są wyświetlane pojedynczo na ekranie. Każda twarz jest wyświetlana przez 200 ms, a następnie natychmiast zakrywana, aby zapobiec resztkowemu przetwarzaniu obrazu. Uczestnik musi wybrać, jaką emocję przedstawiała twarz spośród 6 opcji (smutek, szczęście, strach, złość, wstręt lub zdziwienie). Pierwszą miarą wyniku ERT jest odsetek poprawnych i niepoprawnych odpowiedzi |
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
Liczba poprawnych lub błędnych odpowiedzi w „Zadaniu rozpoznawania emocji” w badaniu neuropsychologicznym CANTAB
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Zadanie rozpoznawania emocji (ERT) mierzy zdolność do identyfikacji sześciu podstawowych emocji w wyrazie twarzy wzdłuż kontinuum wielkości ekspresji. Czas administracji: 6-10 minut Format zadania: Przekształcone komputerowo obrazy pochodzące z rysów twarzy prawdziwych osób, z których każda przedstawia określoną emocję, są wyświetlane pojedynczo na ekranie. Każda twarz jest wyświetlana przez 200 ms, a następnie natychmiast zakrywana, aby zapobiec resztkowemu przetwarzaniu obrazu. Uczestnik musi wybrać, jaką emocję przedstawiała twarz spośród 6 opcji (smutek, szczęście, strach, złość, wstręt lub zdziwienie). Drugim wynikiem jest liczba poprawnych lub niepoprawnych odpowiedzi. |
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
Opóźnienia odpowiedzi w „Zadaniu rozpoznawania emocji” administrowanym przez badanie neuropsychologiczne CANTAB
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Zadanie rozpoznawania emocji (ERT) mierzy zdolność do identyfikacji sześciu podstawowych emocji w wyrazie twarzy wzdłuż kontinuum wielkości ekspresji. Czas administracji: 6-10 minut Format zadania: Przekształcone komputerowo obrazy pochodzące z rysów twarzy prawdziwych osób, z których każda przedstawia określoną emocję, są wyświetlane pojedynczo na ekranie. Każda twarz jest wyświetlana przez 200 ms, a następnie natychmiast zakrywana, aby zapobiec resztkowemu przetwarzaniu obrazu. Uczestnik musi wybrać, jaką emocję przedstawiała twarz spośród 6 opcji (smutek, szczęście, strach, złość, wstręt lub zdziwienie). Ostatni wynik to opóźnienia odpowiedzi |
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
|
funkcjonowanie poznawcze nastolatka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Funkcjonowanie poznawcze nastolatka będzie również oceniane przez jego rodziców poprzez wyniki surowe w 8 podskalach BRIEF-C oraz indeks złożony (Indeks Regulacji Zachowania i Indeks Metapoznania), oparty na zestawie 8 wyników surowych.
|
do ukończenia studiów, średnio 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2017/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .