Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuro-kognitivní dopad juvenilní obezity (OBETEEN)

13. prosince 2018 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Vliv juvenilní obezity na emoční paměť a funkční propojení mezi amygdalou a hippocampusem

Nedávné studie ukazují, že obézní teenageři vykazují poruchy paměti. Dospívání představuje zásadní období ve vývoji hipokampu a amygdaly, nezbytných pro realizaci paměťových a emočních funkcí po zbytek života. Poruchy interakce mezi amygdalou a hipokampem během dospívání byly spojovány s rozvojem neuropsychiatrických poruch. Dopad juvenilní obezity na funkční konektivitu amygdala-hippokampus však dosud nebyl hodnocen. Hlavním cílem této studie je porovnat výkonnost emoční paměti a úroveň funkční konektivity mezi hipokampem a amygdalou během realizace úkolu emoční asociativní paměti u obézních a kontrolních adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita zvyšuje prevalenci kognitivních poruch. Zejména může podporovat poruchy kontextové paměti závislé na hipokampu. Obezita je také spojena s negativními emočními důsledky. Žádná klinická studie však dosud nehodnotila vliv obezity na emoční paměť, funkci podporovanou amygdalou. Nedávné studie ukazují, že obézní děti a dospívající vykazují poruchy paměti. Dospívání představuje klíčové období ve vývoji hipokampu a amygdaly, dvou mozkových oblastí, které se podílejí na paměťových a emočních funkcích po zbytek života. Změny v konektivitě během vývoje, ať už strukturální nebo funkční, jsou velké před dosažením 10 let a progresivní a malé do 30 let. Poruchy této funkční konektivity amygdala-hippokampální během dospívání byly spojeny s rozvojem neuropsychiatrických poruch. Dopad dětské obezity na funkční konektivitu amygdala-hippokampus však stále nebyl hodnocen. Prvním cílem studie je porovnat funkční konektivitu hipokampu a amygdaly měřenou během realizace emočního asociativního paměťového úkolu nebo v klidu před a po úkolu mezi obézními teenagery a kontrolními teenagery a jak úzce souvisí s emočním paměťové výkony. Za druhé, bude stanoveno, zda úroveň funkční konektivity mezi hipokampem a amygdalou souvisí s kognitivními výkony a symptomatologií příjmu potravy u obézních teenagerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Experimentální skupina: chlapci 12-17 let, BMI>30 (podle IOTF), praváci, francouzská střední škola, poživatel sociálního zabezpečení, souhlas nositelů rodičovské pravomoci.
  • Kontrolní skupina: chlapci 12-17 let, BMI<25 (podle IOTF), pravák, francouzská střední škola, poživatel sociálního zabezpečení, souhlas nositelů rodičovské pravomoci.

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající s pubertálním stádiem Tannera <2
  • Dospívající se známými zrakovými nebo sluchovými obtížemi
  • Dospívající se známou chronickou patologií vyžadující léky
  • Dospívající s psychotickou poruchou, neurovývojovou poruchou nebo poruchou užívání návykových látek
  • Dospívající, který může mít kontraindikaci vyšetření MRI (přítomnost kovových protéz v těle, kardiostimulátor, kovové třísky, klaustrofobie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Třicet obézních chlapců (12-17 let) podstupujících MRI, klinické a psychologické vyšetření a sérii kognitivních testů
Behaviorální: vyšetření MRI
Vyšetření magnetickou rezonancí implikuje realizaci úkolu emoční asociativní paměti
Ostatní jména:
  • klinické a psychologické vyšetření a série kognitivních testů
Jiný: kontrolní skupina
Třicet zdravých chlapců (12-17 let) spárovaných pro pubertální fázi, úroveň vzdělání a socioekonomickou úroveň podstupující MRI, klinické a psychologické vyšetření a sérii kognitivních testů
Behaviorální: vyšetření MRI
Vyšetření magnetickou rezonancí implikuje realizaci úkolu emoční asociativní paměti
Ostatní jména:
  • klinické a psychologické vyšetření a série kognitivních testů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň konektivity mezi amygdalou a hipokampem zaznamenaná během provádění úlohy emoční paměti ve skeneru.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Úroveň konektivity mezi hipokampem a amygdalou během plnění úkolu bude měřena prostřednictvím kolísání signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) získaného při aktivaci funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) během provádění asociativního emočního paměťový úkol. Úroveň funkční konektivity mezi dvěma oblastmi mozku bude odvozena z časové korelace mezi fluktuacemi signálu BOLD mezi těmito dvěma oblastmi. Tento koeficient bude před analýzou normalizován v Z-skóre.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň konektivity mezi amygdalou a hipokampem před a po úkolu bude také zaznamenána v klidu.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Úroveň funkční konektivity v klidu bude měřena před a po provedení úlohy ve skeneru. Kolísání signálu BOLD zaznamenaného v klidu (zatímco subjekt tiše odpočívá oči zavřené ve stroji, aniž by byl zapojen do provádění úkolu) také umožňuje měřit úrovně funkční konektivity klidu mezi dvěma oblastmi mozku podle metoda trochu odlišná od té, která se používá u aktivačních snímků (po filtrování vysokých frekvencí). Před statistickou analýzou bude vypočítáno Z-skóre odrážející úroveň konektivity.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Bude shromážděno skóre v úloze emoční paměti provedené ve skeneru
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Behaviorální výkon spojený s dokončením úkolu se shromažďuje v souboru e-Prime a vyjadřuje se jako procenta správných odpovědí.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
objemy šedé hmoty (mm3)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Vyšetřovatelé zkonstruují objemové mapy šedé hmoty s použitím sady nástrojů SPM na bázi Voxelové morfometrie pro každý subjekt tak, aby provedli analýzu celého mozku.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
tloušťka kůry (mm)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Vyšetřovatelé použijí FreeSurfer Suite k vyhodnocení kortikální tloušťky u každého subjektu.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Procento tělesného tuku
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Procento tělesného tuku bude vyhodnoceno pomocí bioimpedancemetrické stupnice, která automaticky poskytuje míru tělesného tuku a netukové hmoty.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
"Paired Associates Learning Task" administrovaný prostřednictvím neuropsychologického vyšetření CANTAB
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců

Paired Associates Learning hodnotí vizuální paměť a nové učení. Doba administrace: 8 minut Formát úkolu: Pole se zobrazují na obrazovce a jsou „otvírány“ v náhodném pořadí. Jeden nebo více z nich bude obsahovat vzor. Vzory se pak zobrazí uprostřed obrazovky, jeden po druhém a účastník musí vybrat pole, ve kterém byl vzor původně umístěn. Pokud se účastník zmýlí, pole se postupně znovu otevírají, aby účastníkovi připomněla umístění vzorů. Zvýšené úrovně obtížnosti lze použít k testování vysoce funkčních zdravých jedinců.

Výsledky zahrnují chyby, kterých se účastník dopustil, počet pokusů potřebných ke správnému nalezení vzoru (vzorů), skóre paměti a dokončené fáze.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
počet odlišných slov pro fázi volného vybavování („úloha verbální vybavování/rozpoznávání paměti “ administrovaná prostřednictvím neuropsychologického vyšetření CANTAB)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců

Verbal Recognition Memory hodnotí verbální paměť a nové učení. Měří schopnost kódovat a následně získávat verbální informace, s vybavovacím napojením na fronto-temporální sítě a rozpoznáváním hodnotícím hipokampální oblasti.

Doba administrace: 10 minut Formát úkolu: Účastníkovi se na obrazovce jedno po druhém zobrazí sekvence slov. Účastník má pak za úkol vybavit si slova, zatímco hodnotitel označí, která si zapamatoval. V další fázi jsou účastníkovi předložena dvě slova, jedno z původního seznamu a jedno distraktor, a je požádáno, aby si vybral, které z nich už viděl, v paradigmatu výběru 2 sil. Druhá fáze rozpoznávání se pak po určité prodlevě opakuje.

Jedním z měřítek výsledku je počet odlišných slov pro fázi volného vyvolání
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
„Úkol paměti slovního vyvolání/rozpoznání“ administrovaný prostřednictvím neuropsychologického vyšetření CANTAB
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců

Verbal Recognition Memory hodnotí verbální paměť a nové učení. Měří schopnost kódovat a následně získávat verbální informace, s vybavovacím napojením na fronto-temporální sítě a rozpoznáváním hodnotícím hipokampální oblasti.

Doba administrace: 10 minut Formát úkolu: Účastníkovi se na obrazovce jedno po druhém zobrazí sekvence slov. Účastník má pak za úkol vybavit si slova, zatímco hodnotitel označí, která si zapamatoval. V další fázi jsou účastníkovi předložena dvě slova, jedno z původního seznamu a jedno distraktor, a je požádáno, aby si vybral, které z nich už viděl, v paradigmatu výběru 2 sil. Druhá fáze rozpoznávání se pak po určité prodlevě opakuje.

Dalším měřítkem výsledku je počet správných a nesprávných odpovědí pro okamžité a opožděné rozpoznání části testu.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Procento správných a nesprávných odpovědí v „úkolu rozpoznávání emocí“ administrovaném prostřednictvím neuropsychologického vyšetření CANTAB
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců

Úkol rozpoznání emocí (ERT) měří schopnost identifikovat šest základních emocí ve výrazech obličeje podél kontinua velikosti výrazu.

Doba administrace: 6-10 minut Formát úkolu: Počítačem přeměněné obrázky odvozené z obličejových rysů skutečných jednotlivců, z nichž každý ukazuje určitou emoci, se zobrazí na obrazovce, jeden po druhém. Každý obličej se zobrazí po dobu 200 ms a poté se okamžitě zakryje, aby se zabránilo zbytkovému zpracování obrazu. Účastník si musí vybrat, jakou emoci jeho tvář zobrazí, ze 6 možností (smutek, štěstí, strach, hněv, znechucení nebo překvapení).

Prvním výsledným měřítkem pro ERT je procento správných a nesprávných odpovědí
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Počet správných nebo nesprávných odpovědí v „úkolu rozpoznávání emocí“ administrovaném prostřednictvím neuropsychologického vyšetření CANTAB
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců

Úkol rozpoznání emocí (ERT) měří schopnost identifikovat šest základních emocí ve výrazech obličeje podél kontinua velikosti výrazu.

Doba administrace: 6-10 minut Formát úkolu: Počítačem přeměněné obrázky odvozené z obličejových rysů skutečných jednotlivců, z nichž každý ukazuje určitou emoci, se zobrazí na obrazovce, jeden po druhém. Každý obličej se zobrazí po dobu 200 ms a poté se okamžitě zakryje, aby se zabránilo zbytkovému zpracování obrazu. Účastník si musí vybrat, jakou emoci jeho tvář zobrazí, ze 6 možností (smutek, štěstí, strach, hněv, znechucení nebo překvapení).

Druhým výsledkem jsou počty správných nebo nesprávných odpovědí.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Latence odezvy při „úkolu rozpoznávání emocí“ administrovaném prostřednictvím neuropsychologického vyšetření CANTAB
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců

Úkol rozpoznání emocí (ERT) měří schopnost identifikovat šest základních emocí ve výrazech obličeje podél kontinua velikosti výrazu.

Doba administrace: 6-10 minut Formát úkolu: Počítačem přeměněné obrázky odvozené z obličejových rysů skutečných jednotlivců, z nichž každý ukazuje určitou emoci, se zobrazí na obrazovce, jeden po druhém. Každý obličej se zobrazí po dobu 200 ms a poté se okamžitě zakryje, aby se zabránilo zbytkovému zpracování obrazu. Účastník si musí vybrat, jakou emoci jeho tvář zobrazí, ze 6 možností (smutek, štěstí, strach, hněv, znechucení nebo překvapení).

Posledním výsledkem jsou latence odezvy
po ukončení studia v průměru 24 měsíců
kognitivní funkce adolescenta
Časové okno: po ukončení studia v průměru 24 měsíců
Kognitivní fungování adolescenta bude také hodnoceno jeho rodiči prostřednictvím hrubých skóre na 8 subškálách BRIEF-C a na kompozitním indexu (index regulace chování a index metakognice), založených na souboru 8 hrubých skóre.
po ukončení studia v průměru 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Equipe NeuroImagerie et Cognition Humaine CNRS UMR 5287 - INCIA
Lab Nutrition and Integrative Neurobiology (NutriNeuro) INRA UMR 1286 - Bordeaux University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

12. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

12. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2017/19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyšetření MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit