Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitieve impact van jeugdige obesitas (OBETEEN)

13 december 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Impact van jeugdige obesitas op emotioneel geheugen en functionele connectiviteit tussen de amygdala en de hippocampus

Recente studies tonen aan dat zwaarlijvige tieners geheugenstoornissen vertonen. Adolescentie vertegenwoordigt een cruciale periode in de ontwikkeling van de hippocampus en de amygdala, noodzakelijk voor de implementatie van geheugen- en emotionele functies voor de rest van het leven. Verstoringen van de interactie tussen amygdala en hippocampus tijdens de adolescentie zijn in verband gebracht met de ontwikkeling van neuropsychiatrische stoornissen. De impact van jeugdige obesitas op de functionele amygdala-hippocampus-connectiviteit is echter nog niet geëvalueerd. Het hoofddoel van deze studie is om de emotionele geheugenprestaties en het niveau van functionele connectiviteit tussen de hippocampus en de amygdala te vergelijken tijdens de uitvoering van een emotionele associatieve geheugentaak, bij obese en controle-adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas verhoogt de prevalentie van cognitieve stoornissen. Het kan met name verstoringen van het contextuele geheugen bevorderen dat afhankelijk is van de hippocampus. Obesitas wordt ook in verband gebracht met negatieve emotionele gevolgen. Geen enkele klinische studie heeft tot nu toe echter het effect van obesitas op het emotionele geheugen geëvalueerd, een functie die wordt ondersteund door de amygdala. Recente studies tonen aan dat zwaarlijvige kinderen en adolescenten geheugenstoornissen vertonen. Adolescentie vertegenwoordigt een cruciale periode in de ontwikkeling van de hippocampus en de amygdala, twee hersengebieden die betrokken zijn bij geheugen en emotionele functies voor de rest van het leven. Veranderingen in connectiviteit tijdens de ontwikkeling, zowel structureel als functioneel, zijn groot vóór de leeftijd van 10 jaar en progressief en klein tot de leeftijd van 30 jaar. Verstoringen van deze amygdala-hippocampale functionele connectiviteit tijdens de adolescentie zijn in verband gebracht met de ontwikkeling van neuropsychiatrische stoornissen. De impact van obesitas bij kinderen op de functionele amygdala-hippocampus-connectiviteit is echter nog steeds niet geëvalueerd. Het eerste doel van de studie is om de functionele connectiviteit van de hippocampus en de amygdala, gemeten tijdens de uitvoering van een emotionele associatieve geheugentaak of in rust voor en na de taak, te vergelijken tussen zwaarlijvige tieners en controletieners en hoe nauw deze verband houdt met emotionele geheugentaak. geheugen optredens. Ten tweede zal worden bepaald of het niveau van functionele connectiviteit tussen de hippocampus en de amygdala gerelateerd is aan cognitieve prestaties en eetsymptomatologie bij obese tieners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Experimentele groep: jongens van 12-17 jaar, BMI>30 (volgens IOTF), rechtshandig, Franse middelbare school, uitkeringsgerechtigde, toestemming van de houders van het ouderlijk gezag.
  • Controlegroep: jongens van 12-17 jaar, BMI<25 (volgens IOTF), rechtshandig, Franse middelbare school, uitkeringsgerechtigde, toestemming van de houders van het ouderlijk gezag.

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescent met puberteitsstadium van Tanner <2
  • Adolescent met bekende visuele of auditieve problemen
  • Adolescent met een bekende chronische pathologie waarvoor medicatie nodig is
  • Adolescent met psychotische, neurologische of middelengebruiksstoornis
  • Adolescent die mogelijk een contra-indicatie heeft voor het MRI-onderzoek (aanwezigheid in het lichaam van metalen prothesen, pacemaker, metalen chips, claustrofobie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Dertig zwaarlijvige jongens (12-17 jaar oud) ondergaan een MRI, een klinisch en psychologisch onderzoek en een reeks cognitieve tests
Gedragsmatig: een MRI-onderzoek
Het MRI-onderzoek impliceert de realisatie van een emotionele associatieve geheugentaak
Andere namen:
  • een klinisch en psychologisch onderzoek en een reeks cognitieve tests
Ander: controlegroep
Dertig gezonde jongens (12-17 jaar oud) gekoppeld aan puberteit, opleidingsniveau en sociaal-economisch niveau ondergaan een MRI, een klinisch en psychologisch onderzoek en een reeks cognitieve tests
Gedragsmatig: een MRI-onderzoek
Het MRI-onderzoek impliceert de realisatie van een emotionele associatieve geheugentaak
Andere namen:
  • een klinisch en psychologisch onderzoek en een reeks cognitieve tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het niveau van connectiviteit tussen de amygdala en de hippocampus geregistreerd tijdens de uitvoering van een emotionele geheugentaak in de scanner.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
Het niveau van connectiviteit tussen de hippocampus en de amygdala tijdens de uitvoering van de taak zal worden gemeten aan de hand van de fluctuaties van het bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal dat wordt verkregen bij de activering van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) tijdens de uitvoering van een associatieve emotionele scan. geheugen taak. Het niveau van functionele connectiviteit tussen twee hersengebieden zal worden afgeleid uit de temporele correlatie tussen de fluctuaties van het BOLD-signaal tussen deze twee gebieden. Deze coëfficiënt wordt vóór analyse genormaliseerd in de Z-score.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van connectiviteit tussen de amygdala en de hippocampus voor en na de taak wordt ook in rust geregistreerd.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
Het niveau van functionele connectiviteit in rust wordt gemeten voor en na de taak die in de scanner wordt uitgevoerd. De fluctuaties van het BOLD-signaal die in rust worden geregistreerd (terwijl de proefpersoon rustig met gesloten ogen in de machine rust zonder bezig te zijn met het uitvoeren van een taak) maken het ook mogelijk om niveaus van functionele connectiviteit van rust tussen twee hersengebieden te meten volgens een methode een beetje anders dan die toegepast op activeringsbeelden (na het filteren van hoge frequenties). Voorafgaand aan de statistische analyse wordt een Z-score berekend die het connectiviteitsniveau weergeeft.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
De score bij de emotionele geheugentaak die in de scanner wordt uitgevoerd, wordt verzameld
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
De gedragsprestaties geassocieerd met de voltooiing van de taak worden verzameld in een e-Prime-bestand en uitgedrukt als percentages van juiste antwoorden.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
volumes grijze stof (mm3)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
De onderzoekers zullen volumetrische grijze stofkaarten construeren met behulp van de Voxel-Based-Morphometry-toolbox van SPM voor elk onderwerp om zo een volledige hersenanalyse uit te voeren.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
corticale diktes (mm)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
De onderzoekers zullen FreeSurfer Suite gebruiken om de corticale dikte voor elk onderwerp te evalueren.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
Het percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
Het percentage lichaamsvet wordt geëvalueerd door een bio-impedantiemetrieschaal die automatisch een meting geeft van lichaamsvet en vetvrije massa.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
"Gepaarde Associates Learning Task" beheerd door middel van het CANTAB neuropsychologisch onderzoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden

Paired Associates Learning beoordeelt visueel geheugen en nieuw leren. Administratietijd: 8 minuten Taakindeling: Dozen worden op het scherm weergegeven en in willekeurige volgorde "geopend". Een of meer van hen zullen een patroon bevatten. De patronen worden vervolgens één voor één in het midden van het scherm weergegeven en de deelnemer moet het vakje selecteren waarin het patroon zich oorspronkelijk bevond. Als de deelnemer een fout maakt, worden de dozen achtereenvolgens opnieuw geopend om de deelnemer te herinneren aan de locaties van de patronen. Verhoogde moeilijkheidsgraden kunnen worden gebruikt om goed functionerende, gezonde personen te testen.

Uitkomstmaten omvatten de fouten gemaakt door de deelnemer, het aantal pogingen dat nodig is om het patroon (de patronen) correct te lokaliseren, geheugenscores en voltooide stadia.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
het aantal afzonderlijke woorden voor de fase van vrije herinnering ("Verbale herinnering/herkenningsgeheugentaak" beheerd via het CANTAB neuropsychologisch onderzoek)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden

Verbaal herkenningsgeheugen beoordeelt verbaal geheugen en nieuw leren. Het meet het vermogen om verbale informatie te coderen en vervolgens op te halen, waarbij de herinnering gebruikmaakt van frontotemporale netwerken en de hippocampale gebieden door herkenning worden beoordeeld.

Afnametijd: 10 minuten Taakindeling: De deelnemer krijgt één voor één een reeks woorden op het scherm te zien. De deelnemer wordt vervolgens belast met het herinneren van de woorden, terwijl een beoordelaar markeert welke ze zich herinnerden. In de volgende fase krijgt de deelnemer twee woorden voorgeschoteld, één uit de oorspronkelijke lijst en één afleider, en wordt gevraagd om te kiezen welke ze eerder hebben gezien, in een 2-krachten keuzeparadigma. Deze laatste herkenningsfase wordt dan vertraagd herhaald.

Een van de uitkomstmaten is het aantal onderscheidende woorden voor de fase van vrije herinnering
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
"Verbal Recall/Recognition Memory Task" toegediend via het CANTAB neuropsychologisch onderzoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden

Verbaal herkenningsgeheugen beoordeelt verbaal geheugen en nieuw leren. Het meet het vermogen om verbale informatie te coderen en vervolgens op te halen, waarbij de herinnering gebruikmaakt van frontotemporale netwerken en de hippocampale gebieden door herkenning worden beoordeeld.

Afnametijd: 10 minuten Taakindeling: De deelnemer krijgt één voor één een reeks woorden op het scherm te zien. De deelnemer wordt vervolgens belast met het herinneren van de woorden, terwijl een beoordelaar markeert welke ze zich herinnerden. In de volgende fase krijgt de deelnemer twee woorden voorgeschoteld, één uit de oorspronkelijke lijst en één afleider, en wordt gevraagd om te kiezen welke ze eerder hebben gezien, in een 2-krachten keuzeparadigma. Deze laatste herkenningsfase wordt dan vertraagd herhaald.

De andere uitkomstmaten zijn het aantal juiste en onjuiste antwoorden voor de onmiddellijke en uitgestelde herkenningsonderdelen van de test.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
Percentage juiste en onjuiste antwoorden bij de "Emotieherkenningstaak" beheerd via het CANTAB neuropsychologisch onderzoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden

De Emotion Recognition Task (ERT) meet het vermogen om zes basisemoties in gezichtsuitdrukkingen te identificeren langs een continuüm van uitdrukkingsgrootte.

Toedieningstijd: 6-10 minuten Taakformaat: Computer-vervormde beelden afgeleid van de gelaatstrekken van echte individuen, elk met een specifieke emotie, worden één voor één op het scherm weergegeven. Elk gezicht wordt gedurende 200 ms weergegeven en vervolgens onmiddellijk afgedekt om resterende verwerking van het beeld te voorkomen. De deelnemer moet kiezen welke emotie het gezicht vertoonde uit 6 opties (verdriet, geluk, angst, woede, walging of verrassing).

De eerste uitkomstmaat voor ERT zijn de percentages juiste en onjuiste antwoorden
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
Aantal juiste of onjuiste antwoorden bij de "Emotieherkenningstaak" afgenomen via het CANTAB neuropsychologisch onderzoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden

De Emotion Recognition Task (ERT) meet het vermogen om zes basisemoties in gezichtsuitdrukkingen te identificeren langs een continuüm van uitdrukkingsgrootte.

Toedieningstijd: 6-10 minuten Taakformaat: Computer-vervormde beelden afgeleid van de gelaatstrekken van echte individuen, elk met een specifieke emotie, worden één voor één op het scherm weergegeven. Elk gezicht wordt gedurende 200 ms weergegeven en vervolgens onmiddellijk afgedekt om resterende verwerking van het beeld te voorkomen. De deelnemer moet kiezen welke emotie het gezicht vertoonde uit 6 opties (verdriet, geluk, angst, woede, walging of verrassing).

De tweede uitkomst is het aantal juiste of onjuiste antwoorden.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
Reactielatenties bij de "Emotieherkenningstaak" beheerd via het CANTAB neuropsychologisch onderzoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden

De Emotion Recognition Task (ERT) meet het vermogen om zes basisemoties in gezichtsuitdrukkingen te identificeren langs een continuüm van uitdrukkingsgrootte.

Toedieningstijd: 6-10 minuten Taakformaat: Computer-vervormde beelden afgeleid van de gelaatstrekken van echte individuen, elk met een specifieke emotie, worden één voor één op het scherm weergegeven. Elk gezicht wordt gedurende 200 ms weergegeven en vervolgens onmiddellijk afgedekt om resterende verwerking van het beeld te voorkomen. De deelnemer moet kiezen welke emotie het gezicht vertoonde uit 6 opties (verdriet, geluk, angst, woede, walging of verrassing).

Het laatste resultaat zijn de reactielatenties
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
cognitief functioneren van de adolescent
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden
Het cognitief functioneren van de adolescent wordt ook geëvalueerd door zijn ouders via de ruwe scores op de 8 subschalen van de BRIEF-C en op de samengestelde index (Behavioral Regulation Index en Metacognition Index), gebaseerd op een set van de 8 ruwe scores.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Equipe NeuroImagerie et Cognition Humaine CNRS UMR 5287 - INCIA
Lab Nutrition and Integrative Neurobiology (NutriNeuro) INRA UMR 1286 - Bordeaux University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

12 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2017/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op een MRI-onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren