Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevro-kognitiv effekt av ungdomsfedme (OBETEEN)

18. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Påvirkning av ungdomsfedme på emosjonell hukommelse og funksjonell tilkobling mellom Amygdala og Hippocampus

Nyere studier indikerer at overvektige tenåringer viser hukommelsesforstyrrelser. Ungdomstiden representerer en avgjørende periode i utviklingen av hippocampus og amygdala, nødvendig for implementering av hukommelse og emosjonelle funksjoner for resten av livet. Forstyrrelser i interaksjonen mellom amygdala og hippocampus i ungdomsårene har vært assosiert med utvikling av nevropsykiatriske lidelser. Imidlertid har ikke virkningen av ungdomsfedme på funksjonell amygdala-hippocampus-tilkobling blitt evaluert ennå. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den emosjonelle minneytelsen og nivået av funksjonell tilkobling mellom hippocampus og amygdala under realiseringen av en emosjonell assosiativ minneoppgave, hos overvektige og kontrollerende ungdommer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt øker forekomsten av kognitiv svikt. Spesielt kan det fremme forstyrrelser av kontekstuelt minne avhengig av hippocampus. Fedme er også forbundet med negative følelsesmessige konsekvenser. Imidlertid har ingen klinisk studie så langt evaluert effekten av fedme på emosjonell hukommelse, en funksjon underbygget av amygdala. Nyere studier indikerer at overvektige barn og ungdom har hukommelsesforstyrrelser. Ungdomstiden representerer en avgjørende periode i utviklingen av hippocampus og amygdala, to hjerneregioner som er involvert i hukommelse og emosjonelle funksjoner for resten av livet. Endringer i tilkobling under utviklingen, enten de er strukturelle eller funksjonelle, er store før fylte 10 år og progressive og mindre frem til fylte 30 år. Forstyrrelser av denne amygdala-hippocampus funksjonelle tilkoblingen under ungdomsårene har vært assosiert med utviklingen av nevropsykiatriske lidelser. Imidlertid har virkningen av fedme hos barn på funksjonell amygdala-hippocampus-tilkobling fortsatt ikke blitt evaluert. Det første målet med studien er å sammenligne den funksjonelle tilkoblingen til hippocampus og amygdala målt under realiseringen av en emosjonell assosiativ minneoppgave eller i hvile før og etter oppgaven mellom overvektige tenåringer og kontrolltenåringer og hvor nært den er relatert til emosjonell minneprestasjoner. For det andre vil det bli bestemt om nivået av funksjonell tilkobling mellom hippocampus og amygdala er relatert til kognitive prestasjoner og spisesymptomatologi hos overvektige tenåringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksperimentell gruppe: 12-17 år gamle gutter, BMI>30 (ifølge IOTF), høyrehendte, fransk ungdomsskole, trygdemottaker, samtykke fra innehaverne av foreldremyndighet.
  • Kontrollgruppe: 12-17 år gamle gutter, BMI<25 (ifølge IOTF), høyrehendte, fransk ungdomsskole, trygdemottaker, samtykke fra innehaverne av foreldremyndighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom med pubertetsstadium av Tanner <2
  • Ungdom med kjente syns- eller hørselsvansker
  • Ungdom med en kjent kronisk patologi som krever medisinering
  • Ungdom med psykotiske, nevroutviklingsforstyrrelser eller rusforstyrrelser
  • Ungdom som kan ha kontraindikasjon til MR-undersøkelsen (tilstedeværelse i kroppen av metalliske proteser, pacemaker, metallchips, klaustrofobi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Tretti overvektige gutter (12-17 år) som gjennomgår en MR, en klinisk og psykologisk undersøkelse og en serie kognitive tester
Atferdsmessig: en MR-undersøkelse
MR-undersøkelsen innebærer realisering av en emosjonell assosiativ hukommelsesoppgave
Andre navn:
  • en klinisk og psykologisk undersøkelse og en rekke kognitive tester
Annen: kontrollgruppe
Tretti friske gutter (12-17 år) paret for pubertetsstadiet, utdanningsnivå og sosioøkonomisk nivå som gjennomgår en MR, en klinisk og psykologisk undersøkelse og en serie kognitive tester
Atferdsmessig: en MR-undersøkelse
MR-undersøkelsen innebærer realisering av en emosjonell assosiativ hukommelsesoppgave
Andre navn:
  • en klinisk og psykologisk undersøkelse og en rekke kognitive tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivået av tilkobling mellom amygdala og hippocampus registrert under utførelsen av en emosjonell minneoppgave i skanneren.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Nivået av tilkobling mellom hippocampus og amygdala under utførelsen av oppgaven vil bli målt gjennom fluktuasjonene i blodets oksygennivåavhengige (BOLD) signal oppnådd i aktiveringsfunksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) under utførelsen av en assosiativ emosjonell minneoppgave. Nivået av funksjonell tilkobling mellom to hjerneregioner vil bli utledet fra den tidsmessige korrelasjonen mellom fluktuasjonene til BOLD-signalet mellom disse to regionene. Denne koeffisienten vil bli normalisert i Z-score før analyse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av tilkobling mellom amygdala og hippocampus før og etter oppgaven vil også bli registrert i hvile.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Nivået av funksjonell tilkobling i hvile vil bli målt før og etter oppgaven utført i skanneren. Svingningene i BOLD-signalet registrert i hvile (mens motivet hviler stille øynene lukket i maskinen uten å være engasjert i utførelsen av en oppgave) gjør det også mulig å måle nivåer av funksjonell tilkobling av hvile mellom to hjerneregioner i henhold til en metode litt forskjellig fra den som brukes på aktiveringsbilder (etter filtrering av høye frekvenser). En Z-score som reflekterer tilkoblingsnivået vil bli beregnet før statistisk analyse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Poengsummen for den emosjonelle minneoppgaven utført i skanneren vil bli samlet inn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Atferdsytelsen knyttet til fullføringen av oppgaven er samlet i en e-Prime-fil og uttrykt som prosentandeler av riktige svar.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
gråstoffvolumer (mm3)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Etterforskerne vil konstruere volumetriske gråstoffkart ved å bruke Voxel-Based-Morphometri verktøykasse av SPM for hvert emne for å utføre helhjerneanalyse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
kortikale tykkelser (mm)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Etterforskerne vil bruke FreeSurfer Suite for å evaluere kortikal tykkelse for hvert individ.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Prosentandelen av kroppsfett
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Prosentandelen av kroppsfett vil bli evaluert av en bioimpedansmetrisk skala som automatisk gir et mål på kroppsfett og mager masse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
" Paired Associates Learning Task " administrert gjennom CANTABs nevropsykologiske undersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder

Paired Associates Learning vurderer visuelt minne og ny læring. Administrasjonstid: 8 minutter Oppgaveformat: Bokser vises på skjermen og "åpnes" i tilfeldig rekkefølge. En eller flere av dem vil inneholde et mønster. Mønstrene vises da på midten av skjermen, ett om gangen og deltakeren må velge boksen der mønsteret opprinnelig var plassert. Hvis deltakeren gjør en feil, åpnes boksene i rekkefølge igjen for å minne deltakeren om plasseringen av mønstrene. Økte vanskelighetsgrader kan brukes til å teste høytfungerende, friske individer.

Resultatmål inkluderer feilene som er gjort av deltakeren, antall forsøk som kreves for å finne mønsteret(e) riktig, minnepoeng og fullførte stadier.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
antall distinkte ord for den frie gjenkallingsfasen ("Verbal Recall/Recognition Memory Task" administrert gjennom CANTABs nevropsykologiske undersøkelse)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder

Verbal gjenkjennelse Hukommelse vurderer verbal hukommelse og ny læring. Den måler evnen til å kode og deretter hente verbal informasjon, med tilbakekalling av fronto-temporale nettverk og gjenkjennelse som vurderer hippocampale områder.

Administrasjonstid: 10 minutter Oppgaveformat : Deltakeren får vist en rekkefølge av ord på skjermen ett etter ett. Deltakeren får deretter i oppgave å huske ordene, mens en vurderer markerer hvilke de husket. I neste fase blir deltakeren presentert for to ord, ett fra den opprinnelige listen og en distraktor og blir bedt om å velge hvilket de har sett før, i et 2-kraftsvalgsparadigme. Den siste gjenkjenningsfasen gjentas deretter etter en forsinkelse.

Et av utfallsmålene er antall distinkte ord for den frie gjenkallingsfasen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
"Verbal Recall/Recognition Memory Task" administrert gjennom CANTABs nevropsykologiske undersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder

Verbal gjenkjennelse Hukommelse vurderer verbal hukommelse og ny læring. Den måler evnen til å kode og deretter hente verbal informasjon, med tilbakekalling av fronto-temporale nettverk og gjenkjennelse som vurderer hippocampale områder.

Administrasjonstid: 10 minutter Oppgaveformat : Deltakeren får vist en rekkefølge av ord på skjermen ett etter ett. Deltakeren får deretter i oppgave å huske ordene, mens en vurderer markerer hvilke de husket. I neste fase blir deltakeren presentert for to ord, ett fra den opprinnelige listen og en distraktor og blir bedt om å velge hvilket de har sett før, i et 2-kraftsvalgsparadigme. Den siste gjenkjenningsfasen gjentas deretter etter en forsinkelse.

De andre utfallsmålene er antall korrekte og ukorrekte svar for den umiddelbare og forsinkede gjenkjenningsdelen av testen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Prosentandel av korrekte og ukorrekte svar på "Emotion Recognition Task" administrert gjennom den nevropsykologiske CANTAB-undersøkelsen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder

Emotion Recognition Task (ERT) måler evnen til å identifisere seks grunnleggende følelser i ansiktsuttrykk langs et kontinuum av uttrykksstørrelse.

Administrasjonstid: 6-10 minutter Oppgaveformat: Datamaskinformede bilder hentet fra ansiktstrekk til virkelige individer, som hver viser en spesifikk følelse, vises på skjermen, ett om gangen. Hvert ansikt vises i 200 ms og deretter umiddelbart tildekket for å forhindre gjenværende behandling av bildet. Deltakeren må velge hvilken følelse ansiktet viste fra 6 alternativer (tristhet, lykke, frykt, sinne, avsky eller overraskelse).

Det første utfallsmålet for ERT er prosentandelen av korrekte og feilaktige svar
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Antall korrekte eller ukorrekte svar på "Emotion Recognition Task" administrert gjennom CANTAB nevropsykologisk undersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder

Emotion Recognition Task (ERT) måler evnen til å identifisere seks grunnleggende følelser i ansiktsuttrykk langs et kontinuum av uttrykksstørrelse.

Administrasjonstid: 6-10 minutter Oppgaveformat: Datamaskinformede bilder hentet fra ansiktstrekk til virkelige individer, som hver viser en spesifikk følelse, vises på skjermen, ett om gangen. Hvert ansikt vises i 200 ms og deretter umiddelbart tildekket for å forhindre gjenværende behandling av bildet. Deltakeren må velge hvilken følelse ansiktet viste fra 6 alternativer (tristhet, lykke, frykt, sinne, avsky eller overraskelse).

Det andre utfallet er tallene for korrekt eller feil svar.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Responsforsinkelser ved "Emotion Recognition Task" administrert gjennom CANTABs nevropsykologiske undersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder

Emotion Recognition Task (ERT) måler evnen til å identifisere seks grunnleggende følelser i ansiktsuttrykk langs et kontinuum av uttrykksstørrelse.

Administrasjonstid: 6-10 minutter Oppgaveformat: Datamaskinformede bilder hentet fra ansiktstrekk til virkelige individer, som hver viser en spesifikk følelse, vises på skjermen, ett om gangen. Hvert ansikt vises i 200 ms og deretter umiddelbart tildekket for å forhindre gjenværende behandling av bildet. Deltakeren må velge hvilken følelse ansiktet viste fra 6 alternativer (tristhet, lykke, frykt, sinne, avsky eller overraskelse).

Det siste resultatet er responsforsinkelser
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
kognitiv funksjon hos ungdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Den kognitive funksjonen til ungdommen vil også bli evaluert av foreldrene gjennom råskårene på de 8 underskalaene til BRIEF-C og på sammensatt indeks (Behavioral Regulation Index og Metacognition Index), basert på et sett med de 8 råskårene.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

University of Bordeaux
Equipe NeuroImagerie et Cognition Humaine CNRS UMR 5287 - INCIA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2017/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere