Neurokognitiver Einfluss von juveniler Adipositas (OBETEEN)
Auswirkungen jugendlicher Fettleibigkeit auf das emotionale Gedächtnis und die funktionelle Konnektivität zwischen der Amygdala und dem Hippocampus
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33079
- Bordeaux University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Versuchsgruppe: 12-17-jährige Jungen, BMI > 30 (nach IOTF), Rechtshänder, französische Sekundarschule, Sozialhilfeempfänger, Zustimmung der Erziehungsberechtigten.
- Kontrollgruppe: 12-17-jährige Jungen, BMI < 25 (nach IOTF), Rechtshänder, französische Sekundarschule, Sozialhilfeempfänger, Zustimmung der Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- Jugendlicher im Pubertätsstadium von Tanner <2
- Jugendlicher mit bekannten Seh- oder Hörschwierigkeiten
- Jugendlicher mit einer bekannten chronischen Pathologie, die Medikamente benötigt
- Jugendliche mit psychotischen, neurologischen Entwicklungs- oder Substanzgebrauchsstörungen
- Jugendliche, die möglicherweise eine Kontraindikation für die MRT-Untersuchung haben (Vorhandensein von metallischen Prothesen im Körper, Herzschrittmacher, Metallspäne, Klaustrophobie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: experimentelle Gruppe
Dreißig fettleibige Jungen (12-17 Jahre alt) werden einer MRT, einer klinischen und psychologischen Untersuchung und einer Reihe von kognitiven Tests unterzogen
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Die MRT-Untersuchung impliziert die Durchführung einer emotional-assoziativen Gedächtnisaufgabe
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Dreißig gesunde Jungen (12-17 Jahre alt), gepaart nach Pubertätsstadium, Bildungsniveau und sozioökonomischem Niveau, wurden einer MRT, einer klinischen und psychologischen Untersuchung und einer Reihe von kognitiven Tests unterzogen
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Die MRT-Untersuchung impliziert die Durchführung einer emotional-assoziativen Gedächtnisaufgabe
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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das Maß an Konnektivität zwischen der Amygdala und dem Hippocampus, das während der Ausführung einer emotionalen Gedächtnisaufgabe im Scanner aufgezeichnet wurde.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Der Grad der Konnektivität zwischen dem Hippocampus und der Amygdala während der Ausführung der Aufgabe wird durch die Schwankungen des vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) Signals gemessen, das in der aktivierenden funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) während der Ausführung einer assoziativen Emotion erhalten wird Gedächtnisaufgabe.
Aus der zeitlichen Korrelation zwischen den Schwankungen des BOLD-Signals zwischen diesen beiden Regionen wird auf den Grad der funktionellen Konnektivität zwischen zwei Hirnregionen geschlossen.
Dieser Koeffizient wird vor der Analyse im Z-Score normalisiert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Grad der Konnektivität zwischen der Amygdala und dem Hippocampus vor und nach der Aufgabe wird auch in Ruhe aufgezeichnet.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Der Grad der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand wird vor und nach der im Scanner durchgeführten Aufgabe gemessen.
Die in Ruhe aufgezeichneten Schwankungen des BOLD-Signals (während die Versuchsperson ruhig mit geschlossenen Augen in der Maschine ruht, ohne mit der Ausführung einer Aufgabe beschäftigt zu sein) ermöglichen es auch, das Niveau der funktionellen Konnektivität der Ruhe zwischen zwei Gehirnregionen gemäß a zu messen Methode etwas anders als bei Aktivierungsbildern (nach dem Filtern hoher Frequenzen).
Vor der statistischen Analyse wird ein Z-Score berechnet, der den Grad der Konnektivität widerspiegelt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die Punktzahl bei der emotionalen Erinnerungsaufgabe, die im Scanner durchgeführt wird, wird gesammelt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die mit der Bewältigung der Aufgabe verbundene Verhaltensleistung wird in einer e-Prime-Datei gesammelt und als Prozentsatz richtiger Antworten ausgedrückt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Volumen der grauen Substanz (mm3)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die Ermittler werden volumetrische Karten der grauen Substanz unter Verwendung der Voxel-Based-Morphometry-Toolbox von SPM für jedes Subjekt erstellen, um eine Gesamthirnanalyse durchzuführen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Kortikalisdicke (mm)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die Ermittler werden die FreeSurfer Suite verwenden, um die kortikale Dicke für jedes Subjekt zu bewerten.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Der Anteil an Körperfett
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Der Prozentsatz des Körperfetts wird durch eine Bioimpedanzmetrie-Skala bewertet, die automatisch ein Maß für Körperfett und fettfreie Masse liefert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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„Paired Associates Learning Task“, verwaltet durch die neuropsychologische CANTAB-Untersuchung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Paired Associates Learning bewertet das visuelle Gedächtnis und neues Lernen. Verabreichungszeit: 8 Minuten Aufgabenformat: Boxen werden auf dem Bildschirm angezeigt und in zufälliger Reihenfolge „geöffnet“. Eine oder mehrere von ihnen enthalten ein Muster. Die Muster werden dann einzeln in der Mitte des Bildschirms angezeigt, und der Teilnehmer muss das Kästchen auswählen, in dem sich das Muster ursprünglich befand. Wenn der Teilnehmer einen Fehler macht, werden die Kästchen wieder nacheinander geöffnet, um den Teilnehmer an die Orte der Muster zu erinnern. Erhöhte Schwierigkeitsgrade können verwendet werden, um hochfunktionale, gesunde Personen zu testen. Zu den Ergebnismessungen gehören die vom Teilnehmer gemachten Fehler, die Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um das Muster (die Muster) korrekt zu lokalisieren, Gedächtniswerte und abgeschlossene Phasen. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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die Anzahl der eindeutigen Wörter für die Phase des freien Abrufs ("Verbal Recall/Recognition Memory Task", verwaltet durch die neuropsychologische CANTAB-Untersuchung)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Das verbale Erkennungsgedächtnis bewertet das verbale Gedächtnis und das neue Lernen. Es misst die Fähigkeit, verbale Informationen zu codieren und anschließend abzurufen, wobei der Rückruf fronto-temporale Netzwerke anzapft und die Hippocampus-Bereiche durch Wiedererkennung bewertet werden. Verabreichungszeit: 10 Minuten Aufgabenformat: Dem Teilnehmer wird nacheinander eine Folge von Wörtern auf dem Bildschirm gezeigt. Der Teilnehmer wird dann beauftragt, sich an die Wörter zu erinnern, während ein Bewerter markiert, an welche er sich erinnert hat. In der nächsten Phase werden dem Teilnehmer zwei Wörter präsentiert, eines aus der ursprünglichen Liste und ein Distraktor, und er wird gebeten, in einem 2-Force-Choice-Paradigma auszuwählen, welches er zuvor gesehen hat. Die letztere Erkennungsphase wird dann verzögert wiederholt. Eines der Ergebnismaße ist die Anzahl unterschiedlicher Wörter für die Phase des freien Abrufs |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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„Verbal Recall/Recognition Memory Task“, verwaltet durch die neuropsychologische CANTAB-Untersuchung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Das verbale Erkennungsgedächtnis bewertet das verbale Gedächtnis und das neue Lernen. Es misst die Fähigkeit, verbale Informationen zu codieren und anschließend abzurufen, wobei der Rückruf fronto-temporale Netzwerke anzapft und die Hippocampus-Bereiche durch Wiedererkennung bewertet werden. Verabreichungszeit: 10 Minuten Aufgabenformat: Dem Teilnehmer wird nacheinander eine Folge von Wörtern auf dem Bildschirm gezeigt. Der Teilnehmer wird dann beauftragt, sich an die Wörter zu erinnern, während ein Bewerter markiert, an welche er sich erinnert hat. In der nächsten Phase werden dem Teilnehmer zwei Wörter präsentiert, eines aus der ursprünglichen Liste und ein Distraktor, und er wird gebeten, in einem 2-Force-Choice-Paradigma auszuwählen, welches er zuvor gesehen hat. Die letztere Erkennungsphase wird dann verzögert wiederholt. Die anderen Ergebnismaße sind die Anzahl richtiger und falscher Antworten für die Teile des Tests mit sofortiger und verzögerter Erkennung. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Prozentsatz richtiger und falscher Antworten bei der „Emotionserkennungsaufgabe“, die durch die neuropsychologische Untersuchung CANTAB verwaltet wird
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die Emotion Recognition Task (ERT) misst die Fähigkeit, sechs grundlegende Emotionen in Gesichtsausdrücken entlang eines Kontinuums der Ausdrucksstärke zu erkennen. Anwendungszeit: 6-10 Minuten Aufgabenformat: Computergemorphte Bilder, die von den Gesichtszügen realer Personen abgeleitet sind und jeweils eine bestimmte Emotion zeigen, werden nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt. Jedes Gesicht wird 200 ms lang angezeigt und dann sofort abgedeckt, um eine Restverarbeitung des Bildes zu verhindern. Der Teilnehmer muss aus 6 Optionen auswählen, welche Emotion das Gesicht zeigt (Traurigkeit, Freude, Angst, Wut, Ekel oder Überraschung). Das erste Ergebnismaß für ERT ist der Prozentsatz richtiger und falscher Antworten |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Anzahl richtiger oder falscher Antworten bei der „Emotionserkennungsaufgabe“, die durch die neuropsychologische Untersuchung CANTAB verwaltet wird
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die Emotion Recognition Task (ERT) misst die Fähigkeit, sechs grundlegende Emotionen in Gesichtsausdrücken entlang eines Kontinuums der Ausdrucksstärke zu erkennen. Anwendungszeit: 6-10 Minuten Aufgabenformat: Computergemorphte Bilder, die von den Gesichtszügen realer Personen abgeleitet sind und jeweils eine bestimmte Emotion zeigen, werden nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt. Jedes Gesicht wird 200 ms lang angezeigt und dann sofort abgedeckt, um eine Restverarbeitung des Bildes zu verhindern. Der Teilnehmer muss aus 6 Optionen auswählen, welche Emotion das Gesicht zeigt (Traurigkeit, Freude, Angst, Wut, Ekel oder Überraschung). Das zweite Ergebnis ist die Anzahl richtiger oder falscher Antworten. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Reaktionslatenzen bei der „Emotionserkennungsaufgabe“, verwaltet durch die neuropsychologische Untersuchung CANTAB
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die Emotion Recognition Task (ERT) misst die Fähigkeit, sechs grundlegende Emotionen in Gesichtsausdrücken entlang eines Kontinuums der Ausdrucksstärke zu identifizieren. Anwendungszeit: 6-10 Minuten Aufgabenformat: Computergemorphte Bilder, die von den Gesichtszügen realer Personen abgeleitet sind und jeweils eine bestimmte Emotion zeigen, werden nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt. Jedes Gesicht wird 200 ms lang angezeigt und dann sofort abgedeckt, um eine Restverarbeitung des Bildes zu verhindern. Der Teilnehmer muss aus 6 Optionen auswählen, welche Emotion das Gesicht zeigt (Traurigkeit, Freude, Angst, Wut, Ekel oder Überraschung). Das letzte Ergebnis sind die Reaktionslatenzen |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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kognitive Funktionen des Jugendlichen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Die kognitive Funktion des Jugendlichen wird auch von seinen Eltern anhand der Rohwerte auf den 8 Unterskalen des BRIEF-C und auf dem zusammengesetzten Index (Verhaltensregulationsindex und Metakognitionsindex) basierend auf einem Satz der 8 Rohwerte bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2017/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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