Nuorten liikalihavuuden neurokognitiivinen vaikutus (OBETEEN)
Nuorten liikalihavuuden vaikutus emotionaaliseen muistiin ja amygdalan ja hippokampuksen väliseen toiminnalliseen yhteyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33079
- Bordeaux University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koeryhmä: 12-17-vuotiaat pojat, BMI >30 (IOTF:n mukaan), oikeakätinen, ranskalainen lukio, sosiaaliturvan edunsaaja, vanhempainvallan haltijoiden suostumus.
- Kontrolliryhmä: 12-17-vuotiaat pojat, BMI <25 (IOTF:n mukaan), oikeakätinen, ranskalainen lukio, sosiaaliturvan edunsaaja, vanhempainvallan haltijoiden suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori, jolla on murrosikäinen Tanner <2
- Nuori, jolla on tunnettuja näkö- tai kuulovaikeuksia
- Nuori, jolla on tunnettu krooninen patologia, joka vaatii lääkitystä
- Nuori, jolla on psykoottinen, hermoston kehityshäiriö tai päihteiden käyttöhäiriö
- Nuori, jolla voi olla vasta-aihe magneettikuvaukseen (metallisten proteesien, sydämentahdistimen, metallisirujen, klaustrofobian esiintyminen kehossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kolmekymmentä ylipainoista poikaa (12-17 vuotta), joille tehdään magneettikuvaus, kliininen ja psykologinen tutkimus ja sarja kognitiivisia testejä
|
MRI-tutkimus edellyttää emotionaalisen assosiatiivisen muistitehtävän toteuttamista
Muut nimet:
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kolmekymmentä tervettä poikaa (12-17-vuotiaat) paritettuna murrosiän, koulutustason ja sosioekonomisen tason perusteella, joille tehdään magneettikuvaus, kliininen ja psykologinen tutkimus ja sarja kognitiivisia testejä
|
MRI-tutkimus edellyttää emotionaalisen assosiatiivisen muistitehtävän toteuttamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
amygdalan ja hippokampuksen välisen yhteyden taso, joka on tallennettu emotionaalisen muistitehtävän suorittamisen aikana skannerissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Hippokampuksen ja amygdalan välisen yhteyden tasoa tehtävän suorittamisen aikana mitataan veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin vaihteluilla, jotka saadaan aktivaatiofunktionaalisessa magneettikuvauksessa (fMRI) assosiatiivisen tunnetutkimuksen aikana. muistitehtävä.
Kahden aivoalueen välisen toiminnallisen liitettävyyden taso päätellään näiden kahden alueen välisten BOLD-signaalin vaihteluiden välisestä ajallisesta korrelaatiosta.
Tämä kerroin normalisoidaan Z-pisteissä ennen analysointia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amygdalan ja hippokampuksen välinen yhteys ennen ja jälkeen tehtävän tallennetaan myös levossa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Toiminnallisen yhteyden taso levossa mitataan ennen skannerissa suoritettavaa tehtävää ja sen jälkeen.
Lepotilassa tallennetun BOLD-signaalin vaihtelut (kun kohde on hiljaa lepäämässä silmät kiinni koneessa ilman, että hän on sitoutunut suorittamaan tehtävää) mahdollistaa myös kahden aivoalueen välisen levon toiminnallisen liitettävyyden mittaamisen. menetelmä hieman erilainen kuin aktivointikuviin sovellettu menetelmä (korkeiden taajuuksien suodattamisen jälkeen).
Yhteyden tasoa kuvaava Z-piste lasketaan ennen tilastollista analyysiä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Skannerissa suoritetun tunnemuistitehtävän pisteet kerätään
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Tehtävän suorittamiseen liittyvä käyttäytymissuorituskyky kerätään e-Prime-tiedostoon ja ilmaistaan prosentteina oikeista vastauksista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
harmaan aineen tilavuus (mm3)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Tutkijat rakentavat volyymia harmaan aineen karttoja käyttämällä SPM:n Voxel-Based-Morphometry-työkalupakkia jokaiselle koehenkilölle koko aivoanalyysin suorittamiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
aivokuoren paksuus (mm)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät FreeSurfer Suitea arvioidakseen kunkin kohteen aivokuoren paksuutta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentti arvioidaan bioimpedanssimetriasteikolla, joka mittaa automaattisesti kehon rasvan ja vähärasvaisen massan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
" Paired Associates Learning Task " hallinnoidaan neuropsykologisen CANTAB-tutkimuksen kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Paired Associates Learning arvioi visuaalista muistia ja uutta oppimista. Hallintoaika: 8 minuuttia Tehtävän muoto: Laatikot näkyvät ruudulla ja ne "avataan" satunnaisessa järjestyksessä. Yksi tai useampi niistä sisältää kuvion. Kuviot näytetään sitten näytön keskellä yksi kerrallaan, ja osallistujan on valittava laatikko, jossa kuvio alun perin sijaitsi. Jos osallistuja tekee virheen, laatikot avataan peräkkäin uudelleen muistuttamaan osallistujaa kuvioiden sijainnista. Lisääntyneellä vaikeustasolla voidaan testata hyvin toimivia, terveitä yksilöitä. Tulosmittauksiin kuuluvat osallistujan tekemät virheet, kuvion (kuvioiden) oikea paikantamiseen tarvittavien kokeiden määrä, muistipisteet ja suoritetut vaiheet. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
vapaan muistin vaiheen erillisten sanojen määrä (" Verbaalinen palautus/tunnistusmuistitehtävä ", jota hallinnoidaan neuropsykologisen CANTAB-tutkimuksen kautta)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Sanallinen tunnistus Muisti arvioi sanallista muistia ja uutta oppimista. Se mittaa kykyä koodata ja myöhemmin noutaa sanallista tietoa, jolloin palautus hyödyntää frontotemporaalisia verkostoja ja tunnistus arvioi hippokampuksen alueita. Hallintoaika: 10 minuuttia Tehtävän muoto : Osallistujalle näytetään sanasarja näytöllä yksitellen. Osallistujan tehtävänä on sitten muistaa sanat, kun taas arvioija merkitsee, mitkä he muistivat. Seuraavassa vaiheessa osallistujalle esitetään kaksi sanaa, yksi alkuperäisestä luettelosta ja yksi häiriötekijä, ja häntä pyydetään valitsemaan 2-voiman valinnan paradigmassa, kumpi he ovat nähneet aiemmin. Jälkimmäinen tunnistusvaihe toistetaan sitten viiveen jälkeen. Yksi tulosmittauksista on erillisten sanojen määrä vapaan muistutuksen vaihetta varten |
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
"Verbaalinen muistutus/tunnistusmuistitehtävä" hoidetaan neuropsykologisen CANTAB-tutkimuksen kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Sanallinen tunnistus Muisti arvioi sanallista muistia ja uutta oppimista. Se mittaa kykyä koodata ja myöhemmin noutaa sanallista tietoa, jolloin palautus hyödyntää frontotemporaalisia verkostoja ja tunnistus arvioi hippokampuksen alueita. Hallintoaika: 10 minuuttia Tehtävän muoto : Osallistujalle näytetään sanasarja näytöllä yksitellen. Osallistujan tehtävänä on sitten muistaa sanat, kun taas arvioija merkitsee, mitkä he muistivat. Seuraavassa vaiheessa osallistujalle esitetään kaksi sanaa, yksi alkuperäisestä luettelosta ja yksi häiriötekijä, ja häntä pyydetään valitsemaan 2-voiman valinnan paradigmassa, kumpi he ovat nähneet aiemmin. Jälkimmäinen tunnistusvaihe toistetaan sitten viiveen jälkeen. Muita tulosmittareita ovat oikeiden ja virheellisten vastausten määrä testin välittömän ja viivästyneen tunnistamisen osissa. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Oikeiden ja väärien vastausten prosenttiosuus "Emotion Recognition Task" -tehtävässä, joka hallinnoi CANTAB-neuropsykologisen tutkimuksen kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Emotion Recognition Task (ERT) mittaa kykyä tunnistaa kuusi perustunnetta kasvojen ilmeissä pitkin ilmeen suuruusluokkaa. Hallintoaika: 6-10 minuuttia Tehtävän muoto: Tietokoneella muotoiltuja kuvia, jotka on johdettu oikeiden henkilöiden kasvojen piirteistä, joista jokainen osoittaa tietynlaisen tunteen, näytetään näytöllä yksi kerrallaan. Jokainen kasvo näkyy 200 ms ja peitetään sitten välittömästi kuvan jäännöskäsittelyn estämiseksi. Osallistujan on valittava kuudesta vaihtoehdosta, minkä tunteen kasvot osoittivat (suru, ilo, pelko, viha, inho tai yllätys). Ensimmäinen ERT:n tulosmitta on oikeiden ja väärien vastausten prosenttiosuudet |
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Oikeiden tai väärien vastausten määrä neuropsykologisen CANTAB-tutkimuksen kautta hoidetussa "Emotion Recognition Task -tehtävässä"
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Emotion Recognition Task (ERT) mittaa kykyä tunnistaa kuusi perustunnetta kasvojen ilmeissä pitkin ilmeen suuruusluokkaa. Hallintoaika: 6-10 minuuttia Tehtävän muoto: Tietokoneella muotoiltuja kuvia, jotka on johdettu oikeiden henkilöiden kasvojen piirteistä, joista jokainen osoittaa tietynlaisen tunteen, näytetään näytöllä yksi kerrallaan. Jokainen kasvo näkyy 200 ms ja peitetään sitten välittömästi kuvan jäännöskäsittelyn estämiseksi. Osallistujan on valittava kuudesta vaihtoehdosta, minkä tunteen kasvot osoittivat (suru, ilo, pelko, viha, inho tai yllätys). Toinen tulos on oikeiden tai väärien vastausten lukumäärä. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
CANTAB-neuropsykologisen tutkimuksen kautta hallitun "Emotion Recognition Task" -tehtävän vasteviiveet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Emotion Recognition Task (ERT) mittaa kykyä tunnistaa kuusi perustunnetta kasvojen ilmeissä pitkin ilmeen suuruusluokkaa. Hallintoaika: 6-10 minuuttia Tehtävän muoto: Tietokoneella muotoiltuja kuvia, jotka on johdettu oikeiden henkilöiden kasvojen piirteistä, joista jokainen osoittaa tietynlaisen tunteen, näytetään näytöllä yksi kerrallaan. Jokainen kasvo näkyy 200 ms ja peitetään sitten välittömästi kuvan jäännöskäsittelyn estämiseksi. Osallistujan on valittava kuudesta vaihtoehdosta, minkä tunteen kasvot osoittivat (suru, ilo, pelko, viha, inho tai yllätys). Viimeinen tulos on vastausviiveet |
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
nuoren kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Nuoren kognitiivista toimintaa arvioivat myös hänen vanhempansa raakapisteiden kautta BRIEF-C:n 8 alaasteikolla ja yhdistelmäindeksillä (Behavioral Regulation Index ja Metacognition Index), jotka perustuvat 8 raakapisteen joukkoon.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2017/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .