Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрокогнитивное влияние ювенильного ожирения (OBETEEN)

18 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Влияние ювенильного ожирения на эмоциональную память и функциональную связь между миндалевидным телом и гиппокампом

Недавние исследования показывают, что у подростков с ожирением наблюдаются нарушения памяти. Подростковый возраст представляет собой критический период в развитии гиппокампа и миндалевидного тела, необходимых для реализации памяти и эмоциональных функций на всю оставшуюся жизнь. Нарушения взаимодействия между миндалевидным телом и гиппокампом в подростковом возрасте связаны с развитием нервно-психических расстройств. Однако влияние ювенильного ожирения на функциональную связность миндалевидного тела и гиппокампа еще не оценивалось. Основная цель настоящего исследования — сравнить показатели эмоциональной памяти и уровень функциональной связи между гиппокампом и миндалевидным телом при реализации задачи на эмоциональную ассоциативную память у подростков с ожирением и контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение увеличивает распространенность когнитивных нарушений. В частности, это может способствовать нарушениям контекстуальной памяти, зависящей от гиппокампа. Ожирение также связано с негативными эмоциональными последствиями. Однако до сих пор ни одно клиническое исследование не оценивало влияние ожирения на эмоциональную память, функцию, поддерживаемую миндалевидным телом. Недавние исследования показывают, что у детей и подростков с ожирением наблюдаются нарушения памяти. Подростковый возраст представляет собой решающий период в развитии гиппокампа и миндалевидного тела, двух областей мозга, отвечающих за память и эмоциональные функции на всю оставшуюся жизнь. Изменения связности во время развития, будь то структурные или функциональные, являются значительными до 10 лет и прогрессивными и незначительными до 30 лет. Нарушения этой функциональной связи между миндалевидным телом и гиппокампом в подростковом возрасте связаны с развитием нервно-психических расстройств. Однако влияние детского ожирения на функциональную связность миндалевидного тела и гиппокампа до сих пор не оценено. Первая цель исследования — сравнить функциональную связанность гиппокампа и миндалевидного тела, измеренную во время выполнения задания на эмоциональную ассоциативную память или в состоянии покоя до и после задания, между подростками с ожирением и подростками из контрольной группы, а также насколько тесно она связана с эмоциональной спектакли памяти. Во-вторых, будет определено, связан ли уровень функциональной связи между гиппокампом и миндалевидным телом с когнитивными способностями и симптомами пищевого поведения у подростков с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Экспериментальная группа: юноши 12-17 лет, ИМТ>30 (по IOTF), правши, французская средняя школа, бенефициар социального обеспечения, согласие обладателей родительских прав.
  • Контрольная группа: юноши 12-17 лет, ИМТ<25 (по IOTF), правши, французская средняя школа, бенефициар социального обеспечения, согласие обладателей родительских прав.

Критерий исключения:

  • Подросток с пубертатной стадией Таннера <2
  • Подросток с известными нарушениями зрения или слуха
  • Подросток с известной хронической патологией, требующей медикаментозного лечения
  • Подросток с психотическим расстройством, нарушением развития нервной системы или употреблением психоактивных веществ
  • Подросток, у которого могут быть противопоказания к МРТ-обследованию (наличие в организме металлических протезов, кардиостимуляторов, металлических чипов, клаустрофобия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Тридцать мальчиков с ожирением (12-17 лет) проходят МРТ, клиническое и психологическое обследование и серию когнитивных тестов.
Поведенческий: МРТ обследование
МРТ-обследование предполагает реализацию задачи эмоционально-ассоциативной памяти.
Другие имена:
  • клиническое и психологическое обследование и ряд когнитивных тестов
Другой: контрольная группа
Тридцать здоровых мальчиков (12-17 лет), объединенных в пары по стадии полового созревания, уровню образования и социально-экономическому уровню, проходят МРТ, клинико-психологическое обследование и серию когнитивных тестов.
Поведенческий: МРТ обследование
МРТ-обследование предполагает реализацию задачи эмоционально-ассоциативной памяти.
Другие имена:
  • клиническое и психологическое обследование и ряд когнитивных тестов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень связи между миндалевидным телом и гиппокампом, зарегистрированный во время выполнения задания на эмоциональную память в сканере.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Уровень связи между гиппокампом и миндалевидным телом во время выполнения задания будет измеряться по колебаниям зависимого от уровня кислорода в крови (BOLD) сигнала, полученного при активации функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) при выполнении ассоциативно-эмоционального задания. задание на память. Уровень функциональной связи между двумя областями мозга будет выведен из временной корреляции между колебаниями ЖИРНОГО сигнала между этими двумя областями. Этот коэффициент будет нормализован в Z-показателе перед анализом.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень связи между миндалевидным телом и гиппокампом до и после задачи также будет регистрироваться в состоянии покоя.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Уровень функциональной связности в состоянии покоя будет измеряться до и после выполнения задачи в сканере. Колебания ЖИРНОГО сигнала, регистрируемые в состоянии покоя (пока испытуемый спокойно отдыхает с закрытыми глазами в машине, не занимаясь выполнением задания), также позволяют измерять уровни функциональной связи покоя между двумя областями мозга по данным метод немного отличается от того, который применяется к изображениям активации (после фильтрации высоких частот). Перед статистическим анализом будет рассчитана Z-оценка, отражающая уровень связности.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Будет собрана оценка за задание на эмоциональную память, выполненное в сканере.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Поведенческие характеристики, связанные с выполнением задачи, собираются в файле e-Prime и выражаются в процентах от правильных ответов.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
объемы серого вещества (мм3)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Исследователи создадут объемные карты серого вещества, используя инструментарий Voxel-Based-Morphometry SPM для каждого субъекта, чтобы провести анализ всего мозга.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
толщина коры (мм)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Исследователи будут использовать FreeSurfer Suite для оценки толщины коры для каждого субъекта.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Процент жира в организме
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Процент жира в организме будет оцениваться по шкале биоимпедансометрии, которая автоматически обеспечивает измерение жира и мышечной массы.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
«Парное учебное задание для партнеров», проводимое посредством нейропсихологического обследования CANTAB.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца

Paired Associates Learning оценивает зрительную память и новое обучение. Время администрирования: 8 минут Формат задания: Ящики отображаются на экране и «открываются» в произвольном порядке. Один или несколько из них будут содержать шаблон. Затем шаблоны отображаются в середине экрана по одному, и участник должен выбрать поле, в котором изначально находился шаблон. Если участник делает ошибку, ящики снова последовательно открываются, чтобы напомнить участнику о расположении узоров. Повышенные уровни сложности могут быть использованы для тестирования высокофункциональных здоровых людей.

Показатели результатов включают ошибки, допущенные участником, количество попыток, необходимых для правильного определения шаблона(ов), оценки памяти и завершенные этапы.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
количество отдельных слов для фазы свободного припоминания («Задание на вербальную память / узнавание памяти», проводимое посредством нейропсихологического обследования CANTAB)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца

Verbal Recognition Memory оценивает вербальную память и новое обучение. Он измеряет способность кодировать и впоследствии извлекать вербальную информацию с использованием воспоминаний в лобно-височных сетях и распознаванием, оценивающим области гиппокампа.

Время администрирования: 10 минут Формат задания: Участнику показывают последовательность слов на экране один за другим. Затем участнику поручают вспомнить слова, а оценщик отмечает, какие из них он запомнил. На следующем этапе участнику предоставляется два слова, одно из исходного списка и одно отвлекающее, и его просят выбрать, какое из них они видели раньше, в парадигме выбора с двумя силами. Последняя фаза распознавания затем повторяется после задержки.

Одним из показателей результата является количество различных слов на этапе свободного припоминания.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
«Вербальное задание на воспоминание/узнавание памяти», проводимое посредством нейропсихологического обследования CANTAB.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца

Verbal Recognition Memory оценивает вербальную память и новое обучение. Он измеряет способность кодировать и впоследствии извлекать вербальную информацию с использованием воспоминаний в лобно-височных сетях и распознаванием, оценивающим области гиппокампа.

Время администрирования: 10 минут Формат задания: Участнику показывают последовательность слов на экране один за другим. Затем участнику поручают вспомнить слова, а оценщик отмечает, какие из них он запомнил. На следующем этапе участнику предоставляется два слова, одно из исходного списка и одно отвлекающее, и его просят выбрать, какое из них они видели раньше, в парадигме выбора с двумя силами. Последняя фаза распознавания затем повторяется после задержки.

Другим показателем результата является количество правильных и неправильных ответов для частей теста с немедленным и отложенным распознаванием.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Процент правильных и неправильных ответов в «Задаче на распознавание эмоций», проводимой с помощью нейропсихологического обследования CANTAB.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца

Задача распознавания эмоций (ERT) измеряет способность идентифицировать шесть основных эмоций в выражениях лица по континууму величины выражения.

Время администрирования: 6-10 минут Формат задания: Компьютерные изображения, полученные из черт лица реальных людей, каждое из которых демонстрирует определенную эмоцию, отображаются на экране по одному. Каждое лицо отображается в течение 200 мс, а затем сразу закрывается, чтобы предотвратить остаточную обработку изображения. Участник должен выбрать, какую эмоцию отображало лицо из 6 вариантов (печаль, радость, страх, гнев, отвращение или удивление).

Первая мера результата для ERT — это процент правильных и неправильных ответов.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Количество правильных или неправильных ответов в «Задаче на распознавание эмоций», проводимой посредством нейропсихологического обследования CANTAB.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца

Задача распознавания эмоций (ERT) измеряет способность идентифицировать шесть основных эмоций в выражениях лица по континууму величины выражения.

Время администрирования: 6-10 минут Формат задания: Компьютерные изображения, полученные из черт лица реальных людей, каждое из которых демонстрирует определенную эмоцию, отображаются на экране по одному. Каждое лицо отображается в течение 200 мс, а затем сразу закрывается, чтобы предотвратить остаточную обработку изображения. Участник должен выбрать, какую эмоцию отображало лицо из 6 вариантов (печаль, радость, страх, гнев, отвращение или удивление).

Второй результат – количество правильных или неправильных ответов.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Задержки ответа в «Задаче на распознавание эмоций», проводимой с помощью нейропсихологического обследования CANTAB.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца

Задача распознавания эмоций (ERT) измеряет способность идентифицировать шесть основных эмоций в выражениях лица по континууму величины выражения.

Время администрирования: 6-10 минут Формат задания: Компьютерные изображения, полученные из черт лица реальных людей, каждое из которых демонстрирует определенную эмоцию, отображаются на экране по одному. Каждое лицо отображается в течение 200 мс, а затем сразу закрывается, чтобы предотвратить остаточную обработку изображения. Участник должен выбрать, какую эмоцию отображало лицо из 6 вариантов (печаль, радость, страх, гнев, отвращение или удивление).

Последний результат - задержки ответа
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
познавательная деятельность подростка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
Когнитивное функционирование подростка также будет оцениваться его родителями с помощью необработанных баллов по 8 подшкалам BRIEF-C и по составному индексу (индекс регуляции поведения и индекс метапознания), основанному на наборе из 8 необработанных баллов.
через завершение обучения, в среднем 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

University of Bordeaux
Equipe NeuroImagerie et Cognition Humaine CNRS UMR 5287 - INCIA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2017/19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться