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Impatto neurocognitivo dell'obesità giovanile (OBETEEN)

13 dicembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Impatto dell'obesità giovanile sulla memoria emotiva e sulla connettività funzionale tra l'amigdala e l'ippocampo

Studi recenti indicano che gli adolescenti obesi presentano disturbi della memoria. L'adolescenza rappresenta un periodo cruciale nello sviluppo dell'ippocampo e dell'amigdala, necessari per l'implementazione della memoria e delle funzioni emotive per il resto della vita. I disturbi dell'interazione tra amigdala e ippocampo durante l'adolescenza sono stati associati allo sviluppo di disturbi neuropsichiatrici. Tuttavia, l'impatto dell'obesità giovanile sulla connettività funzionale amigdala-ippocampo non è stato ancora valutato. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare le prestazioni della memoria emotiva e il livello di connettività funzionale tra l'ippocampo e l'amigdala durante la realizzazione di un compito di memoria associativa emotiva, in adolescenti obesi e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità aumenta la prevalenza del deterioramento cognitivo. In particolare, può promuovere disturbi della memoria contestuale dipendente dall'ippocampo. L'obesità è anche associata a conseguenze emotive negative. Tuttavia, nessuno studio clinico ha finora valutato l'effetto dell'obesità sulla memoria emotiva, una funzione sostenuta dall'amigdala. Studi recenti indicano che i bambini e gli adolescenti obesi presentano disturbi della memoria. L'adolescenza rappresenta un periodo cruciale nello sviluppo dell'ippocampo e dell'amigdala, due regioni del cervello implicate nella memoria e nelle funzioni emotive per il resto della vita. I cambiamenti nella connettività durante lo sviluppo, sia strutturali che funzionali, sono maggiori prima dei 10 anni e progressivi e minori fino ai 30 anni. I disturbi di questa connettività funzionale amigdala-ippocampo durante l'adolescenza sono stati associati allo sviluppo di disturbi neuropsichiatrici. Tuttavia, l'impatto dell'obesità infantile sulla connettività funzionale amigdala-ippocampo non è stato ancora valutato. Il primo obiettivo dello studio è confrontare la connettività funzionale dell'ippocampo e dell'amigdala misurata durante la realizzazione di un compito di memoria associativa emotiva o a riposo prima e dopo il compito tra adolescenti obesi e adolescenti di controllo e quanto strettamente è correlata alla spettacoli di memoria In secondo luogo, si determinerà se il livello di connettività funzionale tra l'ippocampo e l'amigdala è correlato alle prestazioni cognitive e alla sintomatologia alimentare negli adolescenti obesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo sperimentale: ragazzi di 12-17 anni, BMI>30 (secondo IOTF), destrimani, scuola secondaria francese, beneficiari di previdenza sociale, consenso dei titolari della patria potestà.
  • Gruppo di controllo: ragazzi di 12-17 anni, BMI<25 (secondo IOTF), destrimani, scuola secondaria francese, beneficiari di previdenza sociale, consenso dei titolari della patria potestà.

Criteri di esclusione:

  • Adolescente con stadio puberale di Tanner <2
  • Adolescente con difficoltà visive o uditive note
  • Adolescente con una patologia cronica nota che richiede farmaci
  • Adolescente con disturbo psicotico, del neurosviluppo o da uso di sostanze
  • Adolescente che può avere una controindicazione all'esame RM (presenza nel corpo di protesi metalliche, pacemaker, trucioli metallici, claustrofobia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Trenta ragazzi obesi (12-17 anni) sottoposti a risonanza magnetica, esame clinico e psicologico e una serie di test cognitivi
Comportamentale: un esame di risonanza magnetica
L'esame MRI implica la realizzazione di un compito di memoria associativa emotiva
Altri nomi:
  • un esame clinico e psicologico e una serie di test cognitivi
Altro: gruppo di controllo
Trenta ragazzi sani (12-17 anni) appaiati per stadio puberale, livello di istruzione e livello socio-economico sottoposti a risonanza magnetica, esame clinico e psicologico e una serie di test cognitivi
Comportamentale: un esame di risonanza magnetica
L'esame MRI implica la realizzazione di un compito di memoria associativa emotiva
Altri nomi:
  • un esame clinico e psicologico e una serie di test cognitivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il livello di connettività tra l'amigdala e l'ippocampo registrato durante l'esecuzione di un compito di memoria emotiva nello scanner.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
Il livello di connettività tra l'ippocampo e l'amigdala durante l'esecuzione del compito sarà misurato attraverso le fluttuazioni del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) ottenute in risonanza magnetica funzionale di attivazione (fMRI) durante l'esecuzione di un test emozionale associativo compito di memoria. Il livello di connettività funzionale tra due regioni cerebrali sarà dedotto dalla correlazione temporale tra le fluttuazioni del segnale BOLD tra queste due regioni. Questo coefficiente sarà normalizzato in Z-score prima dell'analisi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà inoltre registrato a riposo il livello di connettività tra l'amigdala e l'ippocampo prima e dopo il compito.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
Il livello di connettività funzionale a riposo sarà misurato prima e dopo l'attività eseguita nello scanner. Le fluttuazioni del segnale BOLD registrate a riposo (mentre il soggetto riposa tranquillamente ad occhi chiusi nella macchina senza essere impegnato nell'esecuzione di un compito) permette inoltre di misurare i livelli di connettività funzionale di riposo tra due regioni cerebrali secondo una metodo un po' diverso da quello applicato alle immagini di attivazione (dopo aver filtrato le alte frequenze). Prima dell'analisi statistica verrà calcolato un punteggio Z che riflette il livello di connettività.
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
Verrà raccolto il punteggio al compito di memoria emotiva eseguito nello scanner
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
Le prestazioni comportamentali associate al completamento del compito sono raccolte in un file e-Prime ed espresse come percentuali di risposte corrette.
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
volumi di materia grigia (mm3)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
Gli investigatori costruiranno mappe volumetriche della materia grigia utilizzando il toolbox Voxel-Based-Morphometry di SPM per ciascun soggetto in modo da condurre l'analisi dell'intero cervello.
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
spessori corticali (mm)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
Gli investigatori utilizzeranno FreeSurfer Suite per valutare lo spessore corticale per ciascun soggetto.
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
La percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
La percentuale di grasso corporeo sarà valutata da una bilancia bioimpedenziometrica che fornisce automaticamente una misura del grasso corporeo e della massa magra.
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
"Paired Associates Learning Task" somministrato attraverso l'esame neuropsicologico CANTAB
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi

Paired Associates Learning valuta la memoria visiva e il nuovo apprendimento. Tempo di amministrazione: 8 minuti Formato dell'attività: le caselle vengono visualizzate sullo schermo e vengono "aperte" in ordine casuale. Uno o più di essi conterranno un motivo. Gli schemi vengono quindi visualizzati al centro dello schermo, uno alla volta e il partecipante deve selezionare la casella in cui si trovava originariamente lo schema. Se il partecipante commette un errore, le scatole vengono riaperte in sequenza per ricordare al partecipante le posizioni dei modelli. Livelli di difficoltà aumentati possono essere utilizzati per testare individui sani e ad alto funzionamento.

Le misure di risultato includono gli errori commessi dal partecipante, il numero di prove necessarie per individuare correttamente i pattern, i punteggi di memoria e le fasi completate.
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
il numero di parole distinte per la fase di richiamo libero ("Verbal Recall/Recognition Memory Task" somministrata attraverso l'esame neuropsicologico CANTAB)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi

Verbal Recognition Memory valuta la memoria verbale e il nuovo apprendimento. Misura la capacità di codificare e successivamente recuperare informazioni verbali, con il richiamo che attinge a reti fronto-temporali e il riconoscimento che valuta le aree dell'ippocampo.

Tempo di amministrazione: 10 minuti Formato del compito: al partecipante viene mostrata una sequenza di parole sullo schermo una per una. Il partecipante ha quindi il compito di ricordare le parole, mentre un valutatore segna quali si sono ricordate. Nella fase successiva, al partecipante vengono presentate due parole, una dall'elenco originale e un distrattore e viene chiesto di scegliere quale ha visto prima, in un paradigma di scelta a 2 forze. Quest'ultima fase di riconoscimento viene poi ripetuta dopo un ritardo.

Una delle misure di risultato è il numero di parole distinte per la fase di richiamo libero
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
" Compito verbale di richiamo/riconoscimento della memoria " somministrato attraverso l'esame neuropsicologico CANTAB
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi

Verbal Recognition Memory valuta la memoria verbale e il nuovo apprendimento. Misura la capacità di codificare e successivamente recuperare informazioni verbali, con il richiamo che attinge a reti fronto-temporali e il riconoscimento che valuta le aree dell'ippocampo.

Tempo di amministrazione: 10 minuti Formato del compito: al partecipante viene mostrata una sequenza di parole sullo schermo una per una. Il partecipante ha quindi il compito di ricordare le parole, mentre un valutatore segna quali si sono ricordate. Nella fase successiva, al partecipante vengono presentate due parole, una dall'elenco originale e un distrattore e viene chiesto di scegliere quale ha visto prima, in un paradigma di scelta a 2 forze. Quest'ultima fase di riconoscimento viene poi ripetuta dopo un ritardo.

L'altra misura dell'esito è il numero di risposte corrette e errate per le parti di riconoscimento immediato e ritardato del test.
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
Percentuale di risposte corrette e non corrette al "Compito di Riconoscimento delle Emozioni" somministrato attraverso l'esame neuropsicologico CANTAB
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi

L'Emotion Recognition Task (ERT) misura la capacità di identificare sei emozioni di base nelle espressioni facciali lungo un continuum di grandezza dell'espressione.

Tempo di somministrazione: 6-10 minuti Formato dell'attività: le immagini modificate al computer derivate dalle caratteristiche facciali di individui reali, ognuna delle quali mostra un'emozione specifica, vengono visualizzate sullo schermo, una alla volta. Ciascun volto viene visualizzato per 200 ms e quindi immediatamente coperto per impedire l'elaborazione residua dell'immagine. Il partecipante deve selezionare l'emozione mostrata dal volto tra 6 opzioni (tristezza, felicità, paura, rabbia, disgusto o sorpresa).

La prima misura del risultato per ERT è la percentuale di risposte corrette e non corrette
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
Numero di risposte corrette o errate all'"Emotion Recognition Task" somministrato tramite l'esame neuropsicologico CANTAB
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi

L'Emotion Recognition Task (ERT) misura la capacità di identificare sei emozioni di base nelle espressioni facciali lungo un continuum di grandezza dell'espressione.

Tempo di somministrazione: 6-10 minuti Formato dell'attività: le immagini modificate al computer derivate dalle caratteristiche facciali di individui reali, ognuna delle quali mostra un'emozione specifica, vengono visualizzate sullo schermo, una alla volta. Ciascun volto viene visualizzato per 200 ms e quindi immediatamente coperto per impedire l'elaborazione residua dell'immagine. Il partecipante deve selezionare l'emozione mostrata dal volto tra 6 opzioni (tristezza, felicità, paura, rabbia, disgusto o sorpresa).

Il secondo risultato è il numero di risposte corrette o errate.
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
Latenze di risposta all'"Emotion Recognition Task" somministrato attraverso l'esame neuropsicologico CANTAB
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi

L'Emotion Recognition Task (ERT) misura la capacità di identificare sei emozioni di base nelle espressioni facciali lungo un continuum di grandezza dell'espressione.

Tempo di somministrazione: 6-10 minuti Formato dell'attività: le immagini modificate al computer derivate dalle caratteristiche facciali di individui reali, ognuna delle quali mostra un'emozione specifica, vengono visualizzate sullo schermo, una alla volta. Ciascun volto viene visualizzato per 200 ms e quindi immediatamente coperto per impedire l'elaborazione residua dell'immagine. Il partecipante deve selezionare l'emozione mostrata dal volto tra 6 opzioni (tristezza, felicità, paura, rabbia, disgusto o sorpresa).

L'ultimo risultato sono le latenze di risposta
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
funzionamento cognitivo dell'adolescente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi
Il funzionamento cognitivo dell'adolescente sarà valutato anche dai suoi genitori attraverso i punteggi grezzi sulle 8 sottoscale del BRIEF-C e sull'indice composito (Behavioral Regulation Index e Metacognition Index), basato su un set degli 8 punteggi grezzi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

Equipe NeuroImagerie et Cognition Humaine CNRS UMR 5287 - INCIA
Lab Nutrition and Integrative Neurobiology (NutriNeuro) INRA UMR 1286 - Bordeaux University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

12 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

12 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2017/19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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