Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuro-kognitiv virkning af ungdomsfedme (OBETEEN)

18. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Indvirkning af ungdomsfedme på følelsesmæssig hukommelse og funktionel forbindelse mellem Amygdala og Hippocampus

Nylige undersøgelser viser, at overvægtige teenagere udviser hukommelsesforstyrrelser. Ungdomsalderen repræsenterer en afgørende periode i udviklingen af ​​hippocampus og amygdala, der er nødvendig for implementeringen af ​​hukommelse og følelsesmæssige funktioner for resten af ​​livet. Forstyrrelser i interaktionen mellem amygdala og hippocampus i ungdomsårene er blevet forbundet med udviklingen af ​​neuropsykiatriske lidelser. Indvirkningen af ​​ungdomsfedme på funktionel amygdala-hippocampus-forbindelse er dog endnu ikke blevet evalueret. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne den følelsesmæssige hukommelsespræstation og niveauet af funktionel forbindelse mellem hippocampus og amygdala under realiseringen af ​​en følelsesmæssig associativ hukommelsesopgave hos overvægtige og kontrollerede unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme øger forekomsten af ​​kognitiv svækkelse. Især kan det fremme forstyrrelser af kontekstuel hukommelse afhængig af hippocampus. Fedme er også forbundet med negative følelsesmæssige konsekvenser. Ingen klinisk undersøgelse har dog hidtil evalueret effekten af ​​fedme på følelsesmæssig hukommelse, en funktion understøttet af amygdala. Nylige undersøgelser viser, at overvægtige børn og unge udviser hukommelsesforstyrrelser. Ungdomsalderen repræsenterer en afgørende periode i udviklingen af ​​hippocampus og amygdala, to hjerneområder, der er involveret i hukommelse og følelsesmæssige funktioner for resten af ​​livet. Ændringer i forbindelsen under udviklingen, uanset om de er strukturelle eller funktionelle, er store før 10-års alderen og progressive og mindre indtil 30-års alderen. Forstyrrelser af denne amygdala-hippocampale funktionelle forbindelse i ungdomsårene er blevet forbundet med udviklingen af ​​neuropsykiatriske lidelser. Imidlertid er indvirkningen af ​​fedme hos børn på funktionel amygdala-hippocampus-forbindelse stadig ikke blevet evalueret. Det første formål med undersøgelsen er at sammenligne den funktionelle forbindelse mellem hippocampus og amygdala målt under realiseringen af ​​en følelsesmæssig associativ hukommelsesopgave eller i hvile før og efter opgaven mellem overvægtige teenagere og kontrolteenagere, og hvor tæt den er relateret til følelsesmæssig hukommelsespræstationer. For det andet vil det blive fastslået, om niveauet af funktionel forbindelse mellem hippocampus og amygdala er relateret til kognitive præstationer og spisesymptomatologi hos overvægtige teenagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33079
        • Bordeaux University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksperimentel gruppe: 12-17 år gamle drenge, BMI>30 (ifølge IOTF), højrehåndede, fransk gymnasium, begunstiget af social sikring, samtykke fra indehaverne af forældremyndigheden.
  • Kontrolgruppe: 12-17 år gamle drenge, BMI <25 (ifølge IOTF), højrehåndede, fransk gymnasieskole, begunstiget af social sikring, samtykke fra indehaverne af forældremyndigheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Teenager med pubertetsstadie af Tanner <2
  • Teenager med kendte visuelle eller auditive vanskeligheder
  • Teenager med en kendt kronisk patologi, der kræver medicin
  • Teenager med psykotiske, neuro-udviklingsmæssige eller stofmisbrugsforstyrrelser
  • Ung, der kan have kontraindikation til MR-undersøgelsen (tilstedeværelse i kroppen af ​​metalliske proteser, pacemaker, metalchips, klaustrofobi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Tredive overvægtige drenge (12-17 år) gennemgår en MR, en klinisk og psykologisk undersøgelse og en række kognitive tests
Adfærdsmæssigt: en MR-undersøgelse
MR-undersøgelsen indebærer realisering af en følelsesmæssig associativ hukommelsesopgave
Andre navne:
  • en klinisk og psykologisk undersøgelse og en række kognitive tests
Andet: kontrolgruppe
Tredive raske drenge (12-17 år) parret til pubertet, uddannelsesniveau og socioøkonomisk niveau, der gennemgår en MR, en klinisk og psykologisk undersøgelse og en række kognitive tests
Adfærdsmæssigt: en MR-undersøgelse
MR-undersøgelsen indebærer realisering af en følelsesmæssig associativ hukommelsesopgave
Andre navne:
  • en klinisk og psykologisk undersøgelse og en række kognitive tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauet af forbindelse mellem amygdala og hippocampus registreret under udførelsen af ​​en følelsesmæssig hukommelsesopgave i scanneren.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Niveauet af forbindelse mellem hippocampus og amygdala under udførelsen af ​​opgaven vil blive målt gennem fluktuationerne i blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal opnået ved aktiveringsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under udførelsen af ​​en associativ emotionel hukommelsesopgave. Niveauet af funktionel forbindelse mellem to hjerneregioner vil blive udledt af den tidsmæssige korrelation mellem udsvingene af BOLD-signalet mellem disse to regioner. Denne koefficient vil blive normaliseret i Z-score før analyse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af forbindelse mellem amygdala og hippocampus før og efter opgaven vil også blive registreret i hvile.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Niveauet af funktionel forbindelse i hvile vil blive målt før og efter opgaven udført i scanneren. Udsvingene i BOLD-signalet, der er optaget i hvile (mens motivet stille og roligt hviler øjne lukkede i maskinen uden at være engageret i udførelsen af ​​en opgave) gør det også muligt at måle niveauer af funktionel forbindelse mellem hvile mellem to hjerneregioner i henhold til en metode lidt anderledes end den, der anvendes på aktiveringsbilleder (efter filtrering af høje frekvenser). En Z-score, der afspejler forbindelsesniveauet, vil blive beregnet før statistisk analyse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Scoren ved den følelsesmæssige hukommelsesopgave, der udføres i scanneren, vil blive indsamlet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Den adfærdsmæssige præstation, der er forbundet med færdiggørelsen af ​​opgaven, samles i en e-Prime-fil og udtrykkes som procenter af korrekte svar.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
grå stofvolumener (mm3)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Forskerne vil konstruere volumetriske kort over gråt stof ved hjælp af Voxel-Based-Morphometri værktøjskasse af SPM for hvert emne for at udføre helhjerneanalyse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
kortikale tykkelser (mm)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Efterforskerne vil bruge FreeSurfer Suite til at evaluere kortikal tykkelse for hvert individ.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Procentdelen af ​​kropsfedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Procentdelen af ​​kropsfedt vil blive evalueret ved hjælp af en bioimpedansmetrisk skala, der automatisk giver et mål for kropsfedt og mager masse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
" Paired Associates Learning Task " administreret gennem CANTAB neuropsykologiske undersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder

Paired Associates Learning vurderer visuel hukommelse og ny læring. Administrationstid: 8 minutter Opgaveformat: Bokser vises på skærmen og "åbnes" i randomiseret rækkefølge. En eller flere af dem vil indeholde et mønster. Mønstrene vises derefter midt på skærmen, et ad gangen, og deltageren skal vælge den boks, hvori mønsteret oprindeligt var placeret. Hvis deltageren laver en fejl, åbnes boksene i rækkefølge igen for at minde deltageren om placeringen af ​​mønstrene. Forøgede sværhedsgrader kan bruges til at teste højtfungerende, raske individer.

Resultatmål inkluderer de fejl, som deltageren har begået, antallet af forsøg, der kræves for at lokalisere mønstret/mønstrene korrekt, hukommelsesscore og gennemførte stadier.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
antallet af distinkte ord for den frie genkaldelsesfase ("Verbal Recall/Recognition Memory Task" administreret gennem CANTAB neuropsykologiske undersøgelse)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder

Verbal genkendelse Hukommelse vurderer verbal hukommelse og ny læring. Den måler evnen til at indkode og efterfølgende hente verbal information, med tilbagekaldelse, der kan benytte fronto-temporale netværk og genkendelsesvurdering af hippocampale områder.

Administrationstid: 10 minutter Opgaveformat : Deltageren får vist en sekvens af ord på skærmen ét efter ét. Deltageren får derefter til opgave at genkalde ordene, mens en bedømmer markerer, hvilke de huskede. I næste fase præsenteres deltageren for to ord, et fra den originale liste og en distraktor og bliver bedt om at vælge, hvilket de har set før, i et 2-kraftvalgsparadigme. Sidstnævnte genkendelsesfase gentages derefter efter en forsinkelse.

Et af udfaldsmålene er antallet af distinkte ord for den frie genkaldelsesfase
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
"Verbal Recall/Recognition Memory Task" administreret gennem CANTAB neuropsykologiske undersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder

Verbal genkendelse Hukommelse vurderer verbal hukommelse og ny læring. Den måler evnen til at indkode og efterfølgende hente verbal information, med tilbagekaldelse, der kan benytte fronto-temporale netværk og genkendelsesvurdering af hippocampale områder.

Administrationstid: 10 minutter Opgaveformat : Deltageren får vist en sekvens af ord på skærmen ét efter ét. Deltageren får derefter til opgave at genkalde ordene, mens en bedømmer markerer, hvilke de huskede. I næste fase præsenteres deltageren for to ord, et fra den originale liste og en distraktor og bliver bedt om at vælge, hvilket de har set før, i et 2-kraftvalgsparadigme. Sidstnævnte genkendelsesfase gentages derefter efter en forsinkelse.

De andre udfaldsmål er antallet af korrekte og forkerte svar for den umiddelbare og forsinkede genkendelsesdel af testen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Procentdel af korrekte og forkerte svar på "Emotion Recognition Task" administreret gennem CANTAB neuropsykologiske undersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder

Emotion Recognition Task (ERT) måler evnen til at identificere seks grundlæggende følelser i ansigtsudtryk langs et kontinuum af udtryksstørrelse.

Administrationstid: 6-10 minutter Opgaveformat: Computer-morfede billeder afledt af ansigtstræk hos rigtige individer, der hver viser en bestemt følelse, vises på skærmen, én ad gangen. Hvert ansigt vises i 200ms og derefter straks tildækket for at forhindre resterende behandling af billedet. Deltageren skal vælge, hvilken følelse ansigtet viste ud af 6 muligheder (tristhed, lykke, frygt, vrede, afsky eller overraskelse).

Det første resultatmål for ERT er procentdelen af ​​korrekte og forkerte svar
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Antallet af korrekte eller forkerte svar på "Emotion Recognition Task" administreret gennem CANTAB neuropsykologiske undersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder

Emotion Recognition Task (ERT) måler evnen til at identificere seks grundlæggende følelser i ansigtsudtryk langs et kontinuum af udtryksstørrelse.

Administrationstid: 6-10 minutter Opgaveformat: Computer-morfede billeder afledt af ansigtstræk hos rigtige individer, der hver viser en bestemt følelse, vises på skærmen, én ad gangen. Hvert ansigt vises i 200ms og derefter straks tildækket for at forhindre resterende behandling af billedet. Deltageren skal vælge, hvilken følelse ansigtet viste ud af 6 muligheder (tristhed, lykke, frygt, vrede, afsky eller overraskelse).

Det andet resultat er antallet af korrekte eller forkerte svar.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Svarforsinkelser ved "Emotion Recognition Task" administreret gennem CANTAB neuropsykologiske undersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder

Emotion Recognition Task (ERT) måler evnen til at identificere seks grundlæggende følelser i ansigtsudtryk langs et kontinuum af udtryksstørrelse.

Administrationstid: 6-10 minutter Opgaveformat: Computer-morfede billeder afledt af ansigtstræk hos rigtige individer, der hver viser en bestemt følelse, vises på skærmen, én ad gangen. Hvert ansigt vises i 200ms og derefter straks tildækket for at forhindre resterende behandling af billedet. Deltageren skal vælge, hvilken følelse ansigtet viste ud af 6 muligheder (tristhed, lykke, frygt, vrede, afsky eller overraskelse).

Det sidste resultat er svarforsinkelserne
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
den unges kognitive funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder
Den teenagers kognitive funktion vil også blive evalueret af hans forældre gennem råscorerne på de 8 underskalaer af BRIEF-C og på sammensat indeks (Behavioral Regulation Index og Metacognition Index), baseret på et sæt af de 8 råscores.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

University of Bordeaux
Equipe NeuroImagerie et Cognition Humaine CNRS UMR 5287 - INCIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (Faktiske)

14. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2017/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner