Impacto neurocognitivo da obesidade juvenil (OBETEEN)
Impacto da obesidade juvenil na memória emocional e conectividade funcional entre a amígdala e o hipocampo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pascal BARAT, MD, PhD
- Número de telefone: 05-56-79-54-45
- E-mail: pascal.barat@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Aurore CAPELLI, PhD
- Número de telefone: 05-57-82-08-77
- E-mail: aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33079
- Recrutamento
- Bordeaux University Hospital
-
Contato:
- Pascal BARAT
- Número de telefone: 05 56 79 87 25
- E-mail: pascal.barat@chu-bordeaux.fr
-
Contato:
- Aurore CAPELLI
- Número de telefone: 05 57 82 08 77
- E-mail: aurore.capelli@u-bordeaux.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo experimental: rapazes dos 12 aos 17 anos, IMC>30 (segundo IOTF), destros, escola secundária francesa, beneficiários da segurança social, consentimento dos titulares do poder paternal.
- Grupo de controlo: rapazes dos 12 aos 17 anos, IMC<25 (segundo IOTF), destros, escola secundária francesa, beneficiários da segurança social, consentimento dos titulares do poder paternal.
Critério de exclusão:
- Adolescente com fase puberal de Tanner <2
- Adolescente com dificuldades visuais ou auditivas conhecidas
- Adolescente com patologia crónica conhecida a necessitar de medicação
- Adolescente com transtorno psicótico, do neurodesenvolvimento ou por uso de substâncias
- Adolescente que possa ter contraindicação ao exame de ressonância magnética (presença no corpo de próteses metálicas, marca-passo, lascas de metal, claustrofobia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Trinta meninos obesos (12-17 anos) submetidos a ressonância magnética, exame clínico e psicológico e uma série de testes cognitivos
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O exame de ressonância magnética implica a realização de uma tarefa de memória associativa emocional
Outros nomes:
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Outro: grupo de controle
Trinta meninos saudáveis (12-17 anos) pareados para estágio puberal, escolaridade e nível socioeconômico submetidos a ressonância magnética, exame clínico e psicológico e uma série de testes cognitivos
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O exame de ressonância magnética implica a realização de uma tarefa de memória associativa emocional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o nível de conectividade entre a amígdala e o hipocampo registrado durante a execução de uma tarefa de memória emocional no scanner.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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O nível de conectividade entre o hipocampo e a amígdala durante a execução da tarefa será medido por meio das flutuações do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) obtido na ressonância magnética funcional de ativação (fMRI) durante a realização de um teste emocional associativo tarefa de memória.
O nível de conectividade funcional entre duas regiões cerebrais será deduzido da correlação temporal entre as flutuações do sinal BOLD entre essas duas regiões.
Este coeficiente será normalizado em Z-score antes da análise.
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até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de conectividade entre a amígdala e o hipocampo antes e depois da tarefa também será registrado em repouso.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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O nível de conectividade funcional em repouso será medido antes e depois da tarefa executada no scanner.
As flutuações do sinal BOLD registradas em repouso (enquanto o sujeito está descansando silenciosamente com os olhos fechados na máquina sem estar envolvido na execução de uma tarefa) também permite medir níveis de conectividade funcional de repouso entre duas regiões cerebrais de acordo com um método um pouco diferente daquele aplicado às imagens de ativação (após filtragem de altas frequências).
Um Z-score refletindo o nível de conectividade será calculado antes da análise estatística.
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até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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A pontuação na tarefa de memória emocional realizada no scanner será coletada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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O desempenho comportamental associado à conclusão da tarefa é coletado em um arquivo e-Prime e expresso em porcentagens de acertos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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volumes de massa cinzenta (mm3)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Os investigadores construirão mapas volumétricos de matéria cinzenta usando a caixa de ferramentas de Morfometria Baseada em Voxel do SPM para cada sujeito, de modo a conduzir a análise cerebral total.
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até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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espessuras corticais (mm)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Os investigadores usarão o FreeSurfer Suite para avaliar a espessura cortical de cada sujeito.
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até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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A porcentagem de gordura corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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O percentual de gordura corporal será avaliado por uma balança de bioimpedância que fornece automaticamente a medida de gordura corporal e massa magra.
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até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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"Paired Associates Learning Task" administrado através do exame neuropsicológico CANTAB
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Paired Associates Learning avalia a memória visual e novas aprendizagens. Tempo de administração: 8 minutos Formato da tarefa: As caixas são exibidas na tela e são "abertas" em ordem aleatória. Um ou mais deles conterá um padrão. Os padrões são então exibidos no meio da tela, um de cada vez, e o participante deve selecionar a caixa em que o padrão foi originalmente localizado. Se o participante cometer um erro, as caixas são abertas em sequência novamente para lembrá-lo da localização dos padrões. Níveis de dificuldade aumentados podem ser usados para testar indivíduos saudáveis e de alto funcionamento. As medidas de resultado incluem os erros cometidos pelo participante, o número de tentativas necessárias para localizar o(s) padrão(ões) corretamente, pontuações de memória e estágios concluídos. |
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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o número de palavras distintas para a fase de recordação livre ("Tarefa de memória verbal/reconhecimento" administrada por meio do exame neuropsicológico CANTAB)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Memória de Reconhecimento Verbal avalia a memória verbal e novas aprendizagens. Ele mede a capacidade de codificar e subsequentemente recuperar informações verbais, com a recordação acessando redes frontotemporais e o reconhecimento avaliando as áreas do hipocampo. Tempo de administração: 10 minutos Formato da tarefa: O participante vê uma sequência de palavras na tela, uma a uma. O participante é então encarregado de recordar as palavras, enquanto um avaliador marca quais ele lembrou. Na fase seguinte, o participante é apresentado a duas palavras, uma da lista original e uma distratora e é solicitado a escolher qual delas já viu antes, em um paradigma de escolha de 2 forças. A última fase de reconhecimento é então repetida após um atraso. Uma das medidas de resultado é o número de palavras distintas para a fase de recordação livre |
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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"Tarefa de memória verbal de recordação/reconhecimento" administrada por meio do exame neuropsicológico CANTAB
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Memória de Reconhecimento Verbal avalia a memória verbal e novas aprendizagens. Ele mede a capacidade de codificar e subsequentemente recuperar informações verbais, com a recordação acessando redes frontotemporais e o reconhecimento avaliando as áreas do hipocampo. Tempo de administração: 10 minutos Formato da tarefa: O participante vê uma sequência de palavras na tela, uma a uma. O participante é então encarregado de recordar as palavras, enquanto um avaliador marca quais ele lembrou. Na fase seguinte, o participante é apresentado a duas palavras, uma da lista original e uma distratora e é solicitado a escolher qual delas já viu antes, em um paradigma de escolha de 2 forças. A última fase de reconhecimento é então repetida após um atraso. As outras medidas de resultado são o número de respostas corretas e incorretas para as partes de reconhecimento imediato e tardio do teste. |
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Porcentagem de respostas corretas e incorretas na "Tarefa de Reconhecimento de Emoções" administrada por meio do exame neuropsicológico CANTAB
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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A Tarefa de Reconhecimento de Emoção (ERT) mede a capacidade de identificar seis emoções básicas em expressões faciais ao longo de um continuum de magnitude de expressão. Tempo de administração: 6 a 10 minutos Formato da tarefa: Imagens modificadas por computador derivadas das características faciais de indivíduos reais, cada uma mostrando uma emoção específica, são exibidas na tela, uma de cada vez. Cada rosto é exibido por 200 ms e imediatamente coberto para evitar o processamento residual da imagem. O participante deve selecionar qual emoção o rosto exibiu entre 6 opções (tristeza, alegria, medo, raiva, nojo ou surpresa). A primeira medida de resultado para ERT é a porcentagem de respostas corretas e incorretas |
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Número de respostas corretas ou incorretas na "Tarefa de Reconhecimento de Emoções" administrada por meio do exame neuropsicológico CANTAB
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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A Tarefa de Reconhecimento de Emoção (ERT) mede a capacidade de identificar seis emoções básicas em expressões faciais ao longo de um continuum de magnitude de expressão. Tempo de administração: 6 a 10 minutos Formato da tarefa: Imagens modificadas por computador derivadas das características faciais de indivíduos reais, cada uma mostrando uma emoção específica, são exibidas na tela, uma de cada vez. Cada rosto é exibido por 200 ms e imediatamente coberto para evitar o processamento residual da imagem. O participante deve selecionar qual emoção o rosto exibiu entre 6 opções (tristeza, alegria, medo, raiva, nojo ou surpresa). O segundo resultado é o número de respostas corretas ou incorretas. |
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Latências de resposta à "Tarefa de Reconhecimento de Emoções" administrada através do exame neuropsicológico CANTAB
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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A Tarefa de Reconhecimento de Emoção (ERT) mede a capacidade de identificar seis emoções básicas em expressões faciais ao longo de um continuum de magnitude de expressão. Tempo de administração: 6 a 10 minutos Formato da tarefa: Imagens modificadas por computador derivadas das características faciais de indivíduos reais, cada uma mostrando uma emoção específica, são exibidas na tela, uma de cada vez. Cada rosto é exibido por 200 ms e imediatamente coberto para evitar o processamento residual da imagem. O participante deve selecionar qual emoção o rosto exibiu entre 6 opções (tristeza, alegria, medo, raiva, nojo ou surpresa). O último resultado são as latências de resposta |
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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funcionamento cognitivo do adolescente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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O funcionamento cognitivo do adolescente também será avaliado por seus pais através dos escores brutos nas 8 subescalas do BRIEF-C e no índice composto (Índice de Regulação Comportamental e Índice de Metacognição), baseado em um conjunto dos 8 escores brutos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2017/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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