Impacto neurocognitivo de la obesidad juvenil (OBETEEN)
Impacto de la obesidad juvenil en la memoria emocional y la conectividad funcional entre la amígdala y el hipocampo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33079
- Bordeaux University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo experimental: chicos de 12-17 años, IMC>30 (según IOTF), diestros, secundaria francesa, beneficiarios de seguridad social, consentimiento de los titulares de la patria potestad.
- Grupo de control: chicos de 12 a 17 años, IMC<25 (según IOTF), diestros, secundaria francesa, beneficiarios de la seguridad social, consentimiento de los titulares de la patria potestad.
Criterio de exclusión:
- Adolescente con etapa puberal de Tanner <2
- Adolescente con dificultades visuales o auditivas conocidas
- Adolescente con patología crónica conocida que requiere medicación
- Adolescente con trastorno psicótico, del neurodesarrollo o por consumo de sustancias
- Adolescente que puede tener una contraindicación para el examen de resonancia magnética (presencia en el cuerpo de prótesis metálicas, marcapasos, virutas de metal, claustrofobia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Treinta niños obesos (12-17 años) sometidos a una resonancia magnética, un examen clínico y psicológico y una serie de pruebas cognitivas
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El examen de resonancia magnética implica la realización de una tarea de memoria asociativa emocional
Otros nombres:
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Otro: grupo de control
Treinta niños sanos (12-17 años) emparejados por etapa puberal, nivel educativo y nivel socioeconómico sometidos a una resonancia magnética, un examen clínico y psicológico y una serie de pruebas cognitivas
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El examen de resonancia magnética implica la realización de una tarea de memoria asociativa emocional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el nivel de conectividad entre la amígdala y el hipocampo registrado durante la ejecución de una tarea de memoria emocional en el escáner.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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El nivel de conectividad entre el hipocampo y la amígdala durante la realización de la tarea se medirá a través de las fluctuaciones de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) obtenida en resonancia magnética funcional de activación (fMRI) durante la realización de una prueba emocional asociativa. tarea de memoria
El nivel de conectividad funcional entre dos regiones del cerebro se deducirá de la correlación temporal entre las fluctuaciones de la señal BOLD entre estas dos regiones.
Este coeficiente se normalizará en Z-score antes del análisis.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de conectividad entre la amígdala y el hipocampo antes y después de la tarea también se registrará en reposo.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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El nivel de conectividad funcional en reposo se medirá antes y después de la tarea realizada en el escáner.
Las fluctuaciones de la señal BOLD registradas en reposo (mientras el sujeto descansa tranquilamente con los ojos cerrados en la máquina sin estar realizando una tarea) también permite medir los niveles de conectividad funcional de reposo entre dos regiones del cerebro según un método un poco diferente al aplicado a las imágenes de activación (después de filtrar altas frecuencias).
Se calculará una puntuación Z que refleja el nivel de conectividad antes del análisis estadístico.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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Se recogerá la puntuación en la tarea de memoria emocional realizada en el escáner
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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El desempeño conductual asociado con la finalización de la tarea se recopila en un archivo e-Prime y se expresa como porcentajes de respuestas correctas.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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Volúmenes de materia gris (mm3)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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Los investigadores construirán mapas volumétricos de materia gris utilizando la caja de herramientas de SPM de morfometría basada en vóxeles para cada sujeto a fin de realizar un análisis del cerebro completo.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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espesores corticales (mm)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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Los investigadores utilizarán FreeSurfer Suite para evaluar el grosor cortical de cada sujeto.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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El porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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El porcentaje de grasa corporal se evaluará mediante una báscula de bioimpedanciometría que proporciona automáticamente una medida de grasa corporal y masa magra.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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"Tarea de Aprendizaje de Asociados Pareados" administrada a través del examen neuropsicológico CANTAB
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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Paired Associates Learning evalúa la memoria visual y el nuevo aprendizaje. Tiempo de administración: 8 minutos Formato de la tarea: Los cuadros se muestran en la pantalla y se "abren" en un orden aleatorio. Uno o más de ellos contendrán un patrón. Luego, los patrones se muestran en el centro de la pantalla, uno a la vez, y el participante debe seleccionar la casilla en la que se encontraba originalmente el patrón. Si el participante comete un error, los cuadros se abren en secuencia nuevamente para recordarle al participante las ubicaciones de los patrones. Los niveles de dificultad aumentados se pueden utilizar para evaluar individuos sanos y de alto funcionamiento. Las medidas de resultado incluyen los errores cometidos por el participante, la cantidad de intentos necesarios para ubicar los patrones correctamente, las puntuaciones de memoria y las etapas completadas. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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el número de palabras distintas para la fase de recuerdo libre ("Verbal Recall/Recognition Memory Task" administrada a través del examen neuropsicológico CANTAB)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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La memoria de reconocimiento verbal evalúa la memoria verbal y los nuevos aprendizajes. Mide la capacidad de codificar y, posteriormente, recuperar información verbal, con el recuerdo aprovechando las redes fronto-temporales y el reconocimiento evaluando las áreas del hipocampo. Tiempo de administración: 10 minutos Formato de la tarea: Al participante se le muestra una secuencia de palabras en la pantalla una por una. Luego, el participante tiene la tarea de recordar las palabras, mientras que un evaluador marca cuáles recordaron. En la siguiente fase, al participante se le presentan dos palabras, una de la lista original y un distractor, y se le pide que elija cuál ha visto antes, en un paradigma de elección de 2 fuerzas. La última fase de reconocimiento se repite después de un retraso. Una de las medidas de resultado es el número de palabras distintas para la fase de recuerdo libre |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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"Tarea de memoria de recuerdo/reconocimiento verbal" administrada a través del examen neuropsicológico CANTAB
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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La memoria de reconocimiento verbal evalúa la memoria verbal y los nuevos aprendizajes. Mide la capacidad de codificar y, posteriormente, recuperar información verbal, con el recuerdo aprovechando las redes fronto-temporales y el reconocimiento evaluando las áreas del hipocampo. Tiempo de administración: 10 minutos Formato de la tarea: Al participante se le muestra una secuencia de palabras en la pantalla una por una. Luego, el participante tiene la tarea de recordar las palabras, mientras que un evaluador marca cuáles recordaron. En la siguiente fase, al participante se le presentan dos palabras, una de la lista original y un distractor, y se le pide que elija cuál ha visto antes, en un paradigma de elección de 2 fuerzas. La última fase de reconocimiento se repite después de un retraso. La otra medida de resultado es el número de respuestas correctas e incorrectas para las partes de reconocimiento inmediato y diferido de la prueba. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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Porcentaje de respuestas correctas e incorrectas en la "Tarea de Reconocimiento de Emociones" administrada a través del examen neuropsicológico CANTAB
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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La tarea de reconocimiento de emociones (ERT) mide la capacidad de identificar seis emociones básicas en las expresiones faciales a lo largo de un continuo de magnitud de expresión. Tiempo de administración: 6 a 10 minutos Formato de la tarea: Las imágenes transformadas por computadora derivadas de las características faciales de individuos reales, cada una mostrando una emoción específica, se muestran en la pantalla, una a la vez. Cada cara se muestra durante 200 ms y luego se cubre inmediatamente para evitar el procesamiento residual de la imagen. El participante debe seleccionar qué emoción muestra la cara entre 6 opciones (tristeza, felicidad, miedo, ira, asco o sorpresa). La primera medida de resultado para ERT son los porcentajes de respuestas correctas e incorrectas |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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Número de respuestas correctas o incorrectas en la "Tarea de Reconocimiento de Emociones" administrada a través del examen neuropsicológico CANTAB
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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La tarea de reconocimiento de emociones (ERT) mide la capacidad de identificar seis emociones básicas en las expresiones faciales a lo largo de un continuo de magnitud de expresión. Tiempo de administración: 6 a 10 minutos Formato de la tarea: Las imágenes transformadas por computadora derivadas de las características faciales de individuos reales, cada una mostrando una emoción específica, se muestran en la pantalla, una a la vez. Cada cara se muestra durante 200 ms y luego se cubre inmediatamente para evitar el procesamiento residual de la imagen. El participante debe seleccionar qué emoción muestra la cara entre 6 opciones (tristeza, felicidad, miedo, ira, asco o sorpresa). El segundo resultado es el número de respuestas correctas o incorrectas. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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Latencias de respuesta en la "Tarea de Reconocimiento de Emociones" administrada a través del examen neuropsicológico CANTAB
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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La tarea de reconocimiento de emociones (ERT) mide la capacidad de identificar seis emociones básicas en las expresiones faciales a lo largo de un continuo de magnitud de expresión. Tiempo de administración: 6 a 10 minutos Formato de la tarea: Las imágenes transformadas por computadora derivadas de las características faciales de individuos reales, cada una mostrando una emoción específica, se muestran en la pantalla, una a la vez. Cada cara se muestra durante 200 ms y luego se cubre inmediatamente para evitar el procesamiento residual de la imagen. El participante debe seleccionar qué emoción muestra la cara entre 6 opciones (tristeza, felicidad, miedo, ira, asco o sorpresa). El último resultado son las latencias de respuesta. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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funcionamiento cognitivo del adolescente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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El funcionamiento cognitivo del adolescente también será evaluado por sus padres a través de las puntuaciones brutas de las 8 subescalas del BRIEF-C y del índice compuesto (Behavioral Regulation Index e Metacognition Index), basado en un conjunto de 8 puntuaciones brutas.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 24 meses
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- CHUBX 2017/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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