術後のステップ数に及ぼす睡眠の影響を研究する (REST-UP)

この研究の目的は、股関節骨折で入院した高齢者の術後の可動性に対する睡眠時間と睡眠の質の影響を調べることです。 この仮説は、睡眠不足が術後の可動性の低下（歩数で測定）を独立して予測するというものです。 活動モニター技術の最近の発展により、手術による回復中の動きと睡眠リズムの信頼できる評価を収集できるようになりました。

この研究には Fitbit® Alta HR アクティビティ モニターが使用されます。 参加者が手術後に覚醒し、意識がはっきりしており、インフォームドコンセントが得られたら、研究チームのメンバーは参加者の利き手ではない手の手首に Fitbit® デバイスを固定します。 治験責任医師は入院期間中の睡眠の質と毎日の歩数を監視し、臨床的に必要な場合、または患者や医療提供者から要請された場合には中止の選択肢もある。 放電時にウェアラブル生体センサーはリセットされ、情報はメモリーから消去されます。 ウェアラブルバイオセンサーは耐久性のある医療機器に使用される消毒剤で洗浄されます。

研究対象集団には、ジュラビンスキー病院の整形外科病棟 (E2) に大腿骨頸部骨折で入院した 65 歳以上の患者が含まれます。 大腿骨頸部骨折で入院した患者に関する記述データが収集されます。これには、年齢、性別、チャールソン併存疾患指数、認知症の診断、入院前の生活環境、移動補助具、機能的自立尺度（FIM）を使用した入院前の移動レベル、および人数が含まれます。部屋ごとのベッドの数。 入院後の手術のタイミング（24時間以内、48時間以内、または48時間以上）、報告された毎日の最高の痛みのスコア、およびフォーリーカテーテルの使用も医療記録から収集されます。 睡眠薬の使用は研究期間中毎晩追跡されます。 理学療法記録は、メートル単位での歩行総距離および院内での移動の進行状況に関する情報について検査されます。 脳卒中、心臓イベント、肺炎、静脈血栓塞栓症、消化管出血、尿路感染症、術後貧血、急性腎損傷、褥瘡などの術後合併症が医療記録から追跡されます。 調査官はまた、退院後 30 日が経過した後に参加者に電話で連絡し、死亡率、FIM スコア、処分場所について質問します。

主要評価項目は、股関節骨折の手術後 24 時間ごとに参加者が歩いた総歩数です。 1 日の平均歩数は、活動量計を装着した日数に基づいて計算されます。 二次アウトカムは、せん妄の有病率、入院期間、術後合併症、退院後 30 日以内の死亡率、移動状態 (FIM - 運動サブスケール スコア)、および素因の場所です。 主な行動暴露は、睡眠時間（総睡眠時間（分）で測定）と睡眠の質（一晩あたりの覚醒回数）のモニタリングです。 昼寝も記録されます。

この研究の主な強みの 1 つは、主要なアウトカムと主要なエクスポージャーの両方が単一のデバイスを使用して測定されるため、データ収集の信頼性と効率が向上することです。