Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen vaikutusten tutkiminen vaiheiden laskennassa postoperatiivisen ajanjakson aikana (REST-UP)

lauantai 5. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Christopher Patterson

Unen vaikutusten tutkiminen askelmäärään leikkauksen jälkeisenä aikana lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen

Tutkimukseen kutsutaan Juravinskin sairaalaan lonkkamurtumien hoitoon saapuvia yli 65-vuotiaita potilaita. Osallistujaan kiinnitetään leikkauksen jälkeen aktiivisuusmittari (Fitbit® Alta HR), joka tallentaa unen laadun ja aktiivisuuden määrän sairaalahoidon ajaksi. Myös sairaalassa vietetyt aika ja komplikaatioiden tai sekavuuden kehittyminen kirjataan. Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako huono uni paranemiseen lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää unen keston ja laadun vaikutusta leikkauksen jälkeiseen liikkuvuuteen lonkkamurtuman vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla aikuisilla. Hypoteesi on, että huono uni ennustaa itsenäisesti alhaista postoperatiivista liikkuvuutta (askelmäärällä mitattuna). Aktiivisuusmonitoriteknologian viimeaikainen kehitys mahdollistaa luotettavien liikkeiden ja unirytmin arvioiden keräämisen leikkauksen toipumisen aikana.

Tässä tutkimuksessa käytetään Fitbit® Alta HR -aktiivisuusmittaria. Kun osallistuja on hereillä ja hereillä leikkauksen jälkeen ja tietoinen suostumus on saatu, tutkimusryhmän jäsen kiinnittää Fitbit®-laitteen osallistujien ei-dominoivan käden ranteeseen. Tutkijat seuraavat unen laatua ja päivittäisiä askelia sairaalahoidon ajan, ja he voivat keskeyttää, jos potilas tai palveluntarjoaja sitä kliinisesti vaatii tai pyytää. Purkauksen yhteydessä puettava biosensori nollataan ja tiedot poistetaan sen muistista. Puettavat biosensorit puhdistetaan kestävien lääketieteellisten laitteiden desinfiointiaineella.

Tutkimuspopulaatio sisältää yli 65-vuotiaat lonkkamurtuman takia Juravinskin sairaalan ortopedian osastolle (E2) otetut potilaat. Lonkkamurtuman saaneista potilaista kerätään kuvailevia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, dementiadiagnoosi, sairaalaa edeltävä asunto, liikkumisapuvälineet, vastaanottoa edeltävän liikkuvuuden taso toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM) ja lukumäärä. sänkyä per huone. Leikkauksen ajoitus (24 tunnin, 48 tunnin tai yli 48 tunnin sisällä) vastaanottoon, korkeimmat raportoidut päivittäiset kipupisteet ja foley-katetrin käyttö kerätään myös sairauskertomuksesta. Unilääkkeiden käyttöä seurataan joka yö tutkimusjakson aikana. Fysioterapiamuistiinpanoista seulotaan tietoa kokonaismatkasta metreinä ja sairaalassa liikkumisen etenemisestä. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten aivohalvaus, sydänkohtaus, keuhkokuume, laskimotromboembolia, ruoansulatuskanavan verenvuoto, virtsatietulehdukset, leikkauksen jälkeinen anemia, akuutti munuaisvaurio ja painehaavat, seurataan sairauskertomuksesta. Tutkijat ottavat osallistujiin yhteyttä myös puhelimitse 30 päivän kuluttua kotiuttamisesta tiedustellakseen kuolleisuutta, FIM-pisteitä ja sijoituspaikkaa.

Ensisijainen tulos on osallistujien suorittamien askelten kokonaismäärä kunkin 24 tunnin aikana lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Keskimääräiset päivittäiset askeleet lasketaan aktiivisuusmittarin käyttöpäivien lukumäärän perusteella. Toissijaisia ​​tuloksia ovat deliriumin esiintyvyys, sairaalahoidon kesto, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, 30 päivän kotiutumisen jälkeinen kuolleisuus, liikkuvuustila (FIM - lokomotionaalinen alaskaalan pistemäärä) ja disposition sijainti. Ensisijainen käyttäytymiseen liittyvä altistuminen on unen keston (mitattu kokonaisuniajalla minuutteina) ja laadun (herätysten lukumäärä per yö) seuranta. Myös päiväunet tallennetaan.

Yksi tämän tutkimuksen tärkeimmistä vahvuuksista on, että sekä ensisijainen tulos että keskeinen altistuminen mitataan yhdellä laitteella, mikä parantaa tiedonkeruun luotettavuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
        • Hamilton Health Sciences Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otettiin ortopediselle osastolle leikkauksen jälkeen lonkkamurtuman korjaamiseksi. Hamilton Health Sciences Corporation, Juravinskin sairaalan sivusto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat toipumassa lonkkamurtumaleikkauksesta
  • 65-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tai hänellä on sijainen päätöksentekijä, joka pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sänky tai pyörätuoli sidottu ennen murtumaa
  • Fyysinen este laitteen sijoittamiselle (rannetuki, ranteen murtuman kipsi)
  • Ei-leikkaukset lonkkamurtumat
  • Patologinen lonkkamurtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkauksen jälkeiset lonkkamurtumapotilaat
Kohdeväestö sisältää 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu lonkkamurtuman vuoksi Juravinskin sairaalan ortopediselle osastolle, Hamilton Health Sciences Corporationin toimipisteeseen Ontariossa, Kanadassa.
Potilaille asennetaan leikkauksen jälkeen Fitbit® Alta HR, joka seuraa unen laatua (unen kestoa ja heräämiskertoja) sairaalahoidon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden 24 tunnin vuorokauden aikana lonkkamurtuman korjauksen jälkeen sairaalahoitoon ottamien askeleiden määrä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä Fitbit®:n mittaamana
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin määrä (esiintyvyys)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Delirium arvioitu hämmennysarviointimenetelmällä (CAM)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Päiviä vastaanotosta sairaalasta kotiuttamiseen
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Aivohalvaus, sydänkohtaus, keuhkokuume, laskimotromboembolia, ruoansulatuskanavan verenvuoto, virtsatieinfektiot, leikkauksen jälkeinen anemia, akuutti munuaisvaurio ja painehaavat
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
30 päivän kuolleisuus purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
Kuolema 30 päivän sisällä
30 päivää irtisanomisen jälkeen
30 päivän liikkuvuustila
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuusmittari – liikkumisen ala-asteikko
30 päivää irtisanomisen jälkeen
Sijoituksen sijainti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
yhteisöstä riippumaton, yhteisö kotihoidolla, yhteisö perheen tuella, laitoskuntoutus, toipilashoito, pitkäaikaishoito, akuuttihoitosairaala
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Loppusijoituspaikka 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
yhteisöstä riippumaton, yhteisö kotihoidolla, yhteisö perheen tuella, laitoskuntoutus, toipilashoito, pitkäaikaishoito, akuuttihoitosairaala
30 päivää irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa