食道胃鏡検査におけるシメチコンの応用
2019年9月18日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
食道胃鏡検査前のシメチコン投与戦略の最適化
これは、食道胃鏡検査のためのさまざまなシメチコン投与戦略を比較するランダム化比較試験です。
最近の研究では、内視鏡検査の前にシメチコンを投与すると、処置時間が短縮され、胃粘膜病変の診断率が向上することが示されています。
しかし、シメチコン投与と検査の間の時間間隔は完全には決定されていません.
この研究では、内視鏡検査の前にシメチコンを服用する時間が無作為化対照試験で手順のパフォーマンスに影響を与える可能性があるかどうかをテストします.
この結果は、現在の臨床診療に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
食道胃鏡検査は、臨床診療で広く適用されている食道および胃粘膜病変の直接検査を可能にします。
ただし、検査中、胃の中に水、泡、または残留物が多すぎると、処置時間が長くなり、誤診率が高くなるだけでなく、患者の耐性が低下します。または粘膜の明確なビューを得るために残留物。
シメチコンはポリジメチルシロキサンとも呼ばれ、泡と水を除去するために使用できます。
シメチコンは食道胃内視鏡検査の前に日常的に投与されてきましたが、シメチコンを投与する最適な戦略、特にシメチコンを投与する時期は明確に調査されていません。
シメチコンの摂取が早すぎると、胃の水分が過剰になりすぎますが、患者が摂取が遅すぎると効果がありません.
したがって、これは、さまざまなシメチコン投与戦略を選択することで、食道胃鏡検査のパフォーマンスを向上させ、患者の不満を最小限に抑えることができるかどうかを判断するための研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
311
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100071
- PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 研究への参加に同意する者
- 胃十二指腸内視鏡検査の適応のある患者
除外基準:
- 過去 3 週間以内に非ステロイド性抗炎症薬、ポンプ阻害薬 (PPI)、または抗生物質を投与されていた患者。
- コントロールされていない重度の凝固障害
- 胃手術の既往歴。
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
手順の 20 ～ 30 分前にシメチコンを投与します。 患者は処置の 20 ～ 30 分前にシメチコン溶液を摂取します。 |
患者は処置の20〜30分前にシメチコンを摂取します
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実験的：グループ 2
手順の 31 ～ 60 分前にシメチコンを投与します。 患者は処置の 31 ～ 60 分前にシメチコン溶液を摂取します。 |
患者は処置の31～60分前にシメチコン投与を受ける。
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実験的：グループ 3
処置の 60 分以上前にシメチコンを投与する。患者は処置の 60 分以上前にシメチコン溶液を摂取します。
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患者は処置の60分以上前にシメチコン投与を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き時間
時間枠：4ヶ月
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胃全体を検査した時間が記録され、生検の時間は含まれていませんでした。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様の満足
時間枠：4ヶ月
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患者の満足度を評価するために 10 点尺度が使用されました (最悪 0、最良 10)。 腹痛、膨満感などのすべての症状がすべて記録されました。 シメチコンの使用により、患者の満足度が大幅に向上することが期待されます。 |
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yan Liu、PLA General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sajid MS, Rehman S, Chedgy F, Singh KK. Improving the mucosal visualization at gastroscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized, controlled trials reporting the role of Simethicone +/- N-acetylcysteine. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 May 19;3:29. doi: 10.21037/tgh.2018.05.02. eCollection 2018.
- Sun X, Xu Y, Zhang X, Ma C, Li A, Yu H, Zhang W, Zhang H, Yang T, Miao X, Zhang H, Liu Y, Lu Z. Simethicone administration improves gastric cleanness for esophagogastroduodenoscopy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):555. doi: 10.1186/s13063-021-05527-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月13日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。