Применение симетикона при эзофагогастроскопии
18 сентября 2019 г. обновлено: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Оптимизация стратегии введения симетикона перед эзофагогастроскопией
Это рандомизированное контролируемое исследование по сравнению различных стратегий введения симетикона при эзофагогастроскопии.
Недавние исследования показали, что введение симетикона перед эндоскопическим исследованием может сократить время процедуры и улучшить диагностику поражений слизистой оболочки желудка.
Но временной интервал между введением симетикона и обследованием до конца не определен.
В этом исследовании будет проверено, может ли время приема симетикона перед эндоскопией повлиять на эффективность процедуры в рандомизированном контролируемом исследовании.
Результаты могут принести пользу текущей клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эзофагогастроскопия позволяет проводить прямое исследование поражений слизистой оболочки пищевода и желудка, что широко применяется в клинической практике.
Однако во время обследования слишком много воды, пены или остатков в желудке не только увеличат время процедуры и частоту ошибочных диагнозов, но и снизят переносимость пациентов, поскольку следует приложить больше усилий для борьбы с чрезмерным количеством воды, пены. или остатки, чтобы получить четкое представление о слизистой оболочке.
Симетикон также называют полидиметилсилоксаном, который можно использовать для удаления пены и воды.
Хотя симетикон обычно вводили перед эзофагогастроскопией, оптимальная стратегия введения симетикона четко не исследована, особенно время введения симетикона.
Слишком ранний прием симетикона приведет к слишком большому количеству воды в желудке, а если пациенты примут его слишком поздно, он не подействует.
Таким образом, это исследование предназначено для определения того, может ли выбор различных стратегий введения симетикона улучшить эффективность эзофагогастроскопии и свести к минимуму неудовлетворенность пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
311
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100071
- PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Кто согласен участвовать в исследовании
- Пациенты с показаниями к гастродуоденоскопии
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы помпы (ИПП) или антибиотики в течение последних 3 нед.
- Тяжелая неконтролируемая коагулопатия
- Предыдущая история желудочной хирургии.
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Введение симетикона за 20-30 мин до процедуры: Пациенты принимают раствор симетикона за 20-30 мин до процедуры. |
Пациенты принимают симетикон за 20-30 мин до процедуры.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Введение симетикона за 31-60 мин до процедуры: Пациенты принимают раствор симетикона за 31-60 мин до процедуры. |
Пациенты принимают симетикон за 31-60 мин до процедуры.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Введение симетикона >60 мин до процедуры; Пациенты принимают раствор симетикона более чем за 60 мин до процедуры.
|
Пациенты принимают симетикон более чем за 60 мин до процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время процедуры
Временное ограничение: 4 месяца
|
Фиксировалось время осмотра всего желудка, время на биопсию не учитывалось.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для оценки удовлетворенности пациентов использовалась 10-балльная шкала (0 худших, 10 лучших). Были зарегистрированы все симптомы, такие как боль в животе, вздутие живота и тому подобное. Ожидается, что использование симетикона значительно улучшит удовлетворенность пациентов. |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yan Liu, PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sajid MS, Rehman S, Chedgy F, Singh KK. Improving the mucosal visualization at gastroscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized, controlled trials reporting the role of Simethicone +/- N-acetylcysteine. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 May 19;3:29. doi: 10.21037/tgh.2018.05.02. eCollection 2018.
- Sun X, Xu Y, Zhang X, Ma C, Li A, Yu H, Zhang W, Zhang H, Yang T, Miao X, Zhang H, Liu Y, Lu Z. Simethicone administration improves gastric cleanness for esophagogastroduodenoscopy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):555. doi: 10.1186/s13063-021-05527-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 307-simethicone
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .