Esophagogastroscopy에서 Simethicone의 적용
2019년 9월 18일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
식도위내시경 검사 전 시메티콘 투여 전략의 최적화
이것은 식도위내시경 검사를 위한 다양한 시메티콘 투여 전략을 비교하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
최근 연구에 따르면 내시경 검사 전에 시메티콘을 투여하면 시술 시간을 단축하고 위점막 병변의 진단율을 높일 수 있는 것으로 나타났다.
그러나 시메티콘 투여와 검사 사이의 시간 간격은 완전히 결정되지 않았습니다.
이 연구는 무작위 통제 시험에서 내시경 검사 전 시메티콘 복용 시간이 절차의 성능에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
결과는 현재 임상 실습에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
식도위내시경은 식도 및 위점막 병변을 직접 검사할 수 있어 임상에 널리 적용되고 있다.
그러나 검사 시 물, 거품 또는 위장에 잔류물이 너무 많으면 시술 시간 및 오진율이 증가할 뿐만 아니라 환자의 내성도 저하되므로 과도한 물, 거품을 처리하기 위해 더 많은 노력을 기울여야 합니다. 또는 점막의 명확한 보기를 얻기 위한 잔류물.
시메티콘은 폴리디메틸실록산이라고도 하며 거품과 물기를 제거하는 데 사용할 수 있습니다.
시메티콘은 식도위내시경 검사 전에 일상적으로 투여되었지만, 시메티콘 투여의 최적 전략, 특히 시메티콘 투여 시기는 명확하게 조사되지 않았습니다.
시메티콘을 너무 일찍 섭취하면 위장에 수분이 너무 많이 차게 되고 너무 늦게 섭취하면 효과가 없습니다.
따라서 다양한 시메티콘 투여 전략을 선택하는 것이 식도위내시경 검사의 성능을 향상시키고 환자의 불만을 최소화할 수 있는지 알아보기 위한 연구이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
311
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100071
- PLA General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 연구 참여에 동의한 사람
- 위십이지장내시경 검사 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 지난 3주 동안 비스테로이드성 항염증제, 펌프 억제제(PPI) 또는 항생제를 투여받은 환자.
- 중증 조절되지 않는 응고병증
- 위 수술의 이전 병력.
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
시술 20-30분 전에 시메티콘 투여: 환자는 시술 20-30분 전에 시메티콘 용액을 섭취합니다. |
환자는 시술 20-30분 전에 시메티콘을 섭취합니다.
|
|
실험적: 그룹 2
시술 31-60분 전에 시메티콘 투여: 환자는 시술 31-60분 전에 시메티콘 용액을 섭취합니다. |
환자는 시술 31-60분 전에 시메티콘 투여를 섭취합니다.
|
|
실험적: 그룹 3
시술 전 60분 이상 시메티콘 투여; 환자는 시술 60분 전에 시메티콘 용액을 섭취합니다.
|
환자는 시메티콘 투여 > 시술 60분 전에 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 시간
기간: 4개월
|
전체 위를 검사한 시간을 기록하였고 생검 시간은 포함하지 않았다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 만족
기간: 4개월
|
환자의 만족도를 평가하기 위해 10점 척도를 사용했습니다(최악 0점, 최고 10점). 복통, 팽만감 등과 같은 모든 증상을 모두 기록하였다. 시메티콘의 사용으로 환자의 만족도가 크게 향상될 것으로 기대된다. |
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Liu, PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sajid MS, Rehman S, Chedgy F, Singh KK. Improving the mucosal visualization at gastroscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized, controlled trials reporting the role of Simethicone +/- N-acetylcysteine. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 May 19;3:29. doi: 10.21037/tgh.2018.05.02. eCollection 2018.
- Sun X, Xu Y, Zhang X, Ma C, Li A, Yu H, Zhang W, Zhang H, Yang T, Miao X, Zhang H, Liu Y, Lu Z. Simethicone administration improves gastric cleanness for esophagogastroduodenoscopy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):555. doi: 10.1186/s13063-021-05527-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .