Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie simetikonu w ezofagogastroskopii

18 września 2019 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Optymalizacja strategii podawania symetykonu przed ezofagogastroskopią

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące różne strategie podawania symetykonu w przełyku. Ostatnie badania wykazały, że podanie symetykonu przed badaniem endoskopowym może skrócić czas zabiegu i poprawić diagnostykę zmian w błonie śluzowej żołądka. Jednak odstęp czasu między podaniem symetykonu a badaniem nie został w pełni określony. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy czas przyjmowania symetykonu przed endoskopią może wpłynąć na wykonanie procedury w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Wyniki mogą przynieść korzyść obecnej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ezofagogastroskopia umożliwia bezpośrednie badanie zmian błony śluzowej przełyku i żołądka, co znalazło szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej. Jednak podczas badania zbyt duża ilość wody, piany lub osadu w żołądku nie tylko wydłuży czas zabiegu i odsetek błędnych diagnoz, ale także zmniejszy tolerancję pacjentów, gdyż należy włożyć więcej wysiłku w radzenie sobie z nadmiarem wody, piany lub pozostałości w celu uzyskania wyraźnego obrazu błony śluzowej. Simetikon jest również nazywany poli-dimetylosiloksanem, który może być stosowany do usuwania piany i wody. Chociaż symetykon był rutynowo podawany przed ezofagogastroskopią, optymalna strategia podawania symetikonu nie została dokładnie zbadana, zwłaszcza czas podawania symetykonu. Zbyt wczesne przyjęcie symetikonu spowoduje zaleganie w żołądku zbyt dużej ilości wody, natomiast zbyt późne przyjęcie nie przyniesie efektów. Dlatego jest to badanie mające na celu ustalenie, czy wybór różnych strategii podawania symetykonu może poprawić wydajność ezofagogastroskopii i zminimalizować niezadowolenie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

311

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100071
        • PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci ze wskazaniami do gastroduodenoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 tygodni otrzymywali niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory pompy (PPI) lub antybiotyki.
  • Ciężka niekontrolowana koagulopatia
  • Wcześniejsza historia operacji żołądka.
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1

Podanie simetikonu 20-30 min przed zabiegiem:

Pacjenci przyjmują roztwór simetikonu 20-30 min przed zabiegiem.
Inny: Podanie simetikonu 20-30 min przed zabiegiem
Pacjenci przyjmują simetikon 20-30 min przed zabiegiem
Eksperymentalny: Grupa 2

Podanie simetikonu 31-60 min przed zabiegiem:

Pacjenci przyjmują roztwór simetikonu 31-60 min przed zabiegiem.
Inny: Podanie simetikonu 31-60 min przed zabiegiem
Pacjent przyjmuje podanie symetykonu 31-60 min przed zabiegiem.
Eksperymentalny: Grupa 3
Podanie simetikonu >60 min przed zabiegiem; Pacjenci przyjmują roztwór simetikonu >60 min przed zabiegiem.
Inny: Podanie simetikonu > 60 min przed zabiegiem
Pacjenci przyjmują podanie symetykonu > 60 min przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas procedury
Ramy czasowe: 4 miesiące
Rejestrowano czas badania całego żołądka, nie uwzględniano czasu wykonania biopsji.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 4 miesiące

Do oceny zadowolenia pacjentów zastosowano 10-punktową skalę (0 najgorszych, 10 najlepszych). Rejestrowano wszystkie objawy, takie jak ból brzucha, wzdęcia i tym podobne.

Przewiduje się, że zastosowanie symetykonu znacząco poprawi satysfakcję pacjentów.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Liu, PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 307-simethicone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj