Simetikonin käyttö esofagogastroskopiassa
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Simetikonin antostrategian optimointi ennen esofagogastroskopiaa
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan erilaisia simetikoniantostrategioita esophagogastroskopiassa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että simetikonin antaminen ennen endoskooppista tutkimusta voisi lyhentää toimenpideaikaa ja parantaa mahalaukun limakalvovaurioiden diagnostiikkaa.
Mutta aikaväliä simetikonin antamisen ja tutkimuksen välillä ei ole täysin määritetty.
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko simetikonin ottoaika ennen endoskopiaa vaikuttaa toimenpiteen suorituskykyyn satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tulokset voivat hyödyttää nykyistä kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esophagogastroskopia mahdollistaa ruokatorven ja mahalaukun limakalvovaurioiden suoran tutkimuksen, jota on laajalti käytetty kliinisessä käytännössä.
Liiallinen vesi, vaahto tai jäämät mahalaukussa ei kuitenkaan tutkimuksessa vain pidennä toimenpiteen kestoa ja virhediagnoosien määrää, vaan myös heikentää potilaiden sietokykyä, sillä liiallisen veden, vaahdon kanssa on ponnisteltava enemmän. tai jäämiä saadakseen selkeän kuvan limakalvosta.
Simetikonia kutsutaan myös polydimetyylisiloksaaniksi, jota voidaan käyttää vaahdon ja veden poistamiseen.
Vaikka simetikonia on annettu rutiininomaisesti ennen esophagogastroscopyä, simetikonin optimaalista antotapaa ei ole selkeästi tutkittu, etenkään simetikonin antamisaikaa.
Liian varhainen simetikoni saa vatsaan liikaa vettä, kun taas jos potilaat ottavat sen liian myöhään, se ei vaikuta.
Näin ollen tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voisiko erilaisten simetikoniannostelustrategioiden valitseminen parantaa esophagogastroscopyn suorituskykyä ja minimoida potilaiden tyytymättömyyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
311
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100071
- PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on indikaatioita gastroduodenoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, pumpun estäjiä (PPI) tai antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana.
- Vaikea hallitsematon koagulopatia
- Aikaisempi mahaleikkaushistoria.
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Simetikonin antaminen 20-30 min ennen toimenpidettä: Potilaat ottavat simetikoniliuosta 20-30 min ennen toimenpidettä. |
Potilaat ottavat simetikonia 20-30 min ennen toimenpidettä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Simetikonin antaminen 31-60 min ennen toimenpidettä: Potilaat ottavat simetikoniliuosta 31-60 min ennen toimenpidettä. |
Potilaat ottavat simetikonin 31-60 min ennen toimenpidettä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Simetikonin antaminen > 60 min ennen toimenpidettä; Potilaat ottavat simetikoniliuosta >60 min ennen toimenpidettä.
|
Potilaat ottavat simetikonia > 60 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Koko mahalaukun tutkimisen aika kirjattiin, eikä koepalan ottoaikaa otettu mukaan.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin 10 pisteen asteikolla (0 huonoin, 10 parasta). Kaikki oireet, kuten vatsakipu, turvotus ja vastaavat, kirjattiin kaikki. Simetikonin käytön odotetaan parantavan merkittävästi potilaiden tyytyväisyyttä. |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Liu, PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sajid MS, Rehman S, Chedgy F, Singh KK. Improving the mucosal visualization at gastroscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized, controlled trials reporting the role of Simethicone +/- N-acetylcysteine. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 May 19;3:29. doi: 10.21037/tgh.2018.05.02. eCollection 2018.
- Sun X, Xu Y, Zhang X, Ma C, Li A, Yu H, Zhang W, Zhang H, Yang T, Miao X, Zhang H, Liu Y, Lu Z. Simethicone administration improves gastric cleanness for esophagogastroduodenoscopy: a randomized clinical trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):555. doi: 10.1186/s13063-021-05527-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 307-simethicone
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .