Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van Simethicone bij oesofagogastroscopie

18 september 2019 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Optimalisatie van de Simethicon-toedieningsstrategie vóór oesofagogastroscopie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de verschillende toedieningsstrategieën van simethicon voor oesofagogastroscopie te vergelijken. Recente studies hebben aangetoond dat de toediening van simethicon vóór endoscopisch onderzoek de proceduretijd zou kunnen verkorten en de diagnostische snelheid van de laesies van het maagslijmvlies zou kunnen verbeteren. Maar het tijdsinterval tussen de toediening van simethicon en het onderzoek is niet volledig bepaald. Deze studie zal testen of het tijdstip van inname van simethicon vóór endoscopie de prestaties van de procedure zou kunnen beïnvloeden in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De resultaten kunnen de huidige klinische praktijk ten goede komen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Esophagogroscopie kan het directe onderzoek van de slokdarm- en maagslijmvlieslaesies mogelijk maken, wat in de klinische praktijk op grote schaal wordt toegepast. Tijdens het onderzoek zal echter te veel water, schuim of resten in de maag niet alleen de proceduretijd en het aantal verkeerde diagnoses verhogen, maar ook de tolerantie van de patiënt verminderen, want er moeten meer inspanningen worden geleverd om met het overmatige water, schuim om te gaan. of residuen om een ​​duidelijk zicht op het slijmvlies te verkrijgen. Simethicon wordt ook wel poly-dimethylsiloxaan genoemd, dat kan worden gebruikt om het schuim en water te verwijderen. Hoewel simethicon routinematig is toegediend vóór de oesofagogastroscopie, is de optimale strategie voor het toedienen van simethicon niet duidelijk onderzocht, met name de tijd om simethicon toe te dienen. Te vroeg innemen van simethicone zal leiden tot te veel water in de maag, terwijl als de patiënten het te laat innemen, het geen effect heeft. Dit is dus een studie om te bepalen of het selecteren van verschillende simethicon-toedieningsstrategieën de prestaties van de oesofagogastroscopie zou kunnen verbeteren en de ontevredenheid van de patiënt zou kunnen minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

311

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven 18 jaar oude patiënten
  • Die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Patiënten met de indicaties voor gastroduodenoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 3 weken niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pompremmers (PPI) of antibiotica kregen.
  • Ernstige ongecontroleerde coagulopathie
  • Voorgeschiedenis van maagchirurgie.
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1

Toediening van simethicon 20-30 min voor de ingreep:

Patiënten nemen de simethicon-oplossing 20-30 minuten voor de ingreep in.
Ander: Toediening van simethicon 20-30 min voor de ingreep
Patiënten nemen simethicone 20-30 minuten voor de ingreep in
Experimenteel: Groep 2

Toediening van simethicon 31-60 min voor de ingreep:

Patiënten nemen simethicon-oplossing 31-60 minuten voor de ingreep in.
Ander: Toediening van simethicon 31-60 min voor de ingreep
Patiënten inname simethicon toediening 31-60 min voor de ingreep.
Experimenteel: Groep 3
Toediening van simethicon >60 min voor de ingreep; Patiënten nemen simethicon-oplossing in >60 min voor de ingreep.
Ander: Toediening van simethicon > 60 min voor de ingreep
Patiënten nemen toediening van simethicon > 60 min voor de ingreep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedure tijd
Tijdsspanne: 4 maanden
De tijd van onderzoek van de hele maag werd geregistreerd en de tijd voor biopsie was niet inbegrepen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden

Een 10-puntsschaal werd gebruikt om de tevredenheid van de patiënten te evalueren (0 slechtste, 10 beste). Alle symptomen zoals buikpijn, opgezette buik en dergelijke werden allemaal geregistreerd.

Verwacht wordt dat het gebruik van simethicon de tevredenheid van patiënten aanzienlijk zal verbeteren.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Liu, PLA General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 307-simethicone

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maag ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren