人間の肥満におけるアンギオテンシン-(1-7) とエネルギー消費
2025年9月18日 更新者：Amy Arnold
この研究の目的は、エネルギー バランスにおけるアンギオテンシン (1-7) ホルモンの役割をより明確にすることです。
アンギオテンシン-(1-7) が安静時のエネルギー消費を増加させ、ヒト肥満の白色脂肪組織の熱産生 (熱発生) のマーカーを促進するという全体的な仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
アンギオテンシン-(1-7) は、動物モデルで心血管および代謝にポジティブな効果をもたらすことが知られているレニン-アンギオテンシン系の有益なホルモンです。
この研究では、研究者は、アンギオテンシン-(1-7) が安静時のエネルギー消費を増加させ、肥満のヒト被験者の白色脂肪組織の熱産生 (熱発生) を促進できるかどうかを判断します。
研究者は無作為化、二重盲検、2群並行群間試験を実施し、肥満のヒト参加者の間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費に対する急性静脈内アンギオテンシン-(1-7)対生理食塩水注入の効果を決定します。
さらに、血圧と心拍数を測定し、血液サンプルを採取して循環レニン-アンギオテンシン系と代謝ホルモンの変化を測定します。
腹部皮下白色脂肪生検は、熱発生のマーカーの遺伝子発現の変化を調べるために、急性アンギオテンシン-(1-7)対生理食塩水注入中に肥満のヒト参加者からも取得されます。
これらの研究から得られた知見は、肥満の病因に関与するホルモン メカニズムの理解を深め、アンジオテンシン-(1-7) を標的として人間の肥満のエネルギー バランスを改善する可能性についての新しい洞察を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての人種の男性と女性
- -インフォームドコンセントを与えることができる
- 18～60歳
- 体格指数 (BMI) 30～40 kg/m2
- 十分な病歴と身体検査
除外基準:
- 17歳以下または61歳以上
- 妊娠中、授乳中、または閉経後の女性
- 意思決定障害
- 囚人
- アルコールまたは薬物乱用
- 現在の喫煙者
- 高度なトレーニングを受けたアスリート
- 閉所恐怖症
- -過去3か月で5％以上の体重変化がある被験者
- -I型またはII型糖尿病の証拠（空腹時血糖値> 126 mg / dLまたは抗糖尿病薬の使用）
- -高血圧以外の深刻な心血管疾患の病歴（例： 6か月以内の心筋梗塞、症候性冠動脈疾患、狭心症の存在、重大な不整脈、うっ血性心不全、深部静脈血栓症、肺塞栓症、2度または3度の心臓ブロック、僧帽弁狭窄症、大動脈弁狭窄症、肥大型心筋症）または脳血管疾患（例えば。 脳出血、脳卒中、一過性脳虚血発作など）。
- -免疫学的または血液学的障害の病歴または存在
- -肝機能障害（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼレベル>正常範囲の上限の2倍）
- 腎機能障害（血清クレアチニン>2.0mg/dl）
- 貧血
- 抗凝固剤による治療（例： ワルファリン）
- -慢性全身グルココルチコイド療法による治療（1か月で連続7日以上）
- エネルギー消費に影響を与える薬による治療（例： 精神刺激薬）
- -研究の1か月前の治験薬による治療
- インフォームド コンセントを与えることができない、または同意を取り消すことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンギオテンシン-(1-7)
被験者は、アンギオテンシン-（1-7）の3つの漸増用量の静脈内注入を受けます。
投与量は、2、4、および 8 ng/kg/分です。
各用量は 10 分間維持され、最高用量はさらに 90 分間維持されます。
合計注入時間は 120 分です。
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これは、レニン-アンギオテンシン系の生物学的に活性な有益なホルモンです。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者は、アンギオテンシン-(1-7)と容量が一致する生理食塩水の静脈内注入を受ける。
合計注入時間は 120 分です。
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生理食塩水は、プラセボ コンパレータとして使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時のエネルギー消費
時間枠：120分
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ベースライン時およびアンギオテンシン-(1-7)対生理食塩水注入の終了時に間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費の変化。
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120分
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脱共役タンパク質 1
時間枠：120分
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白色脂肪組織生検は、アンギオテンシン-(1-7)対生理食塩水注入の最後に採取され、タンパク質1を切り離す熱産生(熱産生)マーカーの遺伝子発現を評価します。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の腕と指のカフ血圧の変化
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120分
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心拍数
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の心拍数の変化
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120分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚温度
時間枠：120分
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アンジオテンシン-(1-7) 対 生理食塩水注入後の皮膚温度の変化
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120分
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皮膚の血流
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の皮膚血流の変化
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120分
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腹部の熱産生
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) と生理食塩水を注入した後の熱画像で測定した腹部の熱産生の変化
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120分
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カテコールアミン
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の血漿カテコールアミンの変化
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120分
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インスリン
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の血漿インスリンレベルの変化
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120分
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グルコース
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の血漿グルコースレベルの変化
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120分
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脂肪酸
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の血漿遊離脂肪酸レベルの変化
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120分
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アンギオテンシンⅡ
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の血漿アンギオテンシン II レベルの変化
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120分
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アンギオテンシン-(1-7)
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7)対生理食塩水注入後の血漿アンギオテンシン-(1-7)レベルの変化
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120分
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レニン
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の血漿レニン活性の変化
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120分
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アルドステロン
時間枠：120分
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アンギオテンシン-(1-7) 対生理食塩水注入後の血漿アルドステロンレベルの変化
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amy C Arnold, PhD、Pennsylvania State University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月26日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9895
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは、他の研究者が利用できるようにはなりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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