Angiotensiini-(1-7) ja energiakulut ihmisten liikalihavuudessa
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Amy Arnold
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä paremmin hormonin angiotensiini-(1-7) rooli energiatasapainossa.
Testaamme yleistä hypoteesia, että angiotensiini-(1-7) lisää lepoenergian kulutusta ja edistää lämmöntuotannon (termogeneesi) merkkiaineita valkoisessa rasvakudoksessa ihmisen liikalihavuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Angiotensiini-(1-7) on hyödyllinen reniini-angiotensiinijärjestelmän hormoni, jonka tiedetään tuottavan positiivisia kardiovaskulaarisia ja metabolisia vaikutuksia eläinmalleissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, voiko angiotensiini-(1-7) lisätä lepoenergian kulutusta ja edistää valkoisen rasvakudoksen lämmöntuotantoa (termogeneesiä) lihavilla ihmisillä.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kaksihaaraisen rinnakkaisryhmätutkimuksen määrittääkseen akuutin suonensisäisen angiotensiini-(1-7)-infuusion ja suolaliuosinfuusion vaikutukset lepoenergian kulutukseen mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla lihavilla ihmisillä.
Lisäksi mitataan verenpainetta ja sykettä sekä otetaan verinäytteitä kiertävän reniini-angiotensiinijärjestelmän ja aineenvaihduntahormonien muutosten mittaamiseksi.
Vatsan ihonalaisesta valkoisesta rasvakudoksesta otetaan biopsiat myös lihavista ihmisistä osallistujilta akuutin angiotensiini-(1-7)- ja suolaliuosinfuusioiden aikana, jotta voidaan tutkia muutoksia geenin ilmentymisessä termogeneesin merkkiaineiden osalta.
Näiden tutkimusten havainnot edistävät liikalihavuuden etiologiaan liittyvien hormonaalisten mekanismien ymmärtämistä ja antavat uutta käsitystä angiotensiini-(1-7):n kohdistamisen mahdollisuudesta parantaa energiatasapainoa ihmisen liikalihavuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien rotujen miehet ja naiset
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Ikä 18-60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 30-40 kg/m2
- Tyydyttävä historia ja fyysinen koe
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 17 tai ≥ 61 vuotta
- Raskaana olevat, imettävät tai postmenopausaaliset naiset
- Päätöksentekokyvyn heikkeneminen
- vangit
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Nykyiset tupakoitsijat
- Korkeasti koulutetut urheilijat
- Klaustrofobia
- Koehenkilöt, joiden paino on muuttunut yli 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Todisteet tyypin I tai tyypin II diabeteksesta (paastoglukoosi > 126 mg/dl tai diabeteslääkkeiden käyttö)
- Aiempi vakava sydän- ja verisuonitauti kuin verenpainetauti (esim. sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, oireinen sepelvaltimotauti, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, mitraaliläpän ahtauma, aorttastenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia) tai aivoverisuonitauti (esim. aivoverenvuoto, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus).
- Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
- Maksan vajaatoiminta (aspartaattiaminotransferaasi- tai alaniiniaminotransferaasitasot > 2 kertaa normaalialueen yläraja)
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl)
- Anemia
- Hoito antikoagulantteilla (esim. varfariini)
- Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla (>7 peräkkäistä päivää 1 kuukaudessa)
- Hoito energiankulutukseen vaikuttavilla lääkkeillä (esim. psykostimulantit)
- Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Kyvyttömyys antaa tai peruuttaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Angiotensiini-(1-7)
Koehenkilöt saavat suonensisäisen infuusion, jossa on kolme nousevaa angiotensiiniannosta (1-7).
Annokset ovat: 2, 4 ja 8 ng/kg/min.
Kutakin annosta ylläpidetään 10 minuuttia ja suurinta annosta vielä 90 minuuttia.
Infuusion kokonaiskesto on 120 minuuttia.
|
Tämä on reniini-angiotensiinijärjestelmän biologisesti aktiivinen hyödyllinen hormoni.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat suonensisäisen infuusion suolaliuosta, jonka tilavuus vastaa angiotensiini-(1-7).
Infuusion kokonaiskesto on 120 minuuttia.
|
Suolaliuosta käytetään plasebovertailuaineena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos lepoenergian kulutuksessa mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla angiotensiini-(1-7)-infuusion aikana ja sen lopussa verrattuna suolaliuos-infuusion.
|
120 minuuttia
|
|
Proteiinin irrottaminen 1
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Valkoisesta rasvakudoksesta otetaan biopsiat angiotensiini-(1-7) vs. suolaliuos-infuusion lopussa lämpöä tuottavan (termogeenisen) markkerin irrotusproteiinin 1 geeniekspression arvioimiseksi.
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos käsivarren ja sormen mansetin verenpaineessa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos sydämen sykkeessä angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos ihon lämpötilassa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
|
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos ihon verenkierrossa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
|
Vatsan lämmöntuotanto
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos vatsan lämmöntuotannossa mitattuna lämpökuvauksella angiotensiini-(1-7) vs. suolaliuos-infuusion jälkeen
|
120 minuuttia
|
|
Katekoliamiinit
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos plasman katekoliamiinissa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos plasman insuliinitasoissa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos plasman glukoosipitoisuuksissa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
|
Rasvahapot
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos plasman vapaiden rasvahappojen pitoisuuksissa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
|
Angiotensiini II
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos plasman angiotensiini II -tasoissa angiotensiini-(1-7) -infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
|
Angiotensiini-(1-7)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos plasman angiotensiini(1-7)-tasoissa angiotensiini(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
|
Renin
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos plasman reniiniaktiivisuudessa angiotensiini-(1-7) -infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
|
Aldosteroni
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Muutos plasman aldosteronipitoisuuksissa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy C Arnold, PhD, Pennsylvania State University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Orgaaniset kemikaalit
- Lääkevalmisteet
- Rasvahapot
- Lipidit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Rasvahapot, haihtuvat
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Suolaliuos
- Natriumkloridi
- Asetaatit
- Angiotensiini I (1-7)
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9895
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .