Ангиотензин-(1-7) и расход энергии при ожирении человека
18 сентября 2025 г. обновлено: Amy Arnold
Целью данного исследования является более точное определение роли гормона ангиотензина-(1-7) в энергетическом балансе.
Мы проверим общую гипотезу о том, что ангиотензин-(1-7) увеличивает расход энергии в состоянии покоя и способствует маркерам выработки тепла (термогенеза) в белой жировой ткани при ожирении человека.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ангиотензин-(1-7) является полезным гормоном ренин-ангиотензиновой системы, который, как известно, оказывает положительное влияние на сердечно-сосудистую систему и метаболизм на животных моделях.
В этом исследовании исследователи определят, может ли ангиотензин-(1-7) увеличивать расход энергии в состоянии покоя и стимулировать выработку тепла белой жировой тканью (термогенез) у людей с ожирением.
Исследователи проведут рандомизированное двойное слепое исследование с двумя параллельными группами, чтобы определить влияние острого внутривенного введения ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора на расход энергии в покое, измеренный с помощью непрямой калориметрии у участников с ожирением.
Кроме того, будут измерены кровяное давление и частота сердечных сокращений, а также взяты образцы крови для измерения изменений в циркулирующей ренин-ангиотензиновой системе и метаболических гормонах.
Биопсия абдоминального подкожного белого жира также будет получена у участников с ожирением во время острой инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с физиологическим раствором для изучения изменений в экспрессии генов маркеров термогенеза.
Результаты этих исследований улучшат понимание гормональных механизмов, участвующих в этиологии ожирения, и дадут новое представление о потенциале воздействия на ангиотензин-(1-7) для улучшения энергетического баланса при ожирении человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины всех рас
- Способен дать информированное согласие
- Возраст 18-60 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 30 до 40 кг/м2
- Удовлетворительный анамнез и медицинский осмотр
Критерий исключения:
- Возраст ≤ 17 или ≥ 61 года
- Беременные, кормящие женщины или женщины в постменопаузе
- Нарушение принятия решений
- Заключенные
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Текущие курильщики
- Высококвалифицированные спортсмены
- Клаустрофобия
- Субъекты с изменением веса > 5% за последние 3 месяца
- Признаки сахарного диабета I или II типа (глюкоза натощак > 126 мг/дл или прием противодиабетических препаратов)
- Серьезные сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, кроме артериальной гипертензии (например, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, наличие стенокардии, выраженная аритмия, застойная сердечная недостаточность, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, блокада сердца второй или третьей степени, стеноз митрального клапана, стеноз аорты, гипертрофическая кардиомиопатия) или цереброваскулярное заболевание (например. кровоизлияние в мозг, инсульт, транзиторная ишемическая атака).
- История или наличие иммунологических или гематологических нарушений
- Нарушение функции печени (уровни аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы более чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормы)
- Нарушение функции почек (креатинин сыворотки >2,0 мг/дл)
- анемия
- Лечение антикоагулянтами (например, варфарин)
- Лечение хронической системной глюкокортикоидной терапией (> 7 дней подряд в течение 1 месяца)
- Лечение препаратами, влияющими на расход энергии (например, психостимуляторы)
- Лечение любым исследуемым препаратом в течение 1 месяца, предшествующего исследованию
- Невозможность дать или отозвать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ангиотензин-(1-7)
Субъекты получат внутривенное вливание трех возрастающих доз ангиотензина-(1-7).
Дозы: 2, 4 и 8 нг/кг/мин.
Каждая доза будет поддерживаться в течение 10 минут, а самая высокая доза будет поддерживаться в течение дополнительных 90 минут.
Общее время инфузии составляет 120 минут.
|
Это биологически активный полезный гормон ренин-ангиотензиновой системы.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты получат внутривенную инфузию физиологического раствора, объем которого соответствует ангиотензину-(1-7).
Общее время инфузии составляет 120 минут.
|
Солевой раствор будет использоваться в качестве компаратора плацебо.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение расхода энергии в покое, измеренное с помощью непрямой калориметрии в начале и в конце введения ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора.
|
120 минут
|
|
Разобщающий белок 1
Временное ограничение: 120 минут
|
Биопсия белой жировой ткани будет взята в конце инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора для оценки экспрессии гена теплопродуцирующего (термогенного) маркера, разобщающего белка 1.
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение артериального давления в манжете на руке и пальце после введения ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение частоты сердечных сокращений после инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура кожи
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение температуры кожи после инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Кровообращение кожи
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение кожного кровотока после инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Производство брюшного тепла
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение продукции тепла в брюшной полости, измеренное с помощью тепловизора, после инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Катехоламины
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение уровня катехоламинов в плазме после введения ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение уровня инсулина в плазме после инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение уровня глюкозы в плазме после инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Жирные кислоты
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение уровней свободных жирных кислот в плазме после инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Ангиотензин II
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение уровней ангиотензина II в плазме после инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Ангиотензин-(1-7)
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение уровней ангиотензина-(1-7) в плазме после введения ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Ренин
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение активности ренина в плазме после введения ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
|
Альдостерон
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменение уровня альдостерона в плазме после инфузии ангиотензина-(1-7) по сравнению с инфузией физиологического раствора
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy C Arnold, PhD, Pennsylvania State University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Органические химические вещества
- Фармацевтические препараты
- Жирные кислоты
- Липиды
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Кристаллоидные решения
- Изотонические решения
- Решения
- Жирные кислоты, летучие
- Соединения натрия
- Хлориды
- Соляная кислота
- Солевой раствор
- Хлорид натрия
- Ацетаты
- Ангиотензин I (1-7)
Другие идентификационные номера исследования
- 9895
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .