인간 비만에서의 안지오텐신-(1-7) 및 에너지 소비
2025년 9월 18일 업데이트: Amy Arnold
이 연구의 목적은 에너지 균형에서 호르몬 안지오텐신-(1-7)의 역할을 더 잘 정의하는 것입니다.
우리는 안지오텐신-(1-7)이 휴식 에너지 소비를 증가시키고 인간 비만의 백색 지방 조직에서 열 생성(열 발생)의 마커를 촉진한다는 전반적인 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안지오텐신-(1-7)은 동물 모델에서 긍정적인 심혈관 및 대사 효과를 생성하는 것으로 알려진 레닌-안지오텐신 시스템의 유익한 호르몬입니다.
이 연구에서 조사관은 안지오텐신-(1-7)이 휴식 에너지 소비를 증가시키고 비만한 인간 피험자에서 백색 지방 조직 열 생성(열 발생)을 촉진할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
조사관은 비만인 참가자의 간접 열량측정법으로 측정한 휴식 에너지 소비에 대한 급성 정맥 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입의 효과를 결정하기 위해 무작위, 이중 맹검, 두 팔 병렬 그룹 연구를 수행할 것입니다.
또한 혈압과 심박수를 측정하고 순환하는 레닌-안지오텐신 시스템과 대사 호르몬의 변화를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
열 발생 마커에 대한 유전자 발현의 변화를 조사하기 위해 급성 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 동안 비만인 참가자로부터 복부 피하 백색 지방 생검을 얻을 수도 있습니다.
이러한 연구 결과는 비만의 병인과 관련된 호르몬 메커니즘에 대한 이해를 증진하고 인간 비만에서 에너지 균형을 개선하기 위해 안지오텐신-(1-7)을 표적으로 삼을 가능성에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 남녀
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 18~60세
- 체질량 지수(BMI) 30~40kg/m2
- 만족스러운 병력 및 신체 검사
제외 기준:
- 연령 ≤ 17 또는 ≥ 61세
- 임신, 수유 또는 폐경 후 여성
- 결정 장애
- 죄수
- 알코올 또는 약물 남용
- 현재 흡연자
- 고도로 훈련된 운동 선수
- 밀실 공포증
- 지난 3개월 동안 체중 변화가 >5%인 피험자
- I형 또는 II형 당뇨병의 증거(공복 혈당 > 126 mg/dL 또는 항당뇨병 약물 사용)
- 고혈압 이외의 심각한 심혈관 질환의 병력(예: 6개월 이내의 심근경색, 증상이 있는 관상동맥질환, 협심증의 존재, 유의한 부정맥, 울혈성 심부전, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 차단, 승모판 협착증, 대동맥 협착증, 비대성 심근병증) 또는 뇌혈관 질환 (예. 뇌출혈, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작).
- 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
- 간 기능 장애(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수치 > 정상 범위 상한치의 2배)
- 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl)
- 빈혈증
- 항응고제(예. 와파린)
- 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(1개월에 연속 7일 초과)
- 에너지 소비에 영향을 미치는 약물 치료(예: 정신자극제)
- 연구 전 1개월 동안 조사 약물을 사용한 치료
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안지오텐신-(1-7)
피험자는 안지오텐신-(1-7)의 3회 상승 용량을 정맥 주사할 것입니다.
용량은 2, 4 및 8 ng/kg/min입니다.
각 복용량은 10분 동안 유지되며 최고 복용량은 추가 90분 동안 유지됩니다.
총 주입 시간은 120분입니다.
|
이것은 레닌-안지오텐신 시스템의 생물학적 활성 유익한 호르몬입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
피험자는 안지오텐신-(1-7)과 부피가 일치하는 식염수를 정맥 주사합니다.
총 주입 시간은 120분입니다.
|
식염수는 위약 대조약으로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 에너지 소비
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입의 기준선 및 끝에서 간접 열량계로 측정한 휴식 에너지 소비의 변화.
|
120분
|
|
분리 단백질 1
기간: 120분
|
백색 지방 조직 생검은 안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입의 끝에서 수행되어 열 생성(열 발생) 마커 분리 단백질 1의 유전자 발현을 평가합니다.
|
120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 팔 및 손가락 커프 혈압의 변화
|
120분
|
|
심박수
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 심박수 변화
|
120분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 온도
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 피부 온도의 변화
|
120분
|
|
피부 혈류
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 피부 혈류의 변화
|
120분
|
|
복부 열 생산
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 열 화상으로 측정한 복부 열 생산의 변화
|
120분
|
|
카테콜아민
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 카테콜아민의 변화
|
120분
|
|
인슐린
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 인슐린 수치의 변화
|
120분
|
|
포도당
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 포도당 수치의 변화
|
120분
|
|
지방산
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 유리 지방산 수치의 변화
|
120분
|
|
안지오텐신 II
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 안지오텐신 II 수치의 변화
|
120분
|
|
안지오텐신-(1-7)
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 안지오텐신-(1-7) 수치의 변화
|
120분
|
|
레닌
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 레닌 활성의 변화
|
120분
|
|
알도스테론
기간: 120분
|
안지오텐신-(1-7) 대 식염수 주입 후 혈장 알도스테론 수치의 변화
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy C Arnold, PhD, Pennsylvania State University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9895
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .