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Angiotensine-(1-7) et dépense énergétique dans l'obésité humaine

18 septembre 2025 mis à jour par: Amy Arnold
L'objectif de cette étude est de mieux définir le rôle de l'hormone angiotensine-(1-7) dans le bilan énergétique. Nous testerons l'hypothèse globale selon laquelle l'angiotensine-(1-7) augmente la dépense énergétique au repos et favorise les marqueurs de la production de chaleur (thermogenèse) dans le tissu adipeux blanc chez l'homme obèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'angiotensine-(1-7) est une hormone bénéfique du système rénine-angiotensine connue pour produire des effets cardiovasculaires et métaboliques positifs chez les modèles animaux. Dans cette étude, les chercheurs détermineront si l'angiotensine-(1-7) peut augmenter la dépense énergétique au repos et favoriser la production de chaleur du tissu adipeux blanc (thermogénèse) chez les sujets humains obèses. Les chercheurs réaliseront une étude randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles à deux bras pour déterminer les effets de l'angiotensine intraveineuse aiguë (1-7) par rapport à la perfusion saline sur la dépense énergétique au repos mesurée par calorimétrie indirecte chez les participants humains obèses. De plus, la tension artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurées et des échantillons de sang prélevés pour mesurer les modifications du système circulant rénine-angiotensine et des hormones métaboliques. Des biopsies adipeuses blanches sous-cutanées abdominales seront également obtenues à partir de participants humains obèses au cours de perfusions aiguës d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline afin d'examiner les changements dans l'expression des gènes pour les marqueurs de la thermogenèse. Les résultats de ces études feront progresser la compréhension des mécanismes hormonaux impliqués dans l'étiologie de l'obésité et fourniront de nouvelles informations sur le potentiel de ciblage de l'angiotensine-(1-7) pour améliorer l'équilibre énergétique dans l'obésité humaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de toutes races
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Âge 18-60 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 30 et 40 kg/m2
  • Antécédents et examen physique satisfaisants

Critère d'exclusion:

  • Âge ≤ 17 ou ≥ 61 ans
  • Femmes enceintes, allaitantes ou ménopausées
  • Déficience décisionnelle
  • Les prisonniers
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Fumeurs actuels
  • Athlètes hautement qualifiés
  • Claustrophobie
  • Sujets avec> 5% de changement de poids au cours des 3 derniers mois
  • Preuve de diabète de type I ou de type II (glycémie à jeun > 126 mg/dL ou utilisation de médicaments antidiabétiques)
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire grave autre que l'hypertension (par ex. infarctus du myocarde dans les 6 mois, maladie coronarienne symptomatique, présence d'angine de poitrine, arythmie importante, insuffisance cardiaque congestive, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré, sténose de la valve mitrale, sténose aortique, cardiomyopathie hypertrophique) ou maladie cérébrovasculaire (par exemple. hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire).
  • Antécédents ou présence de troubles immunologiques ou hématologiques
  • Fonction hépatique altérée (taux d'aspartate aminotransférase ou d'alanine aminotransférase > 2 fois la limite supérieure de la plage normale)
  • Insuffisance rénale (créatinine sérique > 2,0 mg/dl)
  • Anémie
  • Traitement avec des anticoagulants (par ex. warfarine)
  • Traitement par corticothérapie systémique chronique (> 7 jours consécutifs sur 1 mois)
  • Traitement avec des médicaments influençant la dépense énergétique (par ex. psychostimulants)
  • Traitement avec tout médicament expérimental au cours du mois précédant l'étude
  • Incapacité de donner ou de retirer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Angiotensine-(1-7)
Les sujets recevront une perfusion intraveineuse de trois doses croissantes d'angiotensine-(1-7). Les doses sont : 2, 4 et 8 ng/kg/min. Chaque dose sera maintenue pendant 10 minutes, la dose la plus élevée étant maintenue pendant 90 minutes supplémentaires. La durée totale de perfusion est de 120 minutes.
Médicament: Angiotensine-(1-7)
Il s'agit d'une hormone bénéfique biologiquement active du système rénine-angiotensine.
Autres noms:
  • Acétate d'angiotensine I/II (1-7)
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets recevront une perfusion intraveineuse de solution saline dont le volume correspond à celui de l'angiotensine-(1-7). La durée totale de perfusion est de 120 minutes.
Médicament: Saline
Une solution saline sera utilisée comme comparateur placebo.
Autres noms:
  • solution saline normale
  • 0,9 % de chlorure de sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses d'énergie de repos
Délai: 120 minutes
Modification de la dépense énergétique au repos mesurée par calorimétrie indirecte au départ et à la fin de l'angiotensine-(1-7) par rapport à la perfusion saline.
120 minutes
Protéine de découplage 1
Délai: 120 minutes
Des biopsies de tissu adipeux blanc seront prises à la fin de la perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline pour évaluer l'expression génique de la protéine 1 de découplage du marqueur de production de chaleur (thermogénique).
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 120 minutes
Modification de la pression artérielle du bras et du poignet après perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 120 minutes
Modification de la fréquence cardiaque après perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température de la peau
Délai: 120 minutes
Modification de la température cutanée après perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Flux sanguin cutané
Délai: 120 minutes
Modification du flux sanguin cutané après perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Production de chaleur abdominale
Délai: 120 minutes
Modification de la production de chaleur abdominale mesurée par imagerie thermique après perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Catécholamines
Délai: 120 minutes
Modification des catécholamines plasmatiques après perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Insuline
Délai: 120 minutes
Modification des taux plasmatiques d'insuline après une perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Glucose
Délai: 120 minutes
Modification de la glycémie après perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Les acides gras
Délai: 120 minutes
Modification des taux plasmatiques d'acides gras libres après perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Angiotensine II
Délai: 120 minutes
Modification des taux plasmatiques d'angiotensine II après perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Angiotensine-(1-7)
Délai: 120 minutes
Modification des taux plasmatiques d'angiotensine-(1-7) après une perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Rénine
Délai: 120 minutes
Modification de l'activité de la rénine plasmatique après une perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes
Aldostérone
Délai: 120 minutes
Modification des taux plasmatiques d'aldostérone après perfusion d'angiotensine-(1-7) par rapport à une solution saline
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amy Arnold

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy C Arnold, PhD, Pennsylvania State University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2018

Première publication (Réel)

17 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9895

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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