異常部位静脈血栓症におけるDOAC (DUST)
2025年6月30日 更新者：Nicoletta Riva、University of Malta
異常部位静脈血栓塞栓症の治療のための直接経口抗凝固薬の使用に関する国際登録
特異部位静脈血栓塞栓症（VTE）とは、下肢の静脈や肺動脈以外の静脈領域に生じる血栓症を指し、内臓静脈血栓症（SVT）、脳静脈血栓症（CVT）、網膜静脈血栓症、卵巣静脈血栓症、そして腎静脈血栓症。
新しい直接経口抗凝固薬 (DOAC)、トロンビン、または第 Xa 因子阻害薬 (ダビガトラン、アピキサバン、エドキサバン、リバロキサバンなど) の臨床診療における異常な VTE 患者への使用が増加しています。
研究者は、国際的な多施設前向きレジストリを通じて、異常な部位の VTE の治療に DOAC を使用する根拠を評価し、実際の臨床診療におけるこのアプローチの安全性と有効性を評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
358
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
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Tel HaShomer、イスラエル
- Sheba medical center
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Bologna、イタリア
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna
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Bologna、イタリア
- Ospedale Maggiore, Bologna
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Como、イタリア
- Ospedale Sant'Anna, ASST Lariana
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Genova、イタリア
- Ospedale Policlinico San Martino
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Milan、イタリア
- Ospedale San Paolo
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Padova、イタリア
- University Hospital Of Padova
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Rome、イタリア
- Catholic University
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Rome、イタリア
- Sapienza Università di Roma
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Varese、イタリア
- University of Insubria
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Nijmegen、オランダ
- Radboud University Medical Center Nijmegen
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Ottawa、カナダ
- Ottawa Hospital Research Institute
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Madrid、スペイン
- Clinica Universidad de Navarra
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Sevilla、スペイン
- Virgen del Rocío Hospital and Instituto de Biomedicina
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Ljubljana、スロベニア
- University Medical Centre Ljubljana
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Bangkok、タイ
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Amiens、フランス
- CHU Amiens Picardie
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Brest、フランス
- Hôpital de la Cavale blanche
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Lyon、フランス
- Hôpital Edouard Herriot
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Paris、フランス
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris、フランス
- Hôpital Louis Mourier
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Saint-Étienne、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Imsida、マルタ
- University of Malta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加している血栓症センターで包含/除外基準を満たすすべての連続した患者が対象となります
説明
包含基準:
- 上肢、下肢、肺動脈を伴わない静脈血栓症の客観的診断
- DOAC の 1 つによる治療 (例: アピキサバン、ダビガトラン、エドキサバン、リバロキサバン)
除外基準:
• 異常部位 VTE の治療のための DOAC を評価する介入研究への登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接経口抗凝固薬を使用する理由
時間枠：ベースライン
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直接経口抗凝固薬のいずれかを選択する理由として考えられるもの (複数選択問題)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大出血イベントの発生率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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血管イベントの発生率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。